En undersøgelse af infusion af stimulerende medicin gennem midtlinjekatetre baseret på data fra den virkelige verden
11. juni 2024 opdateret af: Sir Run Run Shaw Hospital
Baseret på den tidligere forskning har denne undersøgelse til hensigt at udforske resultatet af trans-MC-infusion af stimulerende lægemidler, når MC-spidsen er placeret i den subclavia vene/brystvægssegmentet aksillær vene, især for at analysere forholdet mellem lægemiddeldosis, infusionsdage og kateter-relaterede komplikationer, for at danne grundlag for den kliniske anvendelse af MC-infusionsstimulerende lægemidler, give dokumentation for revision af infusionspraksis retningslinjer og sikre sikkerheden ved patienters infusion.
Reducer forekomsten af uønskede hændelser, giv grundlag for yderligere at udvide det kliniske anvendelsesområde for MC, reducer unødvendige perifert indsatte centrale venekatetre (PICC) og centrale venekatetre (CVC) og andre centrale venekatetre, og reducer de medicinske omkostninger.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Midtlinjekatetre blev indsat af hospitalssygeplejersker i hvert center, og patienter med MC-katetre blev inkluderet i rækkefølge, og baselinedata for patienter blev udtrukket fra journaler, herunder patienters alder, køn, uddannelsesniveau, body mass index, erhverv, indlæggelsesdiagnose , trombosehistorie, større operationstraumehistorie, kronisk sygehistorie, kateteriseringshistorie og relaterede undersøgelsesindikatorer.
Samtidig vil forskere, der er autoriseret af de primære efterforskere på hvert center og ensartet uddannede forskere, indsamle data og registrere punkteringssituationen under kateterisering: inklusive kateter, punkturmetode, punkteringssted, punkturarm, punktursted, punkteret blodkar og vaskulær diameter , antal punkturnåle, katetermærke, katetermodel, kateterindføringslængde, katetereksponeret længde, kateterspidsposition; Under kateterets opholdsperiode blev kateterets funktion og komplikationer indsamlet indtil ekstubation, og årsagerne til ekstubation, transkateterblodopsamling og vaskulær intima blev registreret, og patientens transkateterlægemiddelinformation blev udtrukket fra journalen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
2500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Zhao Linfang
- Telefonnummer: 13588819123
- E-mail: 3193159@zju.edu.cn
Studiesteder
-
-
-
Hangzhou, Kina, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne undersøgelse har til hensigt at inkludere patienter, der er blevet indlagt på flere centre, såsom Sir Run Run Shaw Hospital (teamlederenhed), tilknyttet Zhejiang University School of Medicine og har MC implanteret.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over eller lig med 18 år.
- Hos patienter med konventionel indlagt enkeltkammer trevejsventil MC er kateterspidsen placeret i aksillærvenen eller subclaviavenen i brystvægssegmentet.
Ekskluderingskriterier:
- Dem, der er blevet anbragt med et centralt venekateter under MC indsættelse.
- Udsatte grupper, herunder mennesker med psykisk sygdom, kognitiv svækkelse, kritisk syge patienter, mindreårige, gravide, analfabeter mv.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
irriterende medicin gruppe
Patienter, der brugte midtlinjekateter til at infundere irriterende medicin.
|
|
ikke-irriterende medicin gruppe
Patienter, der brugte midtlinjekateter til at infundere ikke-irriterende medicin.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kateterkomplikationer
Tidsramme: under kateterindlæggelsesproceduren
|
frekvensen af kateterkomplikationer
|
under kateterindlæggelsesproceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zhao Linfang, Sir Run Run Shaw Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
11. juni 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
14. februar 2025
Studieafslutning (Anslået)
14. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
12. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-2082-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kateterkomplikationer
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuObstruktion af blæreudløb | Nedre urinvejssymptomer (LUTS) | Benign prostataforstørrelse (BPE) | Clavien Dindo Surgical Complication Scale | Urininkontinens efter kirurgisk indgreb | Trifecta -præstation | HolepTyrkiet (Türkiye)