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手术后慢性疼痛在线心理学项目 (ADOPT-TPS)

2026年4月15日 更新者:University Health Network, Toronto

推进过渡性疼痛服务在线心理学工具 (ADOPT-TPS):针对术后疼痛和阿片类药物使用的可扩展在线心理学干预的试点可行性和有效性随机对照试验

该项目将评估一项名为“推进过渡性疼痛服务在线心理学工具”(ADOPT-TPS) 的新的完全自我引导的在线接受和承诺治疗 (ACT) 计划的可行性,该计划是在一个名为“管理我的疼痛”的在线健康应用平台上开发的。 MMMP)。 ACT 项目旨在教授正念技能并提供有关术后疼痛的心理教育。 自助在线计划的可行性将与提供相同计划的现有心理学家指导研讨会进行比较。 预计参与者将认为自学在线 ACT 课程是可行的。

研究概览

详细说明

多伦多总医院的过渡性疼痛服务 (TPS) 是一项多学科治疗计划,旨在预防慢性术后疼痛 (CPSP) 和术后持续使用阿片类药物。 CPSP 是一个主要的公共卫生问题,影响 10% 至 70% 的患者,具体取决于手术类型。 患有 CPSP 的人长期使用阿片类药物的风险较高,这会带来成瘾、滥用和过量等挑战。 接受与承诺疗法 (ACT) 是一种基于证据的心理干预措施,可有效降低患者使用 CPSP 和阿片类药物的风险。 然而,目前获得这种干预的机会仅限于主要是面对面的、专门的医院诊所机构,例如 TPS,它们优先考虑 CPSP 风险最高的患者,并且通常需要医生转介才能快速获得服务。 需要将这种治疗方法传播到其他机构,并提供给低风险的术后患者,但专业疼痛心理学家的短缺为广泛传播造成了障碍。 当前的项目将评估一种名为“推进过渡性疼痛服务在线心理学工具”(ADOPT-TPS) 的新型完全自我引导在线 ACT 干预措施的可行性,该干预措施是在名为“管理我的疼痛”(MMP) 的移动健康应用平台上开发的。 一项随机、受控的试点可行性试验将通过与现有的心理学家指导的研讨会进行比较来评估 ADOPT-TPS 的功效。 经过测试,这种可扩展的、基于证据的在线干预措施可以在加拿大及其他地区的机构轻松实施,以解决 CPSP 和阿片类药物的使用问题,而无需配备专门的疼痛心理学家。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

68

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2N2
        • University Health Network- Toronto General Hospital
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2N2
        • Toronto General Hospital- The Department of Anesthesia and Pain Management

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 术后转诊至 TPS 的患者
  • 可以使用可连接互联网的设备的患者

排除标准:

  • 接受过TPS心理治疗的患者
  • 已知有严重精神疾病史的患者(例如精神病和/或活动性躁狂症)
  • 英语理解能力有限或因痴呆症导致理解能力缺陷的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:在线自学 ACT
该干预措施是在在线平台上提供的自导式 ACT 计划。 该计划是基于心理学家指导的针对手术后慢性疼痛和阿片类药物使用的 ACT 小组干预而制定的。
参与者将受邀访问 Manage My Pain (MMP) 应用程序上的 ACT 计划。 参与者将按照应用程序中的说明以自定进度的方式完成该计划。 该计划包括心理教育材料、引导正念冥想和自我反思活动。
有源比较器:心理学家指导的在线 ACT
心理学家指导的 ACT 小组研讨会是针对手术后慢性疼痛和阿片类药物使用的循证心理干预。
参与者将被邀请参加由心理学家指导的一次性 ACT 小组研讨会。 会议将使用视频通话软件虚拟进行。 心理学家将指导参与者完成研讨会议程,其中包括心理教育材料、引导正念冥想以及与其他小组成员参与自愿讨论。
其他名称:
  • 心理学家指导的在线 ACT

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
可行性调查评估的在线 ACT 项目的可行性
大体时间:参与者将在完成各自项目后 1 周内收到一个填写衡量标准的链接。
10 项李克特量表(最小可能得分 = 10,最大可能得分 = 70)。 分数越高表明可行性越大。
参与者将在完成各自项目后 1 周内收到一个填写衡量标准的链接。
根据治疗评估清单(简表)评估的在线 ACT 计划的可接受性
大体时间:参与者将在完成各自项目后 1 周内收到一个填写衡量标准的链接。
9 项李克特量表(最小可能得分 = 9,最大可能得分 = 45)。 分数越高表明可接受性越高。
参与者将在完成各自项目后 1 周内收到一个填写衡量标准的链接。
回顾性半结构化访谈
大体时间:参与者将在完成各自课程后 1 个月内收到面试邀请
对随机分组的参与者进行简短采访
参与者将在完成各自课程后 1 个月内收到面试邀请
通过 ACT 技能整合调查评估治疗依从性
大体时间:参与者将在完成各自的计划后 1 个月内收到一个完成该措施的链接。
5 项李克特量表(最小可能得分 = 5,最大可能得分 = 35)。 分数越高表明治疗依从性越高
参与者将在完成各自的计划后 1 个月内收到一个完成该措施的链接。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过疼痛数字评定量表评估的疼痛强度
大体时间:在开始各自的项目之前、完成各自的项目后 1 周内以及完成各自的项目后 1 个月内,将向参与者发送一个填写衡量标准的链接。
4 项李克特量表(最小可能得分 = 0,最大可能得分 = 40)。 分数越高表明疼痛强度越大。
在开始各自的项目之前、完成各自的项目后 1 周内以及完成各自的项目后 1 个月内,将向参与者发送一个填写衡量标准的链接。
通过 PROMIS 疼痛干扰量表评估的疼痛干扰 - 简表 8a
大体时间:在开始各自的项目之前、完成各自的项目后 1 周内以及完成各自的项目后 1 个月内,将向参与者发送一个填写衡量标准的链接。
8 项李克特量表(最小可能得分 = 8,最大可能得分 = 40)。 分数越高表明疼痛干扰越大。
在开始各自的项目之前、完成各自的项目后 1 周内以及完成各自的项目后 1 个月内,将向参与者发送一个填写衡量标准的链接。
根据 PROMIS 处方止痛药滥用量表 - 简表 7a 评估止痛药滥用情况
大体时间:在开始各自的项目之前、完成各自的项目后 1 周内以及完成各自的项目后 1 个月内,将向参与者发送一个填写衡量标准的链接。
7 项李克特量表(最小可能得分 = 7,最大可能得分 = 5)。 分数越高表明止痛药滥用程度越高。
在开始各自的项目之前、完成各自的项目后 1 周内以及完成各自的项目后 1 个月内,将向参与者发送一个填写衡量标准的链接。
通过疼痛灾难化量表评估疼痛灾难化
大体时间:在开始各自的项目之前、完成各自的项目后 1 周内以及完成各自的项目后 1 个月内,将向参与者发送一个填写衡量标准的链接。
13 项李克特量表(最小可能得分 = 0,最大可能得分 = 52)。 分数越高表明灾难性疼痛越大。
在开始各自的项目之前、完成各自的项目后 1 周内以及完成各自的项目后 1 个月内,将向参与者发送一个填写衡量标准的链接。
通过 PROMIS 情绪困扰 - 抑郁 - 简表 8b 评估的抑郁症状
大体时间:在开始各自的项目之前、完成各自的项目后 1 周内以及完成各自的项目后 1 个月内,将向参与者发送一个填写衡量标准的链接。
8 项李克特量表(最小可能得分 = 8,最大可能得分 = 40)。 分数越高表明抑郁症状越严重。
在开始各自的项目之前、完成各自的项目后 1 周内以及完成各自的项目后 1 个月内,将向参与者发送一个填写衡量标准的链接。
通过 PROMIS 情绪困扰 - 焦虑 - 简表 8A 评估的焦虑症状
大体时间:在开始各自的项目之前、完成各自的项目后 1 周内以及完成各自的项目后 1 个月内,将向参与者发送一个填写衡量标准的链接。
8 项李克特量表(最小可能得分 = 8,最大可能得分 = 40)。 分数越高表明焦虑症状越严重。
在开始各自的项目之前、完成各自的项目后 1 周内以及完成各自的项目后 1 个月内,将向参与者发送一个填写衡量标准的链接。
通过疼痛心理不灵活性量表测量疼痛心理不灵活性
大体时间:在开始各自的项目之前、完成各自的项目后 1 周内以及完成各自的项目后 1 个月内,将向参与者发送一个填写衡量标准的链接。
16 项李克特量表(最小可能得分 = 16,最大可能得分 = 112)。 分数越高表明疼痛时心理越不灵活。
在开始各自的项目之前、完成各自的项目后 1 周内以及完成各自的项目后 1 个月内,将向参与者发送一个填写衡量标准的链接。
根据“管理我的疼痛平台”调查的使用情况评估学习平台的使用情况
大体时间:参与者将在完成相应项目后 1 周内以及完成相应项目后 1 个月内收到填写衡量标准的链接。
5 项李克特量表(最小可能得分 = 4,最大可能得分 = 20)。 分数越高表明该平台的使用越频繁。
参与者将在完成相应项目后 1 周内以及完成相应项目后 1 个月内收到填写衡量标准的链接。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Maxwell Slepian, PhD, C Psych、Toronto General Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月20日

初级完成 (实际的)

2026年3月31日

研究完成 (实际的)

2026年3月31日

研究注册日期

首次提交

2023年12月27日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月6日

首次发布 (实际的)

2024年6月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月15日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 23-5934
  • MSU-23-002 (其他赠款/资助编号:Academic Health Sciences Centre - Innovation Fund)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

将根据要求共享相关的去识别化研究数据。

IPD 共享时间框架

该数据将在主要结果手稿发表后提供,并将保留 10 年。

IPD 共享访问标准

访问请求将由主要研究者和研究团队审查,并将根据大学健康网络政策予以批准。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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