- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06454552
실제 데이터를 기반으로 정중선 카테터를 통한 자극제 주입에 대한 연구
2024년 6월 11일 업데이트: Sir Run Run Shaw Hospital
본 연구에서는 선행 연구를 바탕으로 MC 팁이 쇄골하정맥/흉벽분절 액와정맥에 위치할 때 각성제 약물의 MC 통과 주입 결과를 탐색하고, 특히 약물 투여량, 주입일수 및 투여일수 간의 관계를 분석하고자 한다. 카테터 관련 합병증을 조사하여 MC 주입 자극제의 임상적 적용을 위한 기초를 제공하고 주입 실행 지침 개정을 위한 근거를 제공하며 환자 주입의 안전성을 보장합니다.
부작용 발생을 줄이고, MC의 임상 적용 범위를 더욱 확장할 수 있는 기반을 제공하며, 불필요한 말초 삽입 중심정맥 카테터(PICC) 및 중심정맥 카테터(CVC) 및 기타 중심정맥 카테터를 줄이고 의료 비용을 절감합니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
각 센터의 병원 간호사가 정중선 카테터를 삽입하였고, MC 카테터를 장착한 환자를 순서대로 포함하였으며, 환자의 연령, 성별, 교육수준, 체질량지수, 직업, 입원진단 등 의무기록에서 환자의 기본 데이터를 추출하였다. , 혈전증 병력, 주요 수술 외상 병력, 만성 병력, 카테터 삽입 병력 및 관련 검사 지표.
동시에 각 센터의 수석 연구원이 승인한 연구원과 균일하게 훈련된 연구원은 카테터 삽입 중 천자 상황(카테터, 천자 방법, 천자 위치, 천자 팔, 천자 위치, 천공된 혈관 및 혈관 직경을 포함)을 수집하고 천자 상황을 기록합니다. , 천자 바늘 수, 카테터 브랜드, 카테터 모델, 카테터 삽입 길이, 카테터 노출 길이, 카테터 팁 위치; 카테터 유치 기간 동안 발관까지 카테터 기능 및 합병증을 수집하고, 발관 사유, 경카테터 혈액 채취, 혈관 내막 등을 기록하고 의무기록에서 환자의 경피적 약물 정보를 추출하였다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
2500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zhao Linfang
- 전화번호: 13588819123
- 이메일: 3193159@zju.edu.cn
연구 장소
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Hangzhou, 중국, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
본 연구에서는 절강대학교 의과대학 산하 Sir Run Run Shaw 병원(팀 리더 유닛) 등 여러 센터에 입원하여 MC 이식을 받은 환자를 전향적으로 포함시키려고 합니다.
설명
포함 기준:
- 연령은 18세 이상입니다.
- 기존 유치 단일 챔버 3방향 밸브 MC 환자의 경우 카테터 팁은 흉벽 부분의 겨드랑이 정맥 또는 쇄골하 정맥에 위치합니다.
제외 기준:
- MC 삽입 시 중심정맥 카테터를 삽입한 자.
- 정신질환자, 인지장애, 중증환자, 미성년자, 임산부, 문맹 등 취약계층
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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자극성 약물 그룹
자극성 약물을 주입하기 위해 정중선 카테터를 사용한 환자.
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비자극성 약물 그룹
비자극성 약물을 주입하기 위해 정중선 카테터를 사용한 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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카테터 합병증
기간: 카테터 유치 시술 중
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카테터 합병증 비율
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카테터 유치 시술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zhao Linfang, Sir Run Run Shaw Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 6월 11일
기본 완료 (추정된)
2025년 2월 14일
연구 완료 (추정된)
2025년 2월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2024-2082-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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