- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06454552
Tutkimus stimulanttilääkkeiden infuusiosta keskilinjakatetrien kautta, joka perustuu tosielämän tietoihin
tiistai 11. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Sir Run Run Shaw Hospital
Aiemman tutkimuksen perusteella tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää stimulanttilääkkeiden trans-MC-infuusion tuloksia, kun MC-kärki sijaitsee subclavian laskimossa / rintakehän segmentin kainalolaskimossa, erityisesti analysoidakseen suhdetta lääkeannoksen, infuusiopäivien ja katetriin liittyvät komplikaatiot, jotta voidaan luoda perusta MC-infuusiota stimuloivien lääkkeiden kliiniselle käytölle, tarjota näyttöä infuusiokäytännön ohjeiden tarkistamiselle ja varmistaa potilaiden infuusion turvallisuus.
Vähennä haittatapahtumien esiintymistä, muodostaa perustan MC:n kliinisen sovelluksen laajentamiselle, vähentää tarpeettomia perifeerisesti asetettuja keskuslaskimokatetreja (PICC) ja keskuslaskimokatetreja (CVC) ja muita keskuslaskimokatetreja sekä alentaa lääketieteellisiä kustannuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sairaalan sairaanhoitajat asettivat keskilinjan katetrit jokaiseen keskukseen, ja potilaat, joilla oli MC-katetri, otettiin mukaan järjestyksessä, ja potilaiden perustiedot poimittiin lääketieteellisistä tiedoista, mukaan lukien potilaiden ikä, sukupuoli, koulutustaso, painoindeksi, ammatti, pääsydiagnoosi. , tromboosihistoria, suuren leikkauksen traumahistoria, krooninen sairaushistoria, katetrointihistoria ja niihin liittyvät tutkimusindikaattorit.
Samanaikaisesti kunkin keskuksen päätutkijoiden valtuuttamat tutkijat ja yhtenäisesti koulutetut tutkijat keräävät tietoja ja tallentavat pistostilanteen katetroinnin aikana: mukaan lukien katetri, pistomenetelmä, pistospaikka, pistokäsivarsi, pistokohta, puhkaistava verisuonen ja verisuonen halkaisija , pistoneulojen lukumäärä, katetrin merkki, katetrin malli, katetrin sisäänviennin pituus, katetrin esillä oleva pituus, katetrin kärjen sijainti; Katetrin oleskelujakson aikana katetrin toiminta ja komplikaatiot kerättiin ekstubaatioon asti, ja ekstuboinnin syyt, transkatetrin verenotto ja verisuonten intima kirjattiin ja potilaan transkatetrilääketiedot poimittiin sairauskertomuksesta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zhao Linfang
- Puhelinnumero: 13588819123
- Sähköposti: 3193159@zju.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
-
Hangzhou, Kiina, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämän tutkimuksen on tarkoitus ottaa mukaan potilaat, jotka on otettu useisiin keskuksiin, kuten Sir Run Run Shaw Hospitaliin (tiimin johtajayksikkö), joka on sidoksissa Zhejiangin yliopiston lääketieteelliseen korkeakouluun ja joille on istutettu MC.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä on vähintään 18 vuotta vanha.
- Potilailla, joilla on tavanomainen yksikammioinen kolmitieventtiili MC, katetrin kärki sijaitsee rintakehän segmentin kainalolaskimossa tai subclavian laskimossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joille on asetettu keskuslaskimokatetri MC-asetuksen aikana.
- Haavoittuvat ryhmät, mukaan lukien mielenterveysongelmista kärsivät, kognitiiviset häiriöt, kriittisesti sairaat potilaat, alaikäiset, raskaana olevat naiset, lukutaidottomat jne.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
ärsyttävien lääkkeiden ryhmä
Potilaat, jotka käyttivät keskilinjan katetria ärsyttävien lääkkeiden infusoimiseen.
|
|
ärsyttämättömien lääkkeiden ryhmä
Potilaat, jotka käyttivät keskilinjan katetria ärsyttämättömien lääkkeiden infusoimiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
katetrin komplikaatiot
Aikaikkuna: katetrin pidennyksen aikana
|
katetrin komplikaatioiden määrä
|
katetrin pidennyksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zhao Linfang, Sir Run Run Shaw Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 14. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 14. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-2082-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .