- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06454552
Um estudo de infusão de medicamentos estimulantes por meio de cateteres de linha média com base em dados do mundo real
11 de junho de 2024 atualizado por: Sir Run Run Shaw Hospital
Com base em pesquisas anteriores, este estudo pretende explorar o resultado da infusão trans-MC de drogas estimulantes quando a ponta do MC está localizada na veia subclávia/veia axilar do segmento da parede torácica, especialmente para analisar a relação entre dose do medicamento, dias de infusão e complicações relacionadas ao cateter, de modo a fornecer uma base para a aplicação clínica de drogas estimulantes de infusão de MC, fornecer evidências para a revisão das diretrizes de prática de infusão e garantir a segurança da infusão dos pacientes.
Reduzir a ocorrência de eventos adversos, fornecer uma base para expandir ainda mais o escopo de aplicação clínica do MC, reduzir cateteres venosos centrais de inserção periférica (PICC) e cateteres venosos centrais (CVC) e outros cateteres venosos centrais desnecessários e reduzir custos médicos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
Cateteres de linha média foram inseridos por enfermeiras hospitalares em cada centro, e os pacientes com cateteres MC foram incluídos em ordem, e os dados iniciais dos pacientes foram extraídos dos prontuários médicos, incluindo idade dos pacientes, sexo, escolaridade, índice de massa corporal, ocupação, diagnóstico de admissão , história de trombose, história de trauma de cirurgia de grande porte, história médica crônica, história de cateterismo e indicadores de exame relacionados.
Ao mesmo tempo, pesquisadores autorizados pelos investigadores principais de cada centro e pesquisadores uniformemente treinados coletarão dados e registrarão a situação da punção durante o cateterismo: incluindo cateter, método de punção, local da punção, braço da punção, local da punção, vaso sanguíneo perfurado e diâmetro vascular , número de agulhas de punção, marca do cateter, modelo do cateter, comprimento de inserção do cateter, comprimento exposto do cateter, posição da ponta do cateter; Durante o período de permanência do cateter, a função do cateter e as complicações foram coletadas até a extubação, e os motivos da extubação, coleta de sangue transcateter e íntima vascular foram registrados, e as informações sobre medicamentos transcateter do paciente foram extraídas do prontuário médico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
2500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Zhao Linfang
- Número de telefone: 13588819123
- E-mail: 3193159@zju.edu.cn
Locais de estudo
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Hangzhou, China, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Este estudo pretende incluir prospectivamente pacientes que foram internados em vários centros, como o Hospital Sir Run Run Shaw (unidade líder de equipe) afiliado à Escola de Medicina da Universidade de Zhejiang e com MC implantado.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade maior ou igual a 18 anos.
- Em pacientes com válvula MC de três vias de câmara única convencional, a ponta do cateter está localizada na veia axilar ou na veia subclávia do segmento da parede torácica.
Critério de exclusão:
- Aqueles que foram colocados com cateter venoso central durante a inserção do MC.
- Grupos vulneráveis, incluindo pessoas com doenças mentais, deficiência cognitiva, pacientes gravemente enfermos, menores, mulheres grávidas, analfabetos, etc.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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grupo de medicamentos irritantes
Pacientes que usaram cateter de linha média para infundir medicações irritantes.
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grupo de medicamentos não irritantes
Pacientes que usaram cateter de linha média para infundir medicações não irritantes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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complicações do cateter
Prazo: durante o procedimento de permanência do cateter
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taxa de complicações do cateter
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durante o procedimento de permanência do cateter
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zhao Linfang, Sir Run Run Shaw Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
11 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
14 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
14 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2024-2082-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .