手術後の慢性疼痛のためのオンライン心理学プログラム (ADOPT-TPS)
2026年4月15日 更新者：University Health Network, Toronto
移行期疼痛サービス（ADOPT-TPS）のためのオンライン心理学ツールの進歩：術後疼痛とオピオイド使用に対するスケーラブルなオンライン心理介入のパイロットの実現可能性と有効性ランダム化対照試験
このプロジェクトは、Manage My Pain ( MMP）。
ACT プログラムは、マインドフルネスのスキルを教え、術後の痛みについての心理教育を提供するように設計されています。
自己指導型オンライン プログラムの実現可能性は、同じプログラムを提供する既存の心理学者指導型ワークショップと比較されます。
自己指導型のオンライン ACT プログラムは参加者によって実現可能であると判断されることが予想されます。
調査の概要
詳細な説明
トロント総合病院の移行疼痛サービス (TPS) は、慢性術後疼痛 (CPSP) と術後の持続的なオピオイド使用を防ぐことを目的とした集学的治療プログラムです。
CPSP は、手術の種類に応じて、患者の 10% から最大 70% に影響を及ぼす重大な公衆衛生上の懸念です。
CPSP を経験している人は、オピオイドの長期使用のリスクが高く、依存症、誤用、過剰摂取などの課題が生じます。
アクセプタンス＆コミットメント療法（ACT）は、患者のCPSPおよびオピオイド使用のリスクを軽減するのに効果的な、証拠に基づいた心理介入です。
しかし、この介入へのアクセスは現在、主に TPS のような対面の専門的な病院ベースの診療所に限定されており、CPSP のリスクが最も高い患者を優先しており、迅速なアクセスには医師の紹介が必要な場合が多いです。
このような治療アプローチを他の施設に広め、リスクの低い術後患者にも利用できるようにする必要があるが、専門の疼痛心理学者の不足が広範な普及の障壁となっている。
現在のプロジェクトでは、Manage My Pain (MMP) と呼ばれるモバイルヘルスアプリケーションプラットフォーム上で開発された、Advancing Online Psychology Tools for the Transitional Pain Service (ADOPT-TPS) と題された、完全に自己誘導型の新しいオンライン ACT 介入の実現可能性を評価します。
ランダム化された制御されたパイロット実現可能性試験では、既存の心理学者指導のワークショップと比較することで、ADOPT-TPS の有効性が評価されます。
この拡張性があり、証拠に基づいたオンライン介入は、一度テストされると、スタッフに専門の疼痛心理学者を配置することなく、CPSP とオピオイドの使用に対処するために、カナダ全土およびその他の施設で簡単に実施できます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
68
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2N2
- University Health Network- Toronto General Hospital
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2N2
- Toronto General Hospital- The Department of Anesthesia and Pain Management
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 術後にTPSへの紹介を受けた患者
- インターネットに接続できるデバイスにアクセスできる患者
除外基準:
- TPS心理療法を受けた患者さん
- 重篤な精神疾患（例：精神病および/または活動性躁病）の既知の病歴を持つ患者
- 認知症により英語の理解に限界がある、または理解力が低下している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：セルフガイド型オンライン ACT
この介入は、オンライン プラットフォームで提供される自己誘導型の ACT プログラムです。
このプログラムは、術後の慢性疼痛とオピオイド使用に対する心理学者主導の ACT グループ介入に基づいて開発されました。
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参加者は、Manage My Pain (MMP) アプリの ACT プログラムにアクセスするよう招待されます。
参加者はアプリの指示に従って、自分のペースでプログラムを完了します。
このプログラムには、心理教育教材、ガイド付きマインドフルネス瞑想、内省活動が含まれます。
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アクティブコンパレータ：心理学者によるオンライン ACT
心理学者が指導する ACT グループ ワークショップは、術後の慢性疼痛とオピオイド使用に対する証拠に基づく心理介入です。
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参加者は、心理学者が指導する 1 セッションの ACT グループ ワークショップに参加するよう招待されます。
セッションはビデオ通話ソフトウェアを使用して仮想的に行われます。
心理学者は、心理教育資料、ガイド付きマインドフルネス瞑想、他のグループメンバーとの自発的なディスカッションへの参加などを含むワークショップの議題を通して参加者をガイドします。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実現可能性調査によって評価されたオンライン ACT プログラムの実現可能性
時間枠：参加者には、それぞれのプログラムを完了してから 1 週間以内に、測定値に記入するためのリンクが送信されます。
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10 項目のリッカート スケール (最小スコア = 10、最大スコア = 70)。
スコアが高いほど、実現可能性が高いことを示します。
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参加者には、それぞれのプログラムを完了してから 1 週間以内に、測定値に記入するためのリンクが送信されます。
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治療評価目録によって評価されたオンライン ACT プログラムの受け入れ可能性 - 短い形式
時間枠：参加者には、それぞれのプログラムを完了してから 1 週間以内に、測定値に記入するためのリンクが送信されます。
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9 項目のリッカート スケール (最小スコア = 9、最大スコア = 45)。
スコアが高いほど、許容性が高いことを示します。
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参加者には、それぞれのプログラムを完了してから 1 週間以内に、測定値に記入するためのリンクが送信されます。
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振り返り半構造化インタビュー
時間枠：参加者には、それぞれのプログラムを完了してから 1 か月以内に面接への招待状が送信されます。
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ランダム化された参加者の一部への簡単なインタビュー
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参加者には、それぞれのプログラムを完了してから 1 か月以内に面接への招待状が送信されます。
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ACT スキル調査の統合によって評価された治療アドヒアランス
時間枠：参加者には、それぞれのプログラムを完了してから 1 か月以内に測定を完了するためのリンクが送信されます。
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5 項目のリッカート スケール (最小スコア = 5、最大スコア = 35)。
スコアが高いほど、治療アドヒアランスが高いことを示します
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参加者には、それぞれのプログラムを完了してから 1 か月以内に測定を完了するためのリンクが送信されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの数値評価スケールによって評価された痛みの強さ
時間枠：参加者には、それぞれのプログラムの開始前、それぞれのプログラムの完了後 1 週間以内、およびそれぞれのプログラムの完了後 1 か月以内に、測定値に記入するためのリンクが送信されます。
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4 項目のリッカート スケール (最小スコア = 0、最大スコア = 40)。
スコアが高いほど、痛みの強度が大きいことを示します。
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参加者には、それぞれのプログラムの開始前、それぞれのプログラムの完了後 1 週間以内、およびそれぞれのプログラムの完了後 1 か月以内に、測定値に記入するためのリンクが送信されます。
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PROMIS 疼痛干渉スケールによって評価された疼痛干渉 - 短縮形 8a
時間枠：参加者には、それぞれのプログラムの開始前、それぞれのプログラムの完了後 1 週間以内、およびそれぞれのプログラムの完了後 1 か月以内に、測定値に記入するためのリンクが送信されます。
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8 項目のリッカート スケール (最小スコア = 8、最大スコア = 40)。
スコアが高いほど、痛みの干渉が大きいことを示します。
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参加者には、それぞれのプログラムの開始前、それぞれのプログラムの完了後 1 週間以内、およびそれぞれのプログラムの完了後 1 か月以内に、測定値に記入するためのリンクが送信されます。
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PROMIS 処方鎮痛剤誤使用スケールによって評価された鎮痛剤の誤用 - 短縮形 7a
時間枠：参加者には、それぞれのプログラムの開始前、それぞれのプログラムの完了後 1 週間以内、およびそれぞれのプログラムの完了後 1 か月以内に、測定値に記入するためのリンクが送信されます。
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7 項目のリッカート スケール (最小スコア = 7、最大スコア = 5)。
スコアが高いほど、鎮痛剤の誤用が多いことを示します。
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参加者には、それぞれのプログラムの開始前、それぞれのプログラムの完了後 1 週間以内、およびそれぞれのプログラムの完了後 1 か月以内に、測定値に記入するためのリンクが送信されます。
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痛みの激化スケールによって評価された激痛の痛み
時間枠：参加者には、それぞれのプログラムの開始前、それぞれのプログラムの完了後 1 週間以内、およびそれぞれのプログラムの完了後 1 か月以内に、測定値に記入するためのリンクが送信されます。
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13 項目のリッカート スケール (最小スコア = 0、最大スコア = 52)。
スコアが高いほど、壊滅的な痛みが大きいことを示します。
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参加者には、それぞれのプログラムの開始前、それぞれのプログラムの完了後 1 週間以内、およびそれぞれのプログラムの完了後 1 か月以内に、測定値に記入するためのリンクが送信されます。
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PROMIS によって評価されたうつ病の症状 精神的苦痛 - うつ病 - 短縮形 8b
時間枠：参加者には、それぞれのプログラムの開始前、それぞれのプログラムの完了後 1 週間以内、およびそれぞれのプログラムの完了後 1 か月以内に、測定値に記入するためのリンクが送信されます。
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8 項目のリッカート スケール (最小スコア = 8、最大スコア = 40)。
スコアが高いほど、抑うつ症状がより強いことを示します。
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参加者には、それぞれのプログラムの開始前、それぞれのプログラムの完了後 1 週間以内、およびそれぞれのプログラムの完了後 1 か月以内に、測定値に記入するためのリンクが送信されます。
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PROMIS 精神的苦痛 - 不安 - 短縮形 8A によって評価された不安症状
時間枠：参加者には、それぞれのプログラムの開始前、それぞれのプログラムの完了後 1 週間以内、およびそれぞれのプログラムの完了後 1 か月以内に、測定値に記入するためのリンクが送信されます。
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8 項目のリッカート スケール (最小スコア = 8、最大スコア = 40)。
スコアが高いほど、不安症状が大きいことを示します。
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参加者には、それぞれのプログラムの開始前、それぞれのプログラムの完了後 1 週間以内、およびそれぞれのプログラムの完了後 1 か月以内に、測定値に記入するためのリンクが送信されます。
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痛みの心理的柔軟性のなさスケールで測定した痛みの心理的柔軟性のなさ
時間枠：参加者には、それぞれのプログラムの開始前、それぞれのプログラムの完了後 1 週間以内、およびそれぞれのプログラムの完了後 1 か月以内に、測定値に記入するためのリンクが送信されます。
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16 項目のリッカート スケール (最小スコア = 16、最大スコア = 112)。
スコアが高いほど、痛みに対する心理的柔軟性の低下が大きいことを示します。
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参加者には、それぞれのプログラムの開始前、それぞれのプログラムの完了後 1 週間以内、およびそれぞれのプログラムの完了後 1 か月以内に、測定値に記入するためのリンクが送信されます。
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Manage My Pain Platform の使用に関するアンケートで評価された Study Platform の使用
時間枠：参加者には、それぞれのプログラムを完了してから 1 週間以内、およびそれぞれのプログラムを完了してから 1 か月以内に、測定値に記入するためのリンクが送信されます。
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5 項目のリッカート スケール (最小スコア = 4、最大スコア = 20)。
スコアが高いほど、プラットフォームの使用頻度が高いことを示します。
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参加者には、それぞれのプログラムを完了してから 1 週間以内、およびそれぞれのプログラムを完了してから 1 か月以内に、測定値に記入するためのリンクが送信されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Maxwell Slepian, PhD, C Psych、Toronto General Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Clarke H, Soneji N, Ko DT, Yun L, Wijeysundera DN. Rates and risk factors for prolonged opioid use after major surgery: population based cohort study. BMJ. 2014 Feb 11;348:g1251. doi: 10.1136/bmj.g1251.
- van de Graaf DL, Trompetter HR, Smeets T, Mols F. Online Acceptance and Commitment Therapy (ACT) interventions for chronic pain: A systematic literature review. Internet Interv. 2021 Oct 1;26:100465. doi: 10.1016/j.invent.2021.100465. eCollection 2021 Dec.
- Schug SA, Lavand'homme P, Barke A, Korwisi B, Rief W, Treede RD; IASP Taskforce for the Classification of Chronic Pain. The IASP classification of chronic pain for ICD-11: chronic postsurgical or posttraumatic pain. Pain. 2019 Jan;160(1):45-52. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001413.
- Simister HD, Tkachuk GA, Shay BL, Vincent N, Pear JJ, Skrabek RQ. Randomized Controlled Trial of Online Acceptance and Commitment Therapy for Fibromyalgia. J Pain. 2018 Jul;19(7):741-753. doi: 10.1016/j.jpain.2018.02.004. Epub 2018 Mar 2.
- Buhrman M, Skoglund A, Husell J, Bergstrom K, Gordh T, Hursti T, Bendelin N, Furmark T, Andersson G. Guided internet-delivered acceptance and commitment therapy for chronic pain patients: a randomized controlled trial. Behav Res Ther. 2013 Jun;51(6):307-15. doi: 10.1016/j.brat.2013.02.010. Epub 2013 Mar 14.
- Cuijpers P, van Straten A, Andersson G. Internet-administered cognitive behavior therapy for health problems: a systematic review. J Behav Med. 2008 Apr;31(2):169-77. doi: 10.1007/s10865-007-9144-1.
- Veehof MM, Oskam MJ, Schreurs KMG, Bohlmeijer ET. Acceptance-based interventions for the treatment of chronic pain: a systematic review and meta-analysis. Pain. 2011 Mar;152(3):533-542. doi: 10.1016/j.pain.2010.11.002. Epub 2011 Jan 19.
- Hayes S, Hogan M, Dowd H, Doherty E, O'Higgins S, Nic Gabhainn S, MacNeela P, Murphy AW, Kropmans T, O'Neill C, Newell J, McGuire BE. Comparing the clinical-effectiveness and cost-effectiveness of an internet-delivered Acceptance and Commitment Therapy (ACT) intervention with a waiting list control among adults with chronic pain: study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2014 Jul 2;4(7):e005092. doi: 10.1136/bmjopen-2014-005092.
- Katz J, Weinrib A, Fashler SR, Katznelzon R, Shah BR, Ladak SS, Jiang J, Li Q, McMillan K, Santa Mina D, Wentlandt K, McRae K, Tamir D, Lyn S, de Perrot M, Rao V, Grant D, Roche-Nagle G, Cleary SP, Hofer SO, Gilbert R, Wijeysundera D, Ritvo P, Janmohamed T, O'Leary G, Clarke H. The Toronto General Hospital Transitional Pain Service: development and implementation of a multidisciplinary program to prevent chronic postsurgical pain. J Pain Res. 2015 Oct 12;8:695-702. doi: 10.2147/JPR.S91924. eCollection 2015.
- Scott W, Chilcot J, Guildford B, Daly-Eichenhardt A, McCracken LM. Feasibility randomized-controlled trial of online Acceptance and Commitment Therapy for patients with complex chronic pain in the United Kingdom. Eur J Pain. 2018 Apr 28. doi: 10.1002/ejp.1236. Online ahead of print.
- Fletcher D, Stamer UM, Pogatzki-Zahn E, Zaslansky R, Tanase NV, Perruchoud C, Kranke P, Komann M, Lehman T, Meissner W; euCPSP group for the Clinical Trial Network group of the European Society of Anaesthesiology. Chronic postsurgical pain in Europe: An observational study. Eur J Anaesthesiol. 2015 Oct;32(10):725-34. doi: 10.1097/EJA.0000000000000319.
- Rosenberger DC, Pogatzki-Zahn EM. Chronic post-surgical pain - update on incidence, risk factors and preventive treatment options. BJA Educ. 2022 May;22(5):190-196. doi: 10.1016/j.bjae.2021.11.008. Epub 2022 Feb 24. No abstract available.
- Dindo L, Zimmerman MB, Hadlandsmyth K, StMarie B, Embree J, Marchman J, Tripp-Reimer T, Rakel B. Acceptance and Commitment Therapy for Prevention of Chronic Postsurgical Pain and Opioid Use in At-Risk Veterans: A Pilot Randomized Controlled Study. J Pain. 2018 Oct;19(10):1211-1221. doi: 10.1016/j.jpain.2018.04.016. Epub 2018 May 17.
- Katz J, Weinrib AZ, Clarke H. Chronic postsurgical pain: From risk factor identification to multidisciplinary management at the Toronto General Hospital Transitional Pain Service. Can J Pain. 2019 Jul 30;3(2):49-58. doi: 10.1080/24740527.2019.1574537. eCollection 2019.
- Clarke H, Azargive S, Montbriand J, Nicholls J, Sutherland A, Valeeva L, Boulis S, McMillan K, Ladak SSJ, Ladha K, Katznelson R, McRae K, Tamir D, Lyn S, Huang A, Weinrib A, Katz J. Opioid weaning and pain management in postsurgical patients at the Toronto General Hospital Transitional Pain Service. Can J Pain. 2018 Aug 20;2(1):236-247. doi: 10.1080/24740527.2018.1501669. eCollection 2018.
- Abid Azam M, Weinrib AZ, Montbriand J, Burns LC, McMillan K, Clarke H, Katz J. Acceptance and Commitment Therapy to manage pain and opioid use after major surgery: Preliminary outcomes from the Toronto General Hospital Transitional Pain Service. Can J Pain. 2017 Jun 28;1(1):37-49. doi: 10.1080/24740527.2017.1325317. eCollection 2017.
- Trindade IA, Guiomar R, Carvalho SA, Duarte J, Lapa T, Menezes P, Nogueira MR, Patrao B, Pinto-Gouveia J, Castilho P. Efficacy of Online-Based Acceptance and Commitment Therapy for Chronic Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Pain. 2021 Nov;22(11):1328-1342. doi: 10.1016/j.jpain.2021.04.003. Epub 2021 Apr 20.
- Fox MP. A systematic review of the literature reporting on studies that examined the impact of interactive, computer-based patient education programs. Patient Educ Couns. 2009 Oct;77(1):6-13. doi: 10.1016/j.pec.2009.02.011. Epub 2009 Apr 3.
- Lin J, Klatt LI, McCracken LM, Baumeister H. Psychological flexibility mediates the effect of an online-based acceptance and commitment therapy for chronic pain: an investigation of change processes. Pain. 2018 Apr;159(4):663-672. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001134.
- Lin J, Scott W, Carpenter L, Norton S, Domhardt M, Baumeister H, McCracken LM. Acceptance and commitment therapy for chronic pain: protocol of a systematic review and individual participant data meta-analysis. Syst Rev. 2019 Jun 14;8(1):140. doi: 10.1186/s13643-019-1044-2.
- Weinrib A, Azam MA, Latman VV, Janmohamed T, Clarke H, Katz J. Manage My Pain: A Patient-Driven Mobile Platform to Prevent and Manage Chronic Postsurgical Pain. Novel Applications of Virtual Communities in Healthcare Settings. doi:10.4018/978-1-5225-2958-3.ch004
- Slepian PM, Peng M, Janmohamed T, Kotteeswaran Y, Manoo V, Blades AM, Fiorellino J, Katznelson R, Tamir D, McRae K, Kahn M, Huang A, Kona S, Thaker S, Weinrib A, Katz J, Clarke H. Engagement with Manage My Pain mobile health application among patients at the Transitional Pain Service. Digit Health. 2020 Oct 13;6:2055207620962297. doi: 10.1177/2055207620962297. eCollection 2020 Jan-Dec.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月20日
一次修了 (実際)
2026年3月31日
研究の完了 (実際)
2026年3月31日
試験登録日
最初に提出
2023年12月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月6日
最初の投稿 (実際)
2024年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月15日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 23-5934
- MSU-23-002 (その他の助成金/資金番号：Academic Health Sciences Centre - Innovation Fund)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
関連する匿名化された研究データは、リクエストに応じて共有されます。
IPD 共有時間枠
データは主要成果の原稿が出版された後に利用可能になり、10 年間利用可能になります。
IPD 共有アクセス基準
アクセスのリクエストは、主任研究者と研究チームによって検討され、大学医療ネットワークのポリシーに従って許可されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
痛み、急性の臨床試験
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Bingol UniversityAtaturk Universityまだ募集していません術前不安 | 恐れ | PAİN
-
Dexa Medica Group完了