Uno studio sull'infusione di farmaci stimolanti attraverso cateteri mediani basato su dati reali
11 giugno 2024 aggiornato da: Sir Run Run Shaw Hospital
Sulla base della ricerca precedente, questo studio intende esplorare l'esito dell'infusione trans-MC di farmaci stimolanti quando la punta MC è posizionata nella vena succlavia/vena ascellare del segmento della parete toracica, in particolare per analizzare la relazione tra dose del farmaco, giorni di infusione e complicanze correlate al catetere, in modo da fornire una base per l'applicazione clinica dei farmaci stimolanti per l'infusione di MC, fornire prove per la revisione delle linee guida sulla pratica dell'infusione e garantire la sicurezza dell'infusione dei pazienti.
Ridurre il verificarsi di eventi avversi, fornire una base per espandere ulteriormente l’ambito di applicazione clinica della MC, ridurre i cateteri venosi centrali (PICC) e i cateteri venosi centrali (CVC) e altri cateteri venosi centrali non necessari e ridurre i costi medici.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
I cateteri mediani sono stati inseriti dagli infermieri ospedalieri in ciascun centro e i pazienti con cateteri MC sono stati inclusi in ordine e i dati di base dei pazienti sono stati estratti dalle cartelle cliniche, tra cui età, sesso, livello di istruzione, indice di massa corporea, occupazione, diagnosi di ammissione dei pazienti. , storia di trombosi, storia di traumi chirurgici maggiori, storia medica cronica, storia di cateterizzazione e relativi indicatori di esame.
Allo stesso tempo, i ricercatori autorizzati dai ricercatori principali di ciascun centro e ricercatori formati in modo uniforme raccoglieranno dati e registreranno la situazione della puntura durante il cateterismo: inclusi catetere, metodo di puntura, posizione della puntura, braccio di puntura, sito di puntura, vaso sanguigno perforato e diametro vascolare , numero di aghi di puntura, marca del catetere, modello del catetere, lunghezza di inserimento del catetere, lunghezza esposta del catetere, posizione della punta del catetere; Durante il periodo di permanenza del catetere, sono state raccolte la funzione e le complicanze del catetere fino all'estubazione, sono state registrate le ragioni dell'estubazione, la raccolta del sangue transcatetere e l'intima vascolare e le informazioni sui farmaci transcatetere del paziente sono state estratte dalla cartella clinica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
2500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Zhao Linfang
- Numero di telefono: 13588819123
- Email: 3193159@zju.edu.cn
Luoghi di studio
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Hangzhou, Cina, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Questo studio intende includere in modo prospettico pazienti che sono stati ricoverati in più centri come il Sir Run Run Shaw Hospital (unità del leader del team) affiliato alla Scuola di Medicina dell'Università di Zhejiang e a cui è stato impiantato MC.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età maggiore o uguale a 18 anni.
- Nei pazienti con MC con valvola a tre vie monocamerale convenzionale, la punta del catetere si trova nella vena ascellare o nella vena succlavia del segmento della parete toracica.
Criteri di esclusione:
- Coloro che sono stati posizionati con un catetere venoso centrale durante l'inserimento di MC.
- Gruppi vulnerabili, tra cui persone con malattie mentali, deterioramento cognitivo, pazienti critici, minori, donne incinte, analfabeti, ecc.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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gruppo di farmaci irritanti
Pazienti che hanno utilizzato il catetere della linea mediana per infondere farmaci irritanti.
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gruppo di farmaci non irritanti
Pazienti che hanno utilizzato il catetere della linea mediana per infondere farmaci non irritanti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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complicanze del catetere
Lasso di tempo: durante la procedura di permanenza del catetere
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tasso di complicanze del catetere
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durante la procedura di permanenza del catetere
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Zhao Linfang, Sir Run Run Shaw Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
11 giugno 2024
Completamento primario (Stimato)
14 febbraio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
14 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
12 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-2082-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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