Онлайн-программа психологии хронической боли после операции (ADOPT-TPS)
15 апреля 2026 г. обновлено: University Health Network, Toronto
Развитие онлайн-инструментов психологии для службы временной боли (ADOPT-TPS): пилотная осуществимость и эффективность рандомизированно-контролируемого исследования масштабируемого онлайн-психологического вмешательства при послеоперационной боли и использовании опиоидов
В рамках этого проекта будет оценена осуществимость новой полностью самостоятельной онлайн-программы терапии принятия и приверженности (ACT) под названием «Продвижение онлайн-инструментов психологии для службы временной боли» (ADOPT-TPS), разработанной на онлайн-платформе медицинских приложений под названием Manage My Pain (Manage My Pain). ММП).
Программа ACT предназначена для обучения навыкам осознанности и предоставления психологического образования в отношении послеоперационной боли.
Осуществимость онлайн-программы с самостоятельным руководством будет сравниваться с уже существующим семинаром под руководством психолога, который реализует ту же программу.
Ожидается, что участники сочтут самостоятельную онлайн-программу ACT осуществимой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Служба временной боли (TPS) в больнице общего профиля Торонто представляет собой многопрофильную программу лечения, целью которой является предотвращение хронической послеоперационной боли (CPSP) и постоянного употребления опиоидов после операции.
CPSP является серьезной проблемой общественного здравоохранения, от которой страдают от 10% до 70% пациентов, в зависимости от типа операции.
Те, кто страдает CPSP, подвергаются более высокому риску длительного употребления опиоидов, что создает такие проблемы, как зависимость, неправильное употребление и передозировка.
Терапия принятия и приверженности (ACT) — это научно обоснованное психологическое вмешательство, которое эффективно снижает у пациентов риск развития CPSP и употребления опиоидов.
Однако доступ к этому вмешательству в настоящее время ограничен преимущественно очными специализированными клиниками на базе больниц, такими как TPS, которые отдают приоритет пациентам с самым высоким риском развития CPSP и часто требуют направления от врача для быстрого доступа.
Существует необходимость в том, чтобы такие подходы к лечению распространились на другие учреждения и были доступны для послеоперационных пациентов с низким риском, однако нехватка специализированных психологов по боли создает барьер для широкого распространения.
Текущий проект оценит осуществимость нового полностью самостоятельного онлайн-вмешательства ACT под названием «Продвижение онлайн-инструментов психологии для службы временной боли» (ADOPT-TPS), разработанного на платформе мобильных приложений для здравоохранения под названием Manage My Pain (MMP).
Рандомизированное контролируемое пилотное технико-экономическое обоснование оценит эффективность ADOPT-TPS путем сравнения его с ранее существовавшим семинаром под руководством психолога.
После тестирования это масштабируемое, основанное на фактических данных онлайн-вмешательство может быть легко реализовано в учреждениях по всей Канаде и за ее пределами для решения проблем CPSP и употребления опиоидов без необходимости наличия в штате специализированных психологов по боли.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
68
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 2N2
- University Health Network- Toronto General Hospital
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 2N2
- Toronto General Hospital- The Department of Anesthesia and Pain Management
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, получившие послеоперационное направление в ТПС
- Пациенты, у которых есть доступ к устройству, которое может подключаться к Интернету.
Критерий исключения:
- Пациенты, прошедшие психологическое лечение TPS
- Пациенты с известными в анамнезе серьезными психическими заболеваниями (например, психозом и/или активной манией)
- Пациенты с ограниченным пониманием английского языка или нарушениями понимания из-за деменции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Самостоятельный онлайн-ACT
Вмешательство представляет собой самостоятельную программу ACT, предоставляемую на онлайн-платформе.
Программа разработана на основе группового вмешательства ACT под руководством психолога при хронической боли и употреблении опиоидов после операции.
|
Участникам будет предложено получить доступ к программе ACT в приложении Manage My Pain (MMP).
Участники будут следовать инструкциям в приложении, чтобы пройти программу в самостоятельном темпе.
Программа включает в себя психообразовательные материалы, управляемые медитации осознанности и занятия по самоанализу.
|
|
Активный компаратор: Онлайн ACT под руководством психолога
Групповой семинар ACT под руководством психолога представляет собой научно обоснованное психологическое вмешательство при хронической боли и употреблении опиоидов после операции.
|
Участникам будет предложено присоединиться к односессионному групповому семинару ACT под руководством психолога.
Сеанс будет проходить виртуально с использованием программного обеспечения для видеозвонков.
Психолог проведет участников по программе семинара, которая будет включать психообразовательные материалы, управляемые медитации осознанности и участие в добровольных дискуссиях с другими членами группы.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость онлайн-программы ACT по оценке технико-экономического обоснования
Временное ограничение: Участникам будет отправлена ссылка для заполнения формы в течение 1 недели после завершения соответствующей программы.
|
Шкала Лайкерта, состоящая из 10 пунктов (минимальный возможный балл = 10, максимально возможный балл = 70).
Более высокие баллы указывают на большую осуществимость.
|
Участникам будет отправлена ссылка для заполнения формы в течение 1 недели после завершения соответствующей программы.
|
|
Приемлемость онлайн-программы ACT по оценке Описи оценки лечения – краткая форма
Временное ограничение: Участникам будет отправлена ссылка для заполнения формы в течение 1 недели после завершения соответствующей программы.
|
Шкала Лайкерта, состоящая из 9 пунктов (минимальный возможный балл = 9, максимально возможный балл = 45).
Более высокие баллы указывают на большую приемлемость.
|
Участникам будет отправлена ссылка для заполнения формы в течение 1 недели после завершения соответствующей программы.
|
|
Ретроспективное полуструктурированное интервью
Временное ограничение: Участникам будет отправлено приглашение на собеседование в течение 1 месяца после завершения соответствующей программы.
|
Краткое интервью с рандомизированной группой участников
|
Участникам будет отправлено приглашение на собеседование в течение 1 месяца после завершения соответствующей программы.
|
|
Приверженность лечению по данным обследования навыков интеграции ACT
Временное ограничение: Участникам будет отправлена ссылка для завершения мероприятия в течение 1 месяца после завершения соответствующей программы.
|
Шкала Лайкерта, состоящая из 5 пунктов (минимальный возможный балл = 5, максимально возможный балл = 35).
Более высокие баллы указывают на большую приверженность лечению.
|
Участникам будет отправлена ссылка для завершения мероприятия в течение 1 месяца после завершения соответствующей программы.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли по шкале числовой оценки боли
Временное ограничение: Участникам будет отправлена ссылка для заполнения формы до начала соответствующей программы, в течение 1 недели после завершения соответствующей программы и 1 месяца после завершения соответствующей программы.
|
Шкала Лайкерта, состоящая из 4 пунктов (минимальный возможный балл = 0, максимально возможный балл = 40).
Более высокие баллы указывают на большую интенсивность боли.
|
Участникам будет отправлена ссылка для заполнения формы до начала соответствующей программы, в течение 1 недели после завершения соответствующей программы и 1 месяца после завершения соответствующей программы.
|
|
Помехи боли по шкале PROMIS «Интерференция боли» – краткая форма 8a
Временное ограничение: Участникам будет отправлена ссылка для заполнения формы до начала соответствующей программы, в течение 1 недели после завершения соответствующей программы и 1 месяца после завершения соответствующей программы.
|
Шкала Лайкерта, состоящая из 8 пунктов (минимальный возможный балл = 8, максимально возможный балл = 40).
Более высокие баллы указывают на большее влияние боли.
|
Участникам будет отправлена ссылка для заполнения формы до начала соответствующей программы, в течение 1 недели после завершения соответствующей программы и 1 месяца после завершения соответствующей программы.
|
|
Злоупотребление обезболивающими препаратами по оценке шкалы злоупотребления рецептурными обезболивающими препаратами - краткая форма 7a
Временное ограничение: Участникам будет отправлена ссылка для заполнения формы до начала соответствующей программы, в течение 1 недели после завершения соответствующей программы и 1 месяца после завершения соответствующей программы.
|
Шкала Лайкерта, состоящая из 7 пунктов (минимальный возможный балл = 7, максимально возможный балл = 5).
Более высокие баллы указывают на большее злоупотребление обезболивающими препаратами.
|
Участникам будет отправлена ссылка для заполнения формы до начала соответствующей программы, в течение 1 недели после завершения соответствующей программы и 1 месяца после завершения соответствующей программы.
|
|
Катастрофизация боли по шкале катастрофизации боли
Временное ограничение: Участникам будет отправлена ссылка для заполнения формы до начала соответствующей программы, в течение 1 недели после завершения соответствующей программы и 1 месяца после завершения соответствующей программы.
|
Шкала Лайкерта, состоящая из 13 пунктов (минимальный возможный балл = 0, максимально возможный балл = 52).
Более высокие баллы указывают на большую катастрофическую боль.
|
Участникам будет отправлена ссылка для заполнения формы до начала соответствующей программы, в течение 1 недели после завершения соответствующей программы и 1 месяца после завершения соответствующей программы.
|
|
Депрессивные симптомы по оценке PROMIS Emotional Distress – Depression – Short Form 8b
Временное ограничение: Участникам будет отправлена ссылка для заполнения формы до начала соответствующей программы, в течение 1 недели после завершения соответствующей программы и 1 месяца после завершения соответствующей программы.
|
Шкала Лайкерта, состоящая из 8 пунктов (минимальный возможный балл = 8, максимально возможный балл = 40).
Более высокие баллы указывают на более выраженные депрессивные симптомы.
|
Участникам будет отправлена ссылка для заполнения формы до начала соответствующей программы, в течение 1 недели после завершения соответствующей программы и 1 месяца после завершения соответствующей программы.
|
|
Симптомы тревоги по оценке PROMIS Emotional Distress – Anxiety – Short Form 8A
Временное ограничение: Участникам будет отправлена ссылка для заполнения формы до начала соответствующей программы, в течение 1 недели после завершения соответствующей программы и 1 месяца после завершения соответствующей программы.
|
Шкала Лайкерта, состоящая из 8 пунктов (минимальный возможный балл = 8, максимально возможный балл = 40).
Более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы тревоги.
|
Участникам будет отправлена ссылка для заполнения формы до начала соответствующей программы, в течение 1 недели после завершения соответствующей программы и 1 месяца после завершения соответствующей программы.
|
|
Психологическая негибкость к боли, измеренная по шкале психологической негибкости к боли
Временное ограничение: Участникам будет отправлена ссылка для заполнения формы до начала соответствующей программы, в течение 1 недели после завершения соответствующей программы и 1 месяца после завершения соответствующей программы.
|
Шкала Лайкерта, состоящая из 16 пунктов (минимальный возможный балл = 16, максимально возможный балл = 112).
Более высокие баллы указывают на большую психологическую негибкость в отношении боли.
|
Участникам будет отправлена ссылка для заполнения формы до начала соответствующей программы, в течение 1 недели после завершения соответствующей программы и 1 месяца после завершения соответствующей программы.
|
|
Использование учебной платформы по результатам опроса «Использование платформы Manage My Pain».
Временное ограничение: Участникам будет отправлена ссылка для заполнения формы в течение 1 недели после завершения соответствующей программы и 1 месяца после завершения соответствующей программы.
|
Шкала Лайкерта, состоящая из 5 пунктов (минимальный возможный балл = 4, максимально возможный балл = 20).
Более высокие баллы указывают на более частое использование платформы.
|
Участникам будет отправлена ссылка для заполнения формы в течение 1 недели после завершения соответствующей программы и 1 месяца после завершения соответствующей программы.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Maxwell Slepian, PhD, C Psych, Toronto General Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Clarke H, Soneji N, Ko DT, Yun L, Wijeysundera DN. Rates and risk factors for prolonged opioid use after major surgery: population based cohort study. BMJ. 2014 Feb 11;348:g1251. doi: 10.1136/bmj.g1251.
- van de Graaf DL, Trompetter HR, Smeets T, Mols F. Online Acceptance and Commitment Therapy (ACT) interventions for chronic pain: A systematic literature review. Internet Interv. 2021 Oct 1;26:100465. doi: 10.1016/j.invent.2021.100465. eCollection 2021 Dec.
- Schug SA, Lavand'homme P, Barke A, Korwisi B, Rief W, Treede RD; IASP Taskforce for the Classification of Chronic Pain. The IASP classification of chronic pain for ICD-11: chronic postsurgical or posttraumatic pain. Pain. 2019 Jan;160(1):45-52. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001413.
- Simister HD, Tkachuk GA, Shay BL, Vincent N, Pear JJ, Skrabek RQ. Randomized Controlled Trial of Online Acceptance and Commitment Therapy for Fibromyalgia. J Pain. 2018 Jul;19(7):741-753. doi: 10.1016/j.jpain.2018.02.004. Epub 2018 Mar 2.
- Buhrman M, Skoglund A, Husell J, Bergstrom K, Gordh T, Hursti T, Bendelin N, Furmark T, Andersson G. Guided internet-delivered acceptance and commitment therapy for chronic pain patients: a randomized controlled trial. Behav Res Ther. 2013 Jun;51(6):307-15. doi: 10.1016/j.brat.2013.02.010. Epub 2013 Mar 14.
- Cuijpers P, van Straten A, Andersson G. Internet-administered cognitive behavior therapy for health problems: a systematic review. J Behav Med. 2008 Apr;31(2):169-77. doi: 10.1007/s10865-007-9144-1.
- Veehof MM, Oskam MJ, Schreurs KMG, Bohlmeijer ET. Acceptance-based interventions for the treatment of chronic pain: a systematic review and meta-analysis. Pain. 2011 Mar;152(3):533-542. doi: 10.1016/j.pain.2010.11.002. Epub 2011 Jan 19.
- Hayes S, Hogan M, Dowd H, Doherty E, O'Higgins S, Nic Gabhainn S, MacNeela P, Murphy AW, Kropmans T, O'Neill C, Newell J, McGuire BE. Comparing the clinical-effectiveness and cost-effectiveness of an internet-delivered Acceptance and Commitment Therapy (ACT) intervention with a waiting list control among adults with chronic pain: study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2014 Jul 2;4(7):e005092. doi: 10.1136/bmjopen-2014-005092.
- Katz J, Weinrib A, Fashler SR, Katznelzon R, Shah BR, Ladak SS, Jiang J, Li Q, McMillan K, Santa Mina D, Wentlandt K, McRae K, Tamir D, Lyn S, de Perrot M, Rao V, Grant D, Roche-Nagle G, Cleary SP, Hofer SO, Gilbert R, Wijeysundera D, Ritvo P, Janmohamed T, O'Leary G, Clarke H. The Toronto General Hospital Transitional Pain Service: development and implementation of a multidisciplinary program to prevent chronic postsurgical pain. J Pain Res. 2015 Oct 12;8:695-702. doi: 10.2147/JPR.S91924. eCollection 2015.
- Scott W, Chilcot J, Guildford B, Daly-Eichenhardt A, McCracken LM. Feasibility randomized-controlled trial of online Acceptance and Commitment Therapy for patients with complex chronic pain in the United Kingdom. Eur J Pain. 2018 Apr 28. doi: 10.1002/ejp.1236. Online ahead of print.
- Fletcher D, Stamer UM, Pogatzki-Zahn E, Zaslansky R, Tanase NV, Perruchoud C, Kranke P, Komann M, Lehman T, Meissner W; euCPSP group for the Clinical Trial Network group of the European Society of Anaesthesiology. Chronic postsurgical pain in Europe: An observational study. Eur J Anaesthesiol. 2015 Oct;32(10):725-34. doi: 10.1097/EJA.0000000000000319.
- Rosenberger DC, Pogatzki-Zahn EM. Chronic post-surgical pain - update on incidence, risk factors and preventive treatment options. BJA Educ. 2022 May;22(5):190-196. doi: 10.1016/j.bjae.2021.11.008. Epub 2022 Feb 24. No abstract available.
- Dindo L, Zimmerman MB, Hadlandsmyth K, StMarie B, Embree J, Marchman J, Tripp-Reimer T, Rakel B. Acceptance and Commitment Therapy for Prevention of Chronic Postsurgical Pain and Opioid Use in At-Risk Veterans: A Pilot Randomized Controlled Study. J Pain. 2018 Oct;19(10):1211-1221. doi: 10.1016/j.jpain.2018.04.016. Epub 2018 May 17.
- Katz J, Weinrib AZ, Clarke H. Chronic postsurgical pain: From risk factor identification to multidisciplinary management at the Toronto General Hospital Transitional Pain Service. Can J Pain. 2019 Jul 30;3(2):49-58. doi: 10.1080/24740527.2019.1574537. eCollection 2019.
- Clarke H, Azargive S, Montbriand J, Nicholls J, Sutherland A, Valeeva L, Boulis S, McMillan K, Ladak SSJ, Ladha K, Katznelson R, McRae K, Tamir D, Lyn S, Huang A, Weinrib A, Katz J. Opioid weaning and pain management in postsurgical patients at the Toronto General Hospital Transitional Pain Service. Can J Pain. 2018 Aug 20;2(1):236-247. doi: 10.1080/24740527.2018.1501669. eCollection 2018.
- Abid Azam M, Weinrib AZ, Montbriand J, Burns LC, McMillan K, Clarke H, Katz J. Acceptance and Commitment Therapy to manage pain and opioid use after major surgery: Preliminary outcomes from the Toronto General Hospital Transitional Pain Service. Can J Pain. 2017 Jun 28;1(1):37-49. doi: 10.1080/24740527.2017.1325317. eCollection 2017.
- Trindade IA, Guiomar R, Carvalho SA, Duarte J, Lapa T, Menezes P, Nogueira MR, Patrao B, Pinto-Gouveia J, Castilho P. Efficacy of Online-Based Acceptance and Commitment Therapy for Chronic Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Pain. 2021 Nov;22(11):1328-1342. doi: 10.1016/j.jpain.2021.04.003. Epub 2021 Apr 20.
- Fox MP. A systematic review of the literature reporting on studies that examined the impact of interactive, computer-based patient education programs. Patient Educ Couns. 2009 Oct;77(1):6-13. doi: 10.1016/j.pec.2009.02.011. Epub 2009 Apr 3.
- Lin J, Klatt LI, McCracken LM, Baumeister H. Psychological flexibility mediates the effect of an online-based acceptance and commitment therapy for chronic pain: an investigation of change processes. Pain. 2018 Apr;159(4):663-672. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001134.
- Lin J, Scott W, Carpenter L, Norton S, Domhardt M, Baumeister H, McCracken LM. Acceptance and commitment therapy for chronic pain: protocol of a systematic review and individual participant data meta-analysis. Syst Rev. 2019 Jun 14;8(1):140. doi: 10.1186/s13643-019-1044-2.
- Weinrib A, Azam MA, Latman VV, Janmohamed T, Clarke H, Katz J. Manage My Pain: A Patient-Driven Mobile Platform to Prevent and Manage Chronic Postsurgical Pain. Novel Applications of Virtual Communities in Healthcare Settings. doi:10.4018/978-1-5225-2958-3.ch004
- Slepian PM, Peng M, Janmohamed T, Kotteeswaran Y, Manoo V, Blades AM, Fiorellino J, Katznelson R, Tamir D, McRae K, Kahn M, Huang A, Kona S, Thaker S, Weinrib A, Katz J, Clarke H. Engagement with Manage My Pain mobile health application among patients at the Transitional Pain Service. Digit Health. 2020 Oct 13;6:2055207620962297. doi: 10.1177/2055207620962297. eCollection 2020 Jan-Dec.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 января 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23-5934
- MSU-23-002 (Другой номер гранта/финансирования: Academic Health Sciences Centre - Innovation Fund)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Соответствующие обезличенные данные исследования будут предоставлены по запросу.
Сроки обмена IPD
Данные станут доступны после публикации рукописи первичных результатов и останутся доступными в течение 10 лет.
Критерии совместного доступа к IPD
Запрос на доступ будет рассмотрен главным исследователем и исследовательской группой и будет удовлетворен в соответствии с политикой Университетской сети здравоохранения.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .