- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06454552
En studie av stimulerande läkemedelsinfusion genom medellinjekatetrar baserad på verkliga data
11 juni 2024 uppdaterad av: Sir Run Run Shaw Hospital
Baserat på den tidigare forskningen, avser denna studie att utforska resultatet av trans-MC-infusion av stimulerande läkemedel när MC-spetsen är belägen i subklaviavenen/bröstväggssegmentet axillär ven, speciellt för att analysera sambandet mellan läkemedelsdos, infusionsdagar och kateterrelaterade komplikationer, för att ge en grund för den kliniska tillämpningen av MC-infusionsstimulerande läkemedel, tillhandahålla bevis för revidering av riktlinjer för infusionspraxis och säkerställa säkerheten för patienternas infusion.
Minska förekomsten av biverkningar, ge en grund för att ytterligare utöka den kliniska tillämpningsomfånget för MC, minska onödiga perifert införda centrala venkatetrar (PICC) och centrala venkatetrar (CVC) och andra centrala venkatetrar och minska medicinska kostnader.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Mittlinjekatetrar sattes in av sjukhussköterskor i varje center, och patienter med MC-katetrar inkluderades i ordning, och baslinjedata för patienter extraherades från medicinska journaler, inklusive patienters ålder, kön, utbildningsnivå, kroppsmassaindex, yrke, antagningsdiagnos , tromboshistoria, traumahistoria vid större operationer, kronisk medicinsk historia, kateteriseringshistoria och relaterade undersökningsindikatorer.
Samtidigt kommer forskare som auktoriserats av huvudutredarna för varje center och enhetligt utbildade forskare att samla in data och registrera punkteringssituationen under kateterisering: inklusive kateter, punkteringsmetod, punkteringsplats, punkteringsarm, punkteringsställe, punkterat blodkärl och vaskulär diameter , antal punkteringsnålar, katetermärke, katetermodell, kateterinföringslängd, kateterns exponerade längd, kateterspetsposition; Under kateterns vistelseperiod insamlades kateterfunktionen och komplikationerna fram till extuberingen, och orsakerna till extubation, transkateterbloduppsamling och vaskulär intima registrerades och patientens transkateterläkemedelsinformation extraherades från journalen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
2500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Zhao Linfang
- Telefonnummer: 13588819123
- E-post: 3193159@zju.edu.cn
Studieorter
-
-
-
Hangzhou, Kina, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna studie avser att prospektivt inkludera patienter som har lagts in på flera centra, såsom Sir Run Run Shaw Hospital (teamleaders unit) anslutna till Zhejiang University School of Medicine och som har MC implanterat.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder högre än eller lika med 18 år.
- Hos patienter med konventionell enkammars trevägsventil MC är kateterspetsen belägen i axillärvenen eller subklaviavenen i bröstväggssegmentet.
Exklusions kriterier:
- De som har placerats med central venkateter vid MC-insättning.
- Utsatta grupper, inklusive personer med psykisk ohälsa, kognitiv funktionsnedsättning, kritiskt sjuka patienter, minderåriga, gravida kvinnor, analfabeter, etc.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
irriterande läkemedel grupp
Patienter som använde medellinjekateter för att infundera irriterande mediciner.
|
|
icke-irriterande läkemedelsgrupp
Patienter som använde medellinjekateter för att infundera icke-irriterande mediciner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kateterkomplikationer
Tidsram: under kateterinläggningsproceduren
|
frekvensen av kateterkomplikationer
|
under kateterinläggningsproceduren
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Zhao Linfang, Sir Run Run Shaw Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
11 juni 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
14 februari 2025
Avslutad studie (Beräknad)
14 februari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juni 2024
Första postat (Faktisk)
12 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 juni 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2024-2082-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .