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수술 후 만성 통증에 대한 온라인 심리학 프로그램 (ADOPT-TPS)

2026년 4월 15일 업데이트: University Health Network, Toronto

과도기적 통증 서비스를 위한 온라인 심리학 도구 발전(ADOPT-TPS): 수술 후 통증 및 오피오이드 사용을 위한 확장 가능한 온라인 심리학 중재의 파일럿 타당성 및 효율성 무작위 대조 시험

이 프로젝트는 Manage My Pain(Manage My Pain)이라는 온라인 건강 애플리케이션 플랫폼에서 개발된 과도기적 통증 서비스를 위한 온라인 심리학 도구 발전(ADOPT-TPS)이라는 새로운 완전히 자기 주도적인 온라인 수용 및 헌신 치료(ACT) 프로그램의 타당성을 평가할 것입니다. MMP). ACT 프로그램은 마음챙김 기술을 가르치고 수술 후 통증에 대한 심리교육을 제공하도록 고안되었습니다. 자기 주도형 온라인 프로그램의 타당성은 동일한 프로그램을 제공하는 기존의 심리학자 주도 워크숍과 비교될 것입니다. 참가자들은 자기 주도형 온라인 ACT 프로그램을 실현할 수 있을 것으로 예상합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

토론토 종합병원의 과도기 통증 서비스(TPS)는 수술 후 만성 통증(CPSP)과 수술 후 지속적인 오피오이드 사용을 예방하는 것을 목표로 하는 종합 치료 프로그램입니다. CPSP는 수술 유형에 따라 환자의 10%에서 최대 70%에 영향을 미치는 주요 공중 보건 문제입니다. CPSP를 경험하는 사람들은 중독, 오용, 과다복용과 같은 문제를 야기하는 장기간의 오피오이드 사용 위험이 더 높습니다. 수용전념치료(ACT)는 환자의 CPSP 및 오피오이드 사용 위험을 줄이는 데 효과적인 증거 기반 심리학 중재입니다. 그러나 이 개입에 대한 접근은 현재 CPSP 위험이 가장 높은 환자를 우선시하고 빠른 접근을 위해 의사 추천이 필요한 TPS와 같은 주로 대면 전문 병원 기반 진료소 환경으로 제한됩니다. 이러한 치료 접근법이 다른 기관으로 확산되고 수술 후 위험도가 낮은 환자에게 제공될 필요가 있지만, 전문 통증 심리학자의 부족으로 인해 널리 보급되는 데 장애가 됩니다. 현재 프로젝트에서는 MMP(Manage My Pain)라는 모바일 건강 애플리케이션 플랫폼에서 개발된 전환기 통증 서비스를 위한 온라인 심리학 도구 발전(ADOPT-TPS)이라는 새로운 완전 자가 유도 온라인 ACT 개입의 타당성을 평가할 것입니다. 무작위로 통제된 파일럿 타당성 시험은 ADOPT-TPS를 기존의 심리학자 지도 워크숍과 비교하여 효율성을 평가합니다. 테스트를 마친 후에는 이 확장 가능하고 증거 기반 온라인 개입을 캐나다 전역 및 기타 지역의 기관에서 쉽게 구현하여 전문적인 통증 심리학자를 고용할 필요 없이 CPSP 및 오피오이드 사용을 해결할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

68

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2N2
        • University Health Network- Toronto General Hospital
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2N2
        • Toronto General Hospital- The Department of Anesthesia and Pain Management

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 수술 후 TPS로 의뢰된 환자
  • 인터넷에 연결할 수 있는 장치에 접근할 수 있는 환자

제외 기준:

  • TPS 심리치료를 받은 환자
  • 심각한 정신 질환(예: 정신병 및/또는 활동성 조증)의 병력이 있는 것으로 알려진 환자
  • 치매로 인해 영어 이해력이 부족하거나 이해력이 부족한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 자기주도형 온라인 ACT
개입은 온라인 플랫폼에서 제공되는 자기 주도형 ACT 프로그램입니다. 이 프로그램은 수술 후 만성 통증 및 오피오이드 사용에 대한 심리학자 지도 ACT 그룹 개입을 기반으로 개발되었습니다.
장치: 자기 주도형 온라인 ACT 프로그램
참가자는 MMP(Manage My Pain) 앱에서 ACT 프로그램에 액세스하도록 초대됩니다. 참가자는 앱의 지침에 따라 자기 주도적으로 프로그램을 완료하게 됩니다. 이 프로그램에는 심리교육 자료, 마음챙김 명상 안내, 자기 성찰 활동이 포함되어 있습니다.
활성 비교기: 심리학자가 지도하는 온라인 ACT
심리학자가 지도하는 ACT 그룹 워크숍은 수술 후 만성 통증 및 오피오이드 사용에 대한 증거 기반 심리학 중재입니다.
다른: 평소대로 치료
참가자들은 심리학자가 안내하는 1회 세션 ACT 그룹 워크숍에 참여하도록 초대됩니다. 세션은 화상 통화 소프트웨어를 사용하여 가상으로 진행됩니다. 심리학자는 심리학 교육 자료, 마음챙김 명상 안내, 다른 그룹 구성원과의 자발적인 토론 참여 등을 포함하는 워크숍 안건을 통해 참가자들을 안내할 것입니다.
다른 이름들:
  • 심리학자가 안내하는 온라인 ACT

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타당성 조사를 통해 평가된 온라인 ACT 프로그램의 타당성
기간: 참가자에게는 해당 프로그램을 완료한 후 1주일 이내에 측정값을 작성할 수 있는 링크가 전송됩니다.
10개 항목 리커트 척도(최소 가능 점수 = 10, 최대 가능 점수 = 70). 점수가 높을수록 타당성이 높다는 것을 나타냅니다.
참가자에게는 해당 프로그램을 완료한 후 1주일 이내에 측정값을 작성할 수 있는 링크가 전송됩니다.
치료 평가 목록 - 약식으로 평가된 온라인 ACT 프로그램의 수용 가능성
기간: 참가자에게는 해당 프로그램을 완료한 후 1주일 이내에 측정값을 작성할 수 있는 링크가 전송됩니다.
9개 항목 리커트 척도(최소 가능 점수 = 9, 최대 가능 점수 = 45). 점수가 높을수록 수용도가 높다는 것을 나타냅니다.
참가자에게는 해당 프로그램을 완료한 후 1주일 이내에 측정값을 작성할 수 있는 링크가 전송됩니다.
회고적 반구조적 인터뷰
기간: 참가자에게는 해당 프로그램을 마친 후 1개월 이내에 인터뷰 초대장이 발송됩니다.
참가자의 무작위 하위 집합과의 간단한 인터뷰
참가자에게는 해당 프로그램을 마친 후 1개월 이내에 인터뷰 초대장이 발송됩니다.
ACT 기술 통합 설문조사를 통해 평가된 치료 순응도
기간: 참가자에게는 해당 프로그램을 마친 후 1개월 이내에 측정을 완료할 수 있는 링크가 전송됩니다.
5개 항목 리커트 척도(최소 가능 점수 = 5, 최대 가능 점수 = 35). 점수가 높을수록 치료 순응도가 높다는 의미
참가자에게는 해당 프로그램을 마친 후 1개월 이내에 측정을 완료할 수 있는 링크가 전송됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 수치 평가 척도(Pain Numerical Rating Scale)로 평가한 통증 강도
기간: 참가자에게는 해당 프로그램을 시작하기 전, 해당 프로그램을 완료한 후 1주일 이내에, 해당 프로그램을 완료한 후 1개월 이내에 측정값을 작성할 수 있는 링크가 전송됩니다.
4개 항목 리커트 척도(최소 가능 점수 = 0, 최대 가능 점수 = 40). 점수가 높을수록 통증 강도가 높음을 의미합니다.
참가자에게는 해당 프로그램을 시작하기 전, 해당 프로그램을 완료한 후 1주일 이내에, 해당 프로그램을 완료한 후 1개월 이내에 측정값을 작성할 수 있는 링크가 전송됩니다.
PROMIS 통증 간섭 척도 - 약식 8a로 평가한 통증 간섭
기간: 참가자에게는 해당 프로그램을 시작하기 전, 해당 프로그램을 완료한 후 1주일 이내에, 해당 프로그램을 완료한 후 1개월 이내에 측정값을 작성할 수 있는 링크가 전송됩니다.
8개 항목 리커트 척도(최소 가능 점수 = 8, 최대 가능 점수 = 40). 점수가 높을수록 통증 간섭이 더 크다는 것을 의미합니다.
참가자에게는 해당 프로그램을 시작하기 전, 해당 프로그램을 완료한 후 1주일 이내에, 해당 프로그램을 완료한 후 1개월 이내에 측정값을 작성할 수 있는 링크가 전송됩니다.
PROMIS 처방 진통제 오용 척도 - 약식 7a로 평가한 진통제 오용
기간: 참가자에게는 해당 프로그램을 시작하기 전, 해당 프로그램을 완료한 후 1주일 이내에, 해당 프로그램을 완료한 후 1개월 이내에 측정값을 작성할 수 있는 링크가 전송됩니다.
7개 항목 리커트 척도(최소 가능 점수 = 7, 최대 가능 점수 = 5). 점수가 높을수록 진통제 오용이 심한 것을 의미합니다.
참가자에게는 해당 프로그램을 시작하기 전, 해당 프로그램을 완료한 후 1주일 이내에, 해당 프로그램을 완료한 후 1개월 이내에 측정값을 작성할 수 있는 링크가 전송됩니다.
통증 재앙화 척도(Pain Catastrophizing Scale)로 평가한 통증 재앙화
기간: 참가자에게는 해당 프로그램을 시작하기 전, 해당 프로그램을 완료한 후 1주일 이내에, 해당 프로그램을 완료한 후 1개월 이내에 측정값을 작성할 수 있는 링크가 전송됩니다.
13개 항목 리커트 척도(최소 가능 점수 = 0, 최대 가능 점수 = 52). 점수가 높을수록 통증이 더 심각하다는 것을 나타냅니다.
참가자에게는 해당 프로그램을 시작하기 전, 해당 프로그램을 완료한 후 1주일 이내에, 해당 프로그램을 완료한 후 1개월 이내에 측정값을 작성할 수 있는 링크가 전송됩니다.
PROMIS 정서적 고통 - 우울증 - 약식 8b로 평가한 우울증 증상
기간: 참가자에게는 해당 프로그램을 시작하기 전, 해당 프로그램을 완료한 후 1주일 이내에, 해당 프로그램을 완료한 후 1개월 이내에 측정값을 작성할 수 있는 링크가 전송됩니다.
8개 항목 리커트 척도(최소 가능 점수 = 8, 최대 가능 점수 = 40). 점수가 높을수록 우울 증상이 심한 것을 의미합니다.
참가자에게는 해당 프로그램을 시작하기 전, 해당 프로그램을 완료한 후 1주일 이내에, 해당 프로그램을 완료한 후 1개월 이내에 측정값을 작성할 수 있는 링크가 전송됩니다.
PROMIS Emotional Distress - Anxiety - Short Form 8A로 평가한 불안 증상
기간: 참가자에게는 해당 프로그램을 시작하기 전, 해당 프로그램을 완료한 후 1주일 이내에, 해당 프로그램을 완료한 후 1개월 이내에 측정값을 작성할 수 있는 링크가 전송됩니다.
8개 항목 리커트 척도(최소 가능 점수 = 8, 최대 가능 점수 = 40). 점수가 높을수록 불안 증상이 심하다는 것을 의미합니다.
참가자에게는 해당 프로그램을 시작하기 전, 해당 프로그램을 완료한 후 1주일 이내에, 해당 프로그램을 완료한 후 1개월 이내에 측정값을 작성할 수 있는 링크가 전송됩니다.
통증 척도의 심리적 경직성에 의해 측정된 통증의 심리적 경직성
기간: 참가자에게는 해당 프로그램을 시작하기 전, 해당 프로그램을 완료한 후 1주일 이내에, 해당 프로그램을 완료한 후 1개월 이내에 측정값을 작성할 수 있는 링크가 전송됩니다.
16개 항목 리커트 척도(최소 가능 점수 = 16, 최대 가능 점수 = 112). 점수가 높을수록 통증에 대한 심리적 경직성이 크다는 것을 의미합니다.
참가자에게는 해당 프로그램을 시작하기 전, 해당 프로그램을 완료한 후 1주일 이내에, 해당 프로그램을 완료한 후 1개월 이내에 측정값을 작성할 수 있는 링크가 전송됩니다.
내 통증 관리 플랫폼 설문조사 사용을 통해 평가된 연구 플랫폼 사용
기간: 참가자에게는 해당 프로그램을 완료한 후 1주일 이내에, 그리고 해당 프로그램을 완료한 후 1개월 이내에 측정값을 작성할 수 있는 링크가 전송됩니다.
5개 항목 리커트 척도(최소 가능 점수 = 4, 최대 가능 점수 = 20). 점수가 높을수록 플랫폼을 더 자주 사용한다는 의미입니다.
참가자에게는 해당 프로그램을 완료한 후 1주일 이내에, 그리고 해당 프로그램을 완료한 후 1개월 이내에 측정값을 작성할 수 있는 링크가 전송됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Health Network, Toronto

협력자

Academic Medical Organization of Southwestern Ontario
York University
Toronto General Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Maxwell Slepian, PhD, C Psych, Toronto General Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 20일

기본 완료 (실제)

2026년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2026년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 6일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 23-5934
  • MSU-23-002 (기타 보조금/기금 번호: Academic Health Sciences Centre - Innovation Fund)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

요청 시 관련 식별이 제거된 연구 데이터가 공유됩니다.

IPD 공유 기간

데이터는 1차 결과 원고가 출판된 후에 이용 가능하며 10년 동안 이용 가능합니다.

IPD 공유 액세스 기준

액세스 요청은 주 연구자와 연구팀이 검토하고 University Health Network 정책에 따라 승인됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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