En studie av infusjon av stimulerende medisiner gjennom midtlinjekatetre basert på virkelige data
11. juni 2024 oppdatert av: Sir Run Run Shaw Hospital
Basert på tidligere forskning, har denne studien til hensikt å utforske utfallet av trans-MC-infusjon av sentralstimulerende legemidler når MC-spissen er lokalisert i venen subclaviavene/brystveggsegmentet aksillær vene, spesielt for å analysere forholdet mellom medikamentdose, infusjonsdager og kateterrelaterte komplikasjoner, for å gi grunnlag for klinisk anvendelse av MC-infusjonsstimulerende legemidler, gi bevis for revisjon av retningslinjer for infusjonspraksis og sikre sikkerheten til pasientenes infusjon.
Redusere forekomsten av uønskede hendelser, gi grunnlag for ytterligere å utvide det kliniske anvendelsesomfanget til MC, redusere unødvendige perifert innsatte sentrale venekatetre (PICC) og sentrale venekatetre (CVC) og andre sentrale venekatetre, og redusere medisinske kostnader.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
Midtlinjekatetre ble satt inn av sykehussykepleiere i hvert senter, og pasienter med MC-katetre ble inkludert i rekkefølge, og baselinedata for pasienter ble hentet fra medisinske journaler, inkludert pasienters alder, kjønn, utdanningsnivå, kroppsmasseindeks, yrke, innleggelsesdiagnose , trombosehistorie, større kirurgistraumehistorie, kronisk sykehistorie, kateteriseringshistorie og relaterte undersøkelsesindikatorer.
Samtidig vil forskere autorisert av hovedetterforskerne ved hvert senter og jevnt trente forskere samle inn data og registrere punkteringssituasjonen under kateterisering: inkludert kateter, punkteringsmetode, punkteringssted, punkteringsarm, punkteringssted, punktert blodåre og vaskulær diameter , antall punkteringsnåler, katetermerke, katetermodell, kateterinnføringslengde, katetereksponert lengde, kateterspissposisjon; I løpet av kateteroppholdsperioden ble kateterfunksjon og komplikasjoner samlet inn til ekstubasjon, og årsakene til ekstubasjon, transkateterblodinnsamling og vaskulær intima ble registrert, og pasientens transkatetermedikamentinformasjon ble hentet fra journalen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
2500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Zhao Linfang
- Telefonnummer: 13588819123
- E-post: 3193159@zju.edu.cn
Studiesteder
-
-
-
Hangzhou, Kina, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne studien har til hensikt å prospektivt inkludere pasienter som har blitt innlagt på flere sentre som Sir Run Run Shaw Hospital (teamlederenhet) tilknyttet Zhejiang University School of Medicine og har MC implantert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over eller lik 18 år.
- Hos pasienter med konvensjonell inneliggende enkeltkammer treveisventil MC, er kateterspissen lokalisert i aksillærvenen eller subclaviavenen i brystveggsegmentet.
Ekskluderingskriterier:
- De som er plassert med sentralt venekateter under MC-innsetting.
- Sårbare grupper, inkludert mennesker med psykiske lidelser, kognitiv svikt, kritisk syke pasienter, mindreårige, gravide, analfabeter, etc.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
gruppe irriterende medisiner
Pasienter som brukte midtlinjekateter for å infundere irriterende medisiner.
|
|
ikke-irriterende medisiner gruppe
Pasienter som brukte midtlinjekateter for å infundere ikke-irriterende medisiner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kateterkomplikasjoner
Tidsramme: under kateterinnlagt prosedyre
|
rate av kateterkomplikasjoner
|
under kateterinnlagt prosedyre
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zhao Linfang, Sir Run Run Shaw Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
11. juni 2024
Primær fullføring (Antatt)
14. februar 2025
Studiet fullført (Antatt)
14. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
12. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2024-2082-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .