Programa de psicología online para el dolor crónico después de la cirugía (ADOPT-TPS)
15 de abril de 2026 actualizado por: University Health Network, Toronto
Avance de herramientas de psicología en línea para el servicio de dolor de transición (ADOPT-TPS): ensayo piloto controlado aleatorio de viabilidad y eficacia de una intervención de psicología en línea escalable para el dolor posquirúrgico y el uso de opioides
Este proyecto evaluará la viabilidad de un nuevo programa de Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT) en línea totalmente autoguiado titulado Advancing Online Psychology Tools for the Transitional Pain Service (ADOPT-TPS), desarrollado en una plataforma de aplicaciones de salud en línea llamada Manage My Pain ( MPP).
El programa ACT está diseñado para enseñar habilidades de atención plena y brindar psicoeducación sobre el dolor posquirúrgico.
La viabilidad del programa en línea autoguiado se comparará con un taller guiado por un psicólogo preexistente que ofrece el mismo programa.
Se anticipa que los participantes considerarán factible el programa ACT autoguiado en línea.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Servicio de Dolor Transicional (TPS) del Hospital General de Toronto es un programa de tratamiento multidisciplinario que tiene como objetivo prevenir el dolor posquirúrgico crónico (CPSP) y el uso persistente de opioides después de la cirugía.
CPSP es un importante problema de salud pública que afecta desde el 10% hasta el 70% de los pacientes, según el tipo de cirugía.
Quienes experimentan CPSP tienen un mayor riesgo de consumir opioides durante un tiempo prolongado, lo que presenta desafíos como adicción, uso indebido y sobredosis.
La terapia de aceptación y compromiso (ACT) es una intervención psicológica basada en evidencia que es eficaz para reducir el riesgo de CPSP y uso de opioides en los pacientes.
Sin embargo, el acceso a esta intervención actualmente se limita a entornos clínicos hospitalarios especializados predominantemente en persona, como el TPS, que prioriza a los pacientes con mayor riesgo de CPSP y a menudo requiere derivaciones médicas para un acceso rápido.
Es necesario que estos enfoques de tratamiento se extiendan a otras instituciones y estén disponibles para pacientes posquirúrgicos de menor riesgo, pero la escasez de psicólogos especializados en dolor crea una barrera para su difusión generalizada.
El proyecto actual evaluará la viabilidad de una novedosa intervención ACT en línea totalmente autoguiada titulada Advancing Online Psychology Tools for the Transitional Pain Service (ADOPT-TPS), desarrollada en una plataforma de aplicaciones de salud móvil llamada Manage My Pain (MMP).
Una prueba piloto de viabilidad controlada y aleatoria evaluará la eficacia de ADOPT-TPS comparándolo con un taller guiado por un psicólogo preexistente.
Una vez probada, esta intervención en línea escalable y basada en evidencia se puede implementar fácilmente en instituciones de todo Canadá y más allá para abordar el CPSP y el uso de opioides sin la necesidad de contar con psicólogos del dolor especializados en el personal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
68
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2N2
- University Health Network- Toronto General Hospital
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2N2
- Toronto General Hospital- The Department of Anesthesia and Pain Management
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que recibieron derivación posquirúrgica al TPS
- Pacientes que tienen acceso a un dispositivo que puede conectarse a Internet.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que han recibido tratamiento de psicología TPS
- Pacientes con antecedentes conocidos de enfermedad mental grave (p. ej., psicosis y/o manía activa)
- Pacientes que tienen una comprensión limitada del inglés o déficits de comprensión debido a la demencia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: ACT en línea autoguiado
La intervención es un programa ACT autoguiado que se imparte en una plataforma en línea.
El programa se desarrolla en base a la intervención grupal ACT guiada por un psicólogo para el dolor crónico y el uso de opioides después de la cirugía.
|
Se invitará a los participantes a acceder al programa ACT en la aplicación Manage My Pain (MMP).
Los participantes seguirán las instrucciones de la aplicación para completar el programa a su propio ritmo.
El programa incluye materiales psicoeducativos, meditaciones guiadas de atención plena y actividades de autorreflexión.
|
|
Comparador activo: ACT en línea guiado por un psicólogo
El taller grupal ACT guiado por un psicólogo es una intervención psicológica basada en evidencia para el dolor crónico y el uso de opioides después de la cirugía.
|
Se invitará a los participantes a unirse a un taller grupal ACT de una sesión guiado por un psicólogo.
La sesión se realizará de forma virtual mediante un software de videollamada.
El psicólogo guiará a los participantes a través de la agenda del taller, que incluirá material psicoeducativo, meditaciones guiadas de atención plena y participación en debates voluntarios con otros miembros del grupo.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Viabilidad del programa ACT en línea según la evaluación de la Encuesta de Viabilidad
Periodo de tiempo: A los participantes se les enviará un enlace para completar la medida dentro de 1 semana de completar su programa respectivo.
|
Una escala Likert de 10 ítems (puntuación mínima posible = 10, puntuación máxima posible = 70).
Las puntuaciones más altas indican una mayor viabilidad.
|
A los participantes se les enviará un enlace para completar la medida dentro de 1 semana de completar su programa respectivo.
|
|
Aceptabilidad del programa ACT en línea según lo evaluado por el Inventario de evaluación de tratamientos: formulario breve
Periodo de tiempo: A los participantes se les enviará un enlace para completar la medida dentro de 1 semana de completar su programa respectivo.
|
Una escala Likert de 9 ítems (puntuación mínima posible = 9, puntuación máxima posible = 45).
Las puntuaciones más altas indican una mayor aceptabilidad.
|
A los participantes se les enviará un enlace para completar la medida dentro de 1 semana de completar su programa respectivo.
|
|
Entrevista semiestructurada retrospectiva
Periodo de tiempo: Los participantes recibirán una invitación para una entrevista dentro de 1 mes después de completar su programa respectivo.
|
Una breve entrevista con un subconjunto aleatorio de participantes.
|
Los participantes recibirán una invitación para una entrevista dentro de 1 mes después de completar su programa respectivo.
|
|
Adherencia al tratamiento según lo evaluado por la Encuesta de Habilidades de Integración de ACT
Periodo de tiempo: A los participantes se les enviará un enlace para completar la medida dentro de 1 mes después de completar su programa respectivo.
|
Una escala Likert de 5 ítems (puntuación mínima posible = 5, puntuación máxima posible = 35).
Las puntuaciones más altas indican una mayor adherencia al tratamiento
|
A los participantes se les enviará un enlace para completar la medida dentro de 1 mes después de completar su programa respectivo.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Intensidad del dolor evaluada mediante la Escala de calificación numérica del dolor
Periodo de tiempo: A los participantes se les enviará un enlace para completar la medida antes de comenzar su programa respectivo, dentro de 1 semana de completar su programa respectivo y 1 mes después de completar su programa respectivo.
|
Una escala Likert de 4 ítems (puntuación mínima posible = 0, puntuación máxima posible = 40).
Las puntuaciones más altas indican una mayor intensidad del dolor.
|
A los participantes se les enviará un enlace para completar la medida antes de comenzar su programa respectivo, dentro de 1 semana de completar su programa respectivo y 1 mes después de completar su programa respectivo.
|
|
Interferencia del dolor evaluada por la Escala de interferencia del dolor PROMIS - Formulario abreviado 8a
Periodo de tiempo: A los participantes se les enviará un enlace para completar la medida antes de comenzar su programa respectivo, dentro de 1 semana de completar su programa respectivo y 1 mes después de completar su programa respectivo.
|
Una escala Likert de 8 ítems (puntuación mínima posible = 8, puntuación máxima posible = 40).
Las puntuaciones más altas indican una mayor interferencia del dolor.
|
A los participantes se les enviará un enlace para completar la medida antes de comenzar su programa respectivo, dentro de 1 semana de completar su programa respectivo y 1 mes después de completar su programa respectivo.
|
|
Uso indebido de analgésicos según lo evaluado por la Escala de uso indebido de analgésicos recetados de PROMIS - Formulario abreviado 7a
Periodo de tiempo: A los participantes se les enviará un enlace para completar la medida antes de comenzar su programa respectivo, dentro de 1 semana de completar su programa respectivo y 1 mes después de completar su programa respectivo.
|
Una escala Likert de 7 ítems (puntuación mínima posible = 7, puntuación máxima posible = 5).
Las puntuaciones más altas indican un mayor uso indebido de analgésicos.
|
A los participantes se les enviará un enlace para completar la medida antes de comenzar su programa respectivo, dentro de 1 semana de completar su programa respectivo y 1 mes después de completar su programa respectivo.
|
|
Catastrofismo del dolor según lo evaluado por la Escala de catastrofismo del dolor
Periodo de tiempo: A los participantes se les enviará un enlace para completar la medida antes de comenzar su programa respectivo, dentro de 1 semana de completar su programa respectivo y 1 mes después de completar su programa respectivo.
|
Una escala Likert de 13 ítems (puntuación mínima posible = 0, puntuación máxima posible = 52).
Las puntuaciones más altas indican un mayor dolor catastrófico.
|
A los participantes se les enviará un enlace para completar la medida antes de comenzar su programa respectivo, dentro de 1 semana de completar su programa respectivo y 1 mes después de completar su programa respectivo.
|
|
Síntomas depresivos evaluados por PROMIS Angustia emocional - Depresión - Formulario breve 8b
Periodo de tiempo: A los participantes se les enviará un enlace para completar la medida antes de comenzar su programa respectivo, dentro de 1 semana de completar su programa respectivo y 1 mes después de completar su programa respectivo.
|
Una escala Likert de 8 ítems (puntuación mínima posible = 8, puntuación máxima posible = 40).
Las puntuaciones más altas indican mayores síntomas depresivos.
|
A los participantes se les enviará un enlace para completar la medida antes de comenzar su programa respectivo, dentro de 1 semana de completar su programa respectivo y 1 mes después de completar su programa respectivo.
|
|
Síntomas de ansiedad evaluados por PROMIS Angustia emocional - Ansiedad - Formulario abreviado 8A
Periodo de tiempo: A los participantes se les enviará un enlace para completar la medida antes de comenzar su programa respectivo, dentro de 1 semana de completar su programa respectivo y 1 mes después de completar su programa respectivo.
|
Una escala Likert de 8 ítems (puntuación mínima posible = 8, puntuación máxima posible = 40).
Las puntuaciones más altas indican mayores síntomas de ansiedad.
|
A los participantes se les enviará un enlace para completar la medida antes de comenzar su programa respectivo, dentro de 1 semana de completar su programa respectivo y 1 mes después de completar su programa respectivo.
|
|
Inflexibilidad psicológica en el dolor medida por la escala de inflexibilidad psicológica en el dolor
Periodo de tiempo: A los participantes se les enviará un enlace para completar la medida antes de comenzar su programa respectivo, dentro de 1 semana de completar su programa respectivo y 1 mes después de completar su programa respectivo.
|
Una escala Likert de 16 ítems (puntuación mínima posible = 16, puntuación máxima posible = 112).
Las puntuaciones más altas indican una mayor inflexibilidad psicológica ante el dolor.
|
A los participantes se les enviará un enlace para completar la medida antes de comenzar su programa respectivo, dentro de 1 semana de completar su programa respectivo y 1 mes después de completar su programa respectivo.
|
|
Uso de la plataforma de estudio según lo evaluado por la encuesta sobre el uso de la plataforma Manage My Pain
Periodo de tiempo: A los participantes se les enviará un enlace para completar la medida dentro de 1 semana de completar el programa respectivo y 1 mes después de completar su programa respectivo.
|
Una escala Likert de 5 ítems (puntuación mínima posible = 4, puntuación máxima posible = 20).
Las puntuaciones más altas indican un uso más frecuente de la plataforma.
|
A los participantes se les enviará un enlace para completar la medida dentro de 1 semana de completar el programa respectivo y 1 mes después de completar su programa respectivo.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maxwell Slepian, PhD, C Psych, Toronto General Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Clarke H, Soneji N, Ko DT, Yun L, Wijeysundera DN. Rates and risk factors for prolonged opioid use after major surgery: population based cohort study. BMJ. 2014 Feb 11;348:g1251. doi: 10.1136/bmj.g1251.
- van de Graaf DL, Trompetter HR, Smeets T, Mols F. Online Acceptance and Commitment Therapy (ACT) interventions for chronic pain: A systematic literature review. Internet Interv. 2021 Oct 1;26:100465. doi: 10.1016/j.invent.2021.100465. eCollection 2021 Dec.
- Schug SA, Lavand'homme P, Barke A, Korwisi B, Rief W, Treede RD; IASP Taskforce for the Classification of Chronic Pain. The IASP classification of chronic pain for ICD-11: chronic postsurgical or posttraumatic pain. Pain. 2019 Jan;160(1):45-52. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001413.
- Simister HD, Tkachuk GA, Shay BL, Vincent N, Pear JJ, Skrabek RQ. Randomized Controlled Trial of Online Acceptance and Commitment Therapy for Fibromyalgia. J Pain. 2018 Jul;19(7):741-753. doi: 10.1016/j.jpain.2018.02.004. Epub 2018 Mar 2.
- Buhrman M, Skoglund A, Husell J, Bergstrom K, Gordh T, Hursti T, Bendelin N, Furmark T, Andersson G. Guided internet-delivered acceptance and commitment therapy for chronic pain patients: a randomized controlled trial. Behav Res Ther. 2013 Jun;51(6):307-15. doi: 10.1016/j.brat.2013.02.010. Epub 2013 Mar 14.
- Cuijpers P, van Straten A, Andersson G. Internet-administered cognitive behavior therapy for health problems: a systematic review. J Behav Med. 2008 Apr;31(2):169-77. doi: 10.1007/s10865-007-9144-1.
- Veehof MM, Oskam MJ, Schreurs KMG, Bohlmeijer ET. Acceptance-based interventions for the treatment of chronic pain: a systematic review and meta-analysis. Pain. 2011 Mar;152(3):533-542. doi: 10.1016/j.pain.2010.11.002. Epub 2011 Jan 19.
- Hayes S, Hogan M, Dowd H, Doherty E, O'Higgins S, Nic Gabhainn S, MacNeela P, Murphy AW, Kropmans T, O'Neill C, Newell J, McGuire BE. Comparing the clinical-effectiveness and cost-effectiveness of an internet-delivered Acceptance and Commitment Therapy (ACT) intervention with a waiting list control among adults with chronic pain: study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2014 Jul 2;4(7):e005092. doi: 10.1136/bmjopen-2014-005092.
- Katz J, Weinrib A, Fashler SR, Katznelzon R, Shah BR, Ladak SS, Jiang J, Li Q, McMillan K, Santa Mina D, Wentlandt K, McRae K, Tamir D, Lyn S, de Perrot M, Rao V, Grant D, Roche-Nagle G, Cleary SP, Hofer SO, Gilbert R, Wijeysundera D, Ritvo P, Janmohamed T, O'Leary G, Clarke H. The Toronto General Hospital Transitional Pain Service: development and implementation of a multidisciplinary program to prevent chronic postsurgical pain. J Pain Res. 2015 Oct 12;8:695-702. doi: 10.2147/JPR.S91924. eCollection 2015.
- Scott W, Chilcot J, Guildford B, Daly-Eichenhardt A, McCracken LM. Feasibility randomized-controlled trial of online Acceptance and Commitment Therapy for patients with complex chronic pain in the United Kingdom. Eur J Pain. 2018 Apr 28. doi: 10.1002/ejp.1236. Online ahead of print.
- Fletcher D, Stamer UM, Pogatzki-Zahn E, Zaslansky R, Tanase NV, Perruchoud C, Kranke P, Komann M, Lehman T, Meissner W; euCPSP group for the Clinical Trial Network group of the European Society of Anaesthesiology. Chronic postsurgical pain in Europe: An observational study. Eur J Anaesthesiol. 2015 Oct;32(10):725-34. doi: 10.1097/EJA.0000000000000319.
- Rosenberger DC, Pogatzki-Zahn EM. Chronic post-surgical pain - update on incidence, risk factors and preventive treatment options. BJA Educ. 2022 May;22(5):190-196. doi: 10.1016/j.bjae.2021.11.008. Epub 2022 Feb 24. No abstract available.
- Dindo L, Zimmerman MB, Hadlandsmyth K, StMarie B, Embree J, Marchman J, Tripp-Reimer T, Rakel B. Acceptance and Commitment Therapy for Prevention of Chronic Postsurgical Pain and Opioid Use in At-Risk Veterans: A Pilot Randomized Controlled Study. J Pain. 2018 Oct;19(10):1211-1221. doi: 10.1016/j.jpain.2018.04.016. Epub 2018 May 17.
- Katz J, Weinrib AZ, Clarke H. Chronic postsurgical pain: From risk factor identification to multidisciplinary management at the Toronto General Hospital Transitional Pain Service. Can J Pain. 2019 Jul 30;3(2):49-58. doi: 10.1080/24740527.2019.1574537. eCollection 2019.
- Clarke H, Azargive S, Montbriand J, Nicholls J, Sutherland A, Valeeva L, Boulis S, McMillan K, Ladak SSJ, Ladha K, Katznelson R, McRae K, Tamir D, Lyn S, Huang A, Weinrib A, Katz J. Opioid weaning and pain management in postsurgical patients at the Toronto General Hospital Transitional Pain Service. Can J Pain. 2018 Aug 20;2(1):236-247. doi: 10.1080/24740527.2018.1501669. eCollection 2018.
- Abid Azam M, Weinrib AZ, Montbriand J, Burns LC, McMillan K, Clarke H, Katz J. Acceptance and Commitment Therapy to manage pain and opioid use after major surgery: Preliminary outcomes from the Toronto General Hospital Transitional Pain Service. Can J Pain. 2017 Jun 28;1(1):37-49. doi: 10.1080/24740527.2017.1325317. eCollection 2017.
- Trindade IA, Guiomar R, Carvalho SA, Duarte J, Lapa T, Menezes P, Nogueira MR, Patrao B, Pinto-Gouveia J, Castilho P. Efficacy of Online-Based Acceptance and Commitment Therapy for Chronic Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Pain. 2021 Nov;22(11):1328-1342. doi: 10.1016/j.jpain.2021.04.003. Epub 2021 Apr 20.
- Fox MP. A systematic review of the literature reporting on studies that examined the impact of interactive, computer-based patient education programs. Patient Educ Couns. 2009 Oct;77(1):6-13. doi: 10.1016/j.pec.2009.02.011. Epub 2009 Apr 3.
- Lin J, Klatt LI, McCracken LM, Baumeister H. Psychological flexibility mediates the effect of an online-based acceptance and commitment therapy for chronic pain: an investigation of change processes. Pain. 2018 Apr;159(4):663-672. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001134.
- Lin J, Scott W, Carpenter L, Norton S, Domhardt M, Baumeister H, McCracken LM. Acceptance and commitment therapy for chronic pain: protocol of a systematic review and individual participant data meta-analysis. Syst Rev. 2019 Jun 14;8(1):140. doi: 10.1186/s13643-019-1044-2.
- Weinrib A, Azam MA, Latman VV, Janmohamed T, Clarke H, Katz J. Manage My Pain: A Patient-Driven Mobile Platform to Prevent and Manage Chronic Postsurgical Pain. Novel Applications of Virtual Communities in Healthcare Settings. doi:10.4018/978-1-5225-2958-3.ch004
- Slepian PM, Peng M, Janmohamed T, Kotteeswaran Y, Manoo V, Blades AM, Fiorellino J, Katznelson R, Tamir D, McRae K, Kahn M, Huang A, Kona S, Thaker S, Weinrib A, Katz J, Clarke H. Engagement with Manage My Pain mobile health application among patients at the Transitional Pain Service. Digit Health. 2020 Oct 13;6:2055207620962297. doi: 10.1177/2055207620962297. eCollection 2020 Jan-Dec.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-5934
- MSU-23-002 (Otro número de subvención/financiamiento: Academic Health Sciences Centre - Innovation Fund)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos relevantes del estudio no identificados se compartirán previa solicitud.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles después de que se publique el manuscrito de resultados primarios y permanecerán disponibles durante 10 años.
Criterios de acceso compartido de IPD
La solicitud de acceso será revisada por el investigador principal y el equipo del estudio y se otorgará de acuerdo con las políticas de University Health Network.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .