Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Online psykologiprogram for kronisk smerte etter kirurgi (ADOPT-TPS)

15. april 2026 oppdatert av: University Health Network, Toronto

Advancing Online Psychology Tools for the Transitional Pain Service (ADOPT-TPS): Pilotgjennomførbarhet og effektivitet Randomisert-kontrollert utprøving av en skalerbar, online psykologisk intervensjon for postkirurgisk smerte og opioidbruk

Dette prosjektet vil evaluere gjennomførbarheten av et nytt fullt selvstyrt online Acceptance and Commitment Therapy (ACT)-program med tittelen Advancing Online Psychology Tools for the Transitional Pain Service (ADOPT-TPS), utviklet på en nettbasert helseapplikasjonsplattform kalt Manage My Pain ( MMP). ACT-programmet er utviklet for å lære oppmerksomhetsferdigheter og gi psykoedukasjon om postkirurgiske smerter. Gjennomførbarheten av det selvstyrte nettbaserte programmet vil bli sammenlignet med et allerede eksisterende psykologveiledet verksted som leverer det samme programmet. Det forventes at det selvstyrte online ACT-programmet vil bli ansett som mulig av deltakerne.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Transitional Pain Service (TPS) ved Toronto General Hospital er et tverrfaglig behandlingsprogram som tar sikte på å forebygge kroniske post-kirurgiske smerter (CPSP) og vedvarende opioidbruk etter operasjon. CPSP er et stort folkehelseproblem som påvirker fra 10 % til 70 % av pasientene, avhengig av type operasjon. De som opplever CPSP har høyere risiko for langvarig opioidbruk, noe som introduserer utfordringer som avhengighet, misbruk og overdose. Acceptance and Commitment Therapy (ACT) er en evidensbasert psykologisk intervensjon som er effektiv for å redusere pasienters risiko for CPSP og opioidbruk. Imidlertid er tilgang til denne intervensjonen for øyeblikket begrenset til hovedsakelig personlig, spesialiserte sykehusbaserte klinikker som TPS, som prioriterer pasienter med høyest risiko for CPSP og ofte krever henvisning fra lege for rask tilgang. Det er behov for at slike behandlingstilnærminger sprer seg til andre institusjoner og er tilgjengelige for pasienter med lavere risiko etter operasjon, men mangelen på spesialiserte smertepsykologer skaper en barriere for utbredt spredning. Det nåværende prosjektet vil evaluere gjennomførbarheten av en ny, fullstendig selvstyrt online ACT-intervensjon med tittelen Advancing Online Psychology Tools for the Transitional Pain Service (ADOPT-TPS), utviklet på en mobil helseapplikasjonsplattform kalt Manage My Pain (MMP). En randomisert, kontrollert pilotgjennomførbarhetsstudie vil evaluere effekten av ADOPT-TPS ved å sammenligne den med en allerede eksisterende psykologveiledet workshop. Når den er testet, kan denne skalerbare, evidensbaserte nettbaserte intervensjonen enkelt implementeres ved institusjoner over hele Canada og utover for å adressere CPSP og opioidbruk uten behov for spesialiserte smertepsykologer i personalet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2N2
        • University Health Network- Toronto General Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2N2
        • Toronto General Hospital- The Department of Anesthesia and Pain Management

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som mottok en post-kirurgisk henvisning til TPS
  • Pasienter som har tilgang til en enhet som kan kobles til Internett

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har fått TPS psykologisk behandling
  • Pasienter med en kjent historie med alvorlig psykisk lidelse (f.eks. psykose og/eller aktiv mani)
  • Pasienter som har begrenset engelskforståelse eller mangel på forståelse på grunn av demens

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Selvveiledet online ACT
Intervensjonen er et selvstyrt ACT-program levert på en nettplattform. Programmet er utviklet basert på den psykologveiledede ACT-gruppeintervensjonen for kroniske smerter og opioidbruk etter operasjon.
Deltakerne vil bli invitert til å få tilgang til ACT-programmet på appen Manage My Pain (MMP). Deltakerne vil følge instruksjonene i appen for å fullføre programmet på en måte i eget tempo. Programmet inkluderer psykoedukasjonsmateriell, guidede mindfulness-meditasjoner og selvrefleksjonsaktiviteter.
Aktiv komparator: Psykologveiledet Online ACT
Det psykologveiledede ACT-gruppeverkstedet er en evidensbasert psykologisk intervensjon for kronisk smerte og opioidbruk etter operasjon.
Deltakerne vil bli invitert til å bli med på en ACT-gruppeworkshop med én økt veiledet av en psykolog. Økten vil finne sted virtuelt ved hjelp av programvare for videosamtaler. Psykologen vil lede deltakerne gjennom workshopagenda, som vil inkludere psykopedagogisk materiale, guidede mindfulness-meditasjoner og delta i frivillige diskusjoner med andre gruppemedlemmer.
Andre navn:
  • Psykologveiledet ACT på nett

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarheten av det elektroniske ACT-programmet som vurdert av Feasibility Survey
Tidsramme: Deltakerne vil få tilsendt en lenke for å fylle ut tiltaket innen 1 uke etter at de har fullført sitt respektive program.
En Likert-skala med 10 elementer (minst mulig poengsum = 10, maks mulig poengsum = 70). Høyere score indikerer større gjennomførbarhet.
Deltakerne vil få tilsendt en lenke for å fylle ut tiltaket innen 1 uke etter at de har fullført sitt respektive program.
Akseptabiliteten av det elektroniske ACT-programmet som vurdert av behandlingsevalueringsinventaret – kort skjema
Tidsramme: Deltakerne vil få tilsendt en lenke for å fylle ut tiltaket innen 1 uke etter at de har fullført sitt respektive program.
En Likert-skala med 9 elementer (minst mulig poengsum = 9, maks mulig poengsum = 45). Høyere skårer indikerer større aksept.
Deltakerne vil få tilsendt en lenke for å fylle ut tiltaket innen 1 uke etter at de har fullført sitt respektive program.
Retrospektivt semistrukturert intervju
Tidsramme: Deltakerne vil få tilsendt en invitasjon til intervju innen 1 måned etter at de har fullført sitt respektive program
Et kort intervju med en randomisert undergruppe av deltakere
Deltakerne vil få tilsendt en invitasjon til intervju innen 1 måned etter at de har fullført sitt respektive program
Behandlingsoverholdelse som vurdert av Integration of ACT Skills Survey
Tidsramme: Deltakerne vil få tilsendt en lenke for å fullføre tiltaket innen 1 måned etter at de har fullført sitt respektive program.
En Likert-skala med 5 elementer (minst mulig poengsum = 5, maks mulig poengsum = 35). Høyere skår indikerer større behandlingsoverholdelse
Deltakerne vil få tilsendt en lenke for å fullføre tiltaket innen 1 måned etter at de har fullført sitt respektive program.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet som vurdert av den numeriske smerteskalaen
Tidsramme: Deltakerne vil få tilsendt en lenke for å fylle ut tiltaket før de starter sitt respektive program, innen 1 uke etter at de har fullført deres respektive program, og 1 måned etter at de har fullført deres respektive program.
En Likert-skala med 4 elementer (minst mulig poengsum = 0, maks mulig poengsum = 40). Høyere score indikerer større smerteintensitet.
Deltakerne vil få tilsendt en lenke for å fylle ut tiltaket før de starter sitt respektive program, innen 1 uke etter at de har fullført deres respektive program, og 1 måned etter at de har fullført deres respektive program.
Smerteinterferens vurdert av PROMIS Pain Interference Scale - Short Form 8a
Tidsramme: Deltakerne vil få tilsendt en lenke for å fylle ut tiltaket før de starter sitt respektive program, innen 1 uke etter at de har fullført deres respektive program, og 1 måned etter at de har fullført deres respektive program.
En Likert-skala med 8 elementer (min mulig poengsum = 8, maks mulig poengsum = 40). Høyere score indikerer større smerteinterferens.
Deltakerne vil få tilsendt en lenke for å fylle ut tiltaket før de starter sitt respektive program, innen 1 uke etter at de har fullført deres respektive program, og 1 måned etter at de har fullført deres respektive program.
Misbruk av smertestillende medisiner som vurdert av PROMIS-skalaen for reseptbelagt smertestillende misbruk - kort skjema 7a
Tidsramme: Deltakerne vil få tilsendt en lenke for å fylle ut tiltaket før de starter sitt respektive program, innen 1 uke etter at de har fullført deres respektive program, og 1 måned etter at de har fullført deres respektive program.
En Likert-skala med 7 elementer (min mulig poengsum = 7, maks mulig poengsum = 5). Høyere score indikerer større misbruk av smertestillende medisiner.
Deltakerne vil få tilsendt en lenke for å fylle ut tiltaket før de starter sitt respektive program, innen 1 uke etter at de har fullført deres respektive program, og 1 måned etter at de har fullført deres respektive program.
Pain Catastrophizing, vurdert av Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: Deltakerne vil få tilsendt en lenke for å fylle ut tiltaket før de starter sitt respektive program, innen 1 uke etter at de har fullført deres respektive program, og 1 måned etter at de har fullført deres respektive program.
En Likert-skala med 13 elementer (minst mulig poengsum = 0, maks mulig poengsum = 52). Høyere score indikerer større smertekatastrofer.
Deltakerne vil få tilsendt en lenke for å fylle ut tiltaket før de starter sitt respektive program, innen 1 uke etter at de har fullført deres respektive program, og 1 måned etter at de har fullført deres respektive program.
Depressive symptomer vurdert av PROMIS Emosjonell nød - Depresjon - Kort skjema 8b
Tidsramme: Deltakerne vil få tilsendt en lenke for å fylle ut tiltaket før de starter sitt respektive program, innen 1 uke etter at de har fullført deres respektive program, og 1 måned etter at de har fullført deres respektive program.
En Likert-skala med 8 elementer (min mulig poengsum = 8, maks mulig poengsum = 40). Høyere score indikerer større depressive symptomer.
Deltakerne vil få tilsendt en lenke for å fylle ut tiltaket før de starter sitt respektive program, innen 1 uke etter at de har fullført deres respektive program, og 1 måned etter at de har fullført deres respektive program.
Angstsymptomer vurdert av PROMIS Emosjonell nød - Angst - Kort skjema 8A
Tidsramme: Deltakerne vil få tilsendt en lenke for å fylle ut tiltaket før de starter sitt respektive program, innen 1 uke etter at de har fullført deres respektive program, og 1 måned etter at de har fullført deres respektive program.
En Likert-skala med 8 elementer (min mulig poengsum = 8, maks mulig poengsum = 40). Høyere score indikerer større angstsymptomer.
Deltakerne vil få tilsendt en lenke for å fylle ut tiltaket før de starter sitt respektive program, innen 1 uke etter at de har fullført deres respektive program, og 1 måned etter at de har fullført deres respektive program.
Psychological Inflexibility in Pain målt ved Psychological Inflexibility in Pain-skalaen
Tidsramme: Deltakerne vil få tilsendt en lenke for å fylle ut tiltaket før de starter sitt respektive program, innen 1 uke etter at de har fullført deres respektive program, og 1 måned etter at de har fullført deres respektive program.
En Likert-skala med 16 elementer (minst mulig poengsum = 16, maks mulig poengsum = 112). Høyere score indikerer større psykologisk ufleksibilitet i smerte.
Deltakerne vil få tilsendt en lenke for å fylle ut tiltaket før de starter sitt respektive program, innen 1 uke etter at de har fullført deres respektive program, og 1 måned etter at de har fullført deres respektive program.
Bruk av studieplattform som vurdert av undersøkelsen Bruk av Manage My Pain Platform
Tidsramme: Deltakerne vil få tilsendt en lenke for å fylle ut tiltaket innen 1 uke etter at de har fullført det respektive programmet, og 1 måned etter at de har fullført deres respektive program.
En Likert-skala med 5 elementer (minst mulig poengsum = 4, maks mulig poengsum = 20). Høyere score indikerer hyppigere bruk av plattformen.
Deltakerne vil få tilsendt en lenke for å fylle ut tiltaket innen 1 uke etter at de har fullført det respektive programmet, og 1 måned etter at de har fullført deres respektive program.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maxwell Slepian, PhD, C Psych, Toronto General Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2026

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Relevante avidentifiserte studiedata vil bli delt på forespørsel.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil bli tilgjengelige etter at primærresultatmanuskriptet er publisert og vil forbli tilgjengelig i 10 år.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forespørsel om tilgang vil bli vurdert av hovedetterforskeren og studieteamet og vil bli innvilget i samsvar med retningslinjer for universitetets helsenettverk.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere