Badanie infuzji leków pobudzających przez cewniki pośrodkowe w oparciu o dane ze świata rzeczywistego
11 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Sir Run Run Shaw Hospital
W oparciu o wcześniejsze badania, niniejsze badanie ma na celu zbadanie wyników infuzji leków pobudzających przez MC, gdy końcówka MC znajduje się w żyle pachowej odcinka ściany klatki piersiowej/żyły podobojczykowej, szczególnie w celu analizy związku pomiędzy dawką leku, dniami infuzji i powikłań związanych z cewnikiem, aby zapewnić podstawę do klinicznego zastosowania leków stymulujących wlew MC, dostarczyć dowodów na konieczność rewizji wytycznych dotyczących praktyki infuzji i zapewnić bezpieczeństwo infuzji pacjentów.
Ograniczają występowanie zdarzeń niepożądanych, stanowią podstawę do dalszego poszerzania zakresu zastosowań klinicznych MC, redukują niepotrzebne cewniki do żył centralnych (PICC) i cewników do żył centralnych (CVC) oraz innych cewników do żyły centralnej oraz redukują koszty leczenia.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
Cewniki w linii pośrodkowej zakładały pielęgniarki szpitalne w każdym ośrodku, w kolejności włączano pacjentów z cewnikami MC, a z dokumentacji medycznej pobierano wyjściowe dane pacjentów, m.in. wiek, płeć, poziom wykształcenia, wskaźnik masy ciała, zawód, diagnoza przyjęcia , historia zakrzepicy, historia poważnych urazów chirurgicznych, historia chorób przewlekłych, historia cewnikowania i powiązane wskaźniki badawcze.
Jednocześnie badacze upoważnieni przez głównych badaczy każdego ośrodka oraz jednolicie przeszkoleni badacze będą zbierać dane i rejestrować sytuację nakłucia podczas cewnikowania: włączając cewnik, metodę nakłucia, miejsce nakłucia, ramię nakłucia, miejsce nakłucia, nakłute naczynie krwionośne i średnicę naczynia , liczba igieł do nakłuwania, marka cewnika, model cewnika, długość wprowadzenia cewnika, długość odsłonięcia cewnika, położenie końcówki cewnika; W okresie założenia cewnika zbierano dane dotyczące działania cewnika i powikłań aż do ekstubacji, rejestrowano przyczyny ekstubacji, przezcewnikowego pobrania krwi i błony wewnętrznej naczyń, a z dokumentacji medycznej pacjenta pobrano informacje o leku przezcewnikowym.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
2500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zhao Linfang
- Numer telefonu: 13588819123
- E-mail: 3193159@zju.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hangzhou, Chiny, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie to ma na celu prospektywne włączenie pacjentów, którzy zostali przyjęci do wielu ośrodków, takich jak szpital Sir Run Run Shaw (jednostka lidera zespołu) stowarzyszonego ze Szkołą Medyczną Uniwersytetu Zhejiang i którym wszczepiono MC.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek większy lub równy 18 lat.
- U pacjentów z konwencjonalną jednokomorową zastawką trójdrożną MC, końcówka cewnika znajduje się w żyle pachowej lub podobojczykowej odcinka ściany klatki piersiowej.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, którym podczas zakładania MC założono cewnik do żyły centralnej.
- Grupy szczególnie wrażliwe, w tym osoby z chorobami psychicznymi, zaburzeniami funkcji poznawczych, krytycznie chorzy pacjenci, nieletni, kobiety w ciąży, analfabeci itp.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
grupa leków drażniących
Pacjenci, którzy używali cewnika pośrodkowego do podawania drażniących leków.
|
|
grupa leków niedrażniących
Pacjenci, którzy używali cewnika pośrodkowego do podawania leków niedrażniących.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
powikłania związane z cewnikiem
Ramy czasowe: podczas zabiegu zakładania cewnika na stałe
|
częstość powikłań związanych z cewnikiem
|
podczas zabiegu zakładania cewnika na stałe
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Zhao Linfang, Sir Run Run Shaw Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
11 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
14 lutego 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
14 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-2082-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .