Online pszichológiai program a műtét utáni krónikus fájdalomhoz (ADOPT-TPS)
2026. április 15. frissítette: University Health Network, Toronto
Online pszichológiai eszközök fejlesztése az átmeneti fájdalomszolgáltatáshoz (ADOPT-TPS): A műtét utáni fájdalom és opioidhasználat skálázható, online pszichológiai beavatkozásának véletlenszerű, kontrollált kísérleti megvalósíthatósága és hatékonysága
Ez a projekt egy új, teljesen önvezérelt online elfogadási és elkötelezettségi terápia (ACT) program megvalósíthatóságát fogja értékelni, melynek címe Advancing Online Psychology Tools for the Transitional Pain Service (ADOPT-TPS), amelyet a Manage My Pain nevű online egészségügyi alkalmazásplatformon fejlesztettek ki. MMP).
Az ACT program célja, hogy éberségi készségeket tanítson, és pszichoedukációt nyújtson a műtét utáni fájdalomról.
Az önvezető online program megvalósíthatóságát egy már létező pszichológus által vezetett műhelyhez hasonlítják, amely ugyanazt a programot nyújtja.
A résztvevők várhatóan megvalósíthatónak tartják az önvezető online ACT programot.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Torontói Általános Kórház átmeneti fájdalomszolgálata (TPS) egy multidiszciplináris kezelési program, amelynek célja a krónikus műtét utáni fájdalom (CPSP) és a műtét utáni tartós opioidhasználat megelőzése.
A CPSP komoly közegészségügyi probléma, amely a műtét típusától függően a betegek 10-70%-át érinti.
A CPSP-ben szenvedők nagyobb kockázatnak vannak kitéve a hosszan tartó opioidhasználatnak, ami olyan kihívásokat vet fel, mint a függőség, a visszaélés és a túladagolás.
Az elfogadás és elkötelezettség terápia (ACT) egy bizonyítékokon alapuló pszichológiai beavatkozás, amely hatékonyan csökkenti a betegek CPSP és opioidhasználat kockázatát.
Az ehhez a beavatkozáshoz való hozzáférés azonban jelenleg túlnyomórészt személyes, speciális kórházi klinikai beállításokra korlátozódik, mint például a TPS, amelyek a CPSP szempontjából a legmagasabb kockázatnak kitett betegeket részesítik előnyben, és gyakran orvosi beutaló szükséges a gyors hozzáféréshez.
Szükség van arra, hogy az ilyen kezelési megközelítések más intézményekben is elterjedjenek, és elérhetők legyenek az alacsonyabb kockázatú műtét utáni betegek számára is, azonban a szakosodott fájdalompszichológusok hiánya gátat szab a széles körű elterjedésnek.
A jelenlegi projekt az Advancing Online Psychology Tools for the Transitional Pain Service (ADOPT-TPS) című új, teljesen önvezérelt online ACT beavatkozás megvalósíthatóságát értékeli, amelyet a Manage My Pain (MMP) nevű mobil egészségügyi alkalmazásplatformon fejlesztettek ki.
Egy randomizált, ellenőrzött kísérleti megvalósíthatósági vizsgálat értékeli az ADOPT-TPS hatékonyságát egy már létező pszichológus által vezetett műhellyel összehasonlítva.
A tesztelést követően ez a méretezhető, bizonyítékokon alapuló online beavatkozás könnyen megvalósítható Kanadában és azon kívül is a CPSP és az opioidhasználat kezelésére anélkül, hogy speciális fájdalompszichológusokra lenne szükség.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
68
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
- University Health Network- Toronto General Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
- Toronto General Hospital- The Department of Anesthesia and Pain Management
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akik műtét utáni beutalót kaptak a TPS-hez
- Azok a betegek, akik hozzáférnek olyan eszközhöz, amely képes csatlakozni az internethez
Kizárási kritériumok:
- TPS pszichológiai kezelésben részesült betegek
- Olyan betegek, akiknek ismert súlyos mentális betegsége (pl. pszichózis és/vagy aktív mánia) szerepel
- Azok a betegek, akiknek korlátozott az angol nyelvértésük, vagy demencia miatt értésük hiányos
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Önvezető online ACT
A beavatkozás egy önvezérelt ACT program egy online platformon.
A program a krónikus fájdalom és a műtét utáni opioidhasználat pszichológus által irányított ACT csoportos beavatkozásán alapul.
|
A résztvevők meghívást kapnak az ACT program eléréséhez a Manage My Pain (MMP) alkalmazásban.
A résztvevők az alkalmazás utasításait követik a program önálló ütemű befejezéséhez.
A program pszichooktatási anyagokat, irányított mindfulness meditációkat és önreflexiós tevékenységeket tartalmaz.
|
|
Aktív összehasonlító: Pszichológus által vezetett online ACT
A pszichológus által vezetett ACT csoportos workshop egy bizonyítékokon alapuló pszichológiai beavatkozás krónikus fájdalom és opioidhasználat műtét utáni kezelésére.
|
A résztvevők meghívást kapnak egy együléses ACT csoportos workshopra, amelyet pszichológus vezet.
A munkamenet virtuálisan, videohívás szoftverrel zajlik majd.
A pszichológus végigvezeti a résztvevőket a workshop napirendjén, amely pszichoedukációs anyagokat, irányított mindfulness meditációkat és a csoport többi tagjával folytatott önkéntes megbeszéléseket tartalmaz.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az online ACT program megvalósíthatósága a megvalósíthatósági felmérés alapján
Időkeret: A résztvevőknek egy linket küldenek az intézkedés kitöltéséhez a programjuk befejezését követő 1 héten belül.
|
Egy 10 tételes Likert-skála (min. lehetséges pontszám = 10, maximális lehetséges pontszám = 70).
A magasabb pontszámok nagyobb megvalósíthatóságot jeleznek.
|
A résztvevőknek egy linket küldenek az intézkedés kitöltéséhez a programjuk befejezését követő 1 héten belül.
|
|
Az online ACT program elfogadhatósága a Kezelési Értékelési Leltár – Rövid űrlap alapján
Időkeret: A résztvevőknek egy linket küldenek az intézkedés kitöltéséhez a programjuk befejezését követő 1 héten belül.
|
Egy 9 tételes Likert-skála (minimum lehetséges pontszám = 9, maximális lehetséges pontszám = 45).
A magasabb pontszámok nagyobb elfogadhatóságot jeleznek.
|
A résztvevőknek egy linket küldenek az intézkedés kitöltéséhez a programjuk befejezését követő 1 héten belül.
|
|
Retrospektív félig strukturált interjú
Időkeret: A résztvevők a programjuk befejezését követő 1 hónapon belül interjúra szóló meghívót kapnak
|
Rövid interjú a résztvevők randomizált részhalmazával
|
A résztvevők a programjuk befejezését követő 1 hónapon belül interjúra szóló meghívót kapnak
|
|
Kezelési adherencia az Integration of ACT Skills Survey alapján
Időkeret: A résztvevőknek egy linket küldenek az intézkedés befejezéséhez a megfelelő programjuk befejezését követő 1 hónapon belül.
|
Egy 5 tételből álló Likert-skála (min. lehetséges pontszám = 5, maximális lehetséges pontszám = 35).
A magasabb pontszámok nagyobb kezelési adherenciát jeleznek
|
A résztvevőknek egy linket küldenek az intézkedés befejezéséhez a megfelelő programjuk befejezését követő 1 hónapon belül.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom intenzitása a fájdalom numerikus értékelési skála alapján
Időkeret: A résztvevőknek elküldjük az intézkedés kitöltésére szolgáló linket a megfelelő programjuk megkezdése előtt, a megfelelő programjuk befejezését követő 1 héten belül, és a program befejezését követő 1 hónapon belül.
|
Egy 4 tételes Likert-skála (min. lehetséges pontszám = 0, maximális lehetséges pontszám = 40).
A magasabb pontszámok nagyobb fájdalomintenzitást jeleznek.
|
A résztvevőknek elküldjük az intézkedés kitöltésére szolgáló linket a megfelelő programjuk megkezdése előtt, a megfelelő programjuk befejezését követő 1 héten belül, és a program befejezését követő 1 hónapon belül.
|
|
Fájdalom interferencia a PROMIS Fájdalom Interferencia Skála szerint – Rövid forma 8a
Időkeret: A résztvevőknek elküldjük az intézkedés kitöltésére szolgáló linket a megfelelő programjuk megkezdése előtt, a megfelelő programjuk befejezését követő 1 héten belül, és a program befejezését követő 1 hónapon belül.
|
Egy 8 tételből álló Likert-skála (min. lehetséges pontszám = 8, maximális lehetséges pontszám = 40).
A magasabb pontszámok nagyobb fájdalominterferenciát jeleznek.
|
A résztvevőknek elküldjük az intézkedés kitöltésére szolgáló linket a megfelelő programjuk megkezdése előtt, a megfelelő programjuk befejezését követő 1 héten belül, és a program befejezését követő 1 hónapon belül.
|
|
Fájdalomcsillapító gyógyszerekkel való visszaélés a PROMIS vényköteles fájdalomcsillapító gyógyszerekkel való visszaélés skála szerint – 7a rövid forma
Időkeret: A résztvevőknek elküldjük az intézkedés kitöltésére szolgáló linket a megfelelő programjuk megkezdése előtt, a megfelelő programjuk befejezését követő 1 héten belül, és a program befejezését követő 1 hónapon belül.
|
Egy 7 tételes Likert-skála (min. lehetséges pontszám = 7, maximális lehetséges pontszám = 5).
A magasabb pontszámok nagyobb fájdalomcsillapító-visszaélést jeleznek.
|
A résztvevőknek elküldjük az intézkedés kitöltésére szolgáló linket a megfelelő programjuk megkezdése előtt, a megfelelő programjuk befejezését követő 1 héten belül, és a program befejezését követő 1 hónapon belül.
|
|
Fájdalomkatasztrófa a Fájdalomkatasztrófa Skála alapján
Időkeret: A résztvevőknek elküldjük az intézkedés kitöltésére szolgáló linket a megfelelő programjuk megkezdése előtt, a megfelelő programjuk befejezését követő 1 héten belül, és a program befejezését követő 1 hónapon belül.
|
Egy 13 tételből álló Likert-skála (min. lehetséges pontszám = 0, maximális lehetséges pontszám = 52).
A magasabb pontszámok nagyobb fájdalom-katasztrófát jeleznek.
|
A résztvevőknek elküldjük az intézkedés kitöltésére szolgáló linket a megfelelő programjuk megkezdése előtt, a megfelelő programjuk befejezését követő 1 héten belül, és a program befejezését követő 1 hónapon belül.
|
|
Depressziós tünetek a PROMIS által értékelt érzelmi szorongás - Depresszió - Rövid forma 8b
Időkeret: A résztvevőknek elküldjük az intézkedés kitöltésére szolgáló linket a megfelelő programjuk megkezdése előtt, a megfelelő programjuk befejezését követő 1 héten belül, és a program befejezését követő 1 hónapon belül.
|
Egy 8 tételből álló Likert-skála (min. lehetséges pontszám = 8, maximális lehetséges pontszám = 40).
A magasabb pontszámok erősebb depressziós tüneteket jeleznek.
|
A résztvevőknek elküldjük az intézkedés kitöltésére szolgáló linket a megfelelő programjuk megkezdése előtt, a megfelelő programjuk befejezését követő 1 héten belül, és a program befejezését követő 1 hónapon belül.
|
|
Szorongási tünetek a PROMIS által értékelt érzelmi szorongás - Szorongás - Rövid forma 8A
Időkeret: A résztvevőknek elküldjük az intézkedés kitöltésére szolgáló linket a megfelelő programjuk megkezdése előtt, a megfelelő programjuk befejezését követő 1 héten belül, és a program befejezését követő 1 hónapon belül.
|
Egy 8 tételből álló Likert-skála (min. lehetséges pontszám = 8, maximális lehetséges pontszám = 40).
A magasabb pontszámok nagyobb szorongásos tüneteket jeleznek.
|
A résztvevőknek elküldjük az intézkedés kitöltésére szolgáló linket a megfelelő programjuk megkezdése előtt, a megfelelő programjuk befejezését követő 1 héten belül, és a program befejezését követő 1 hónapon belül.
|
|
Pszichológiai rugalmatlanság a fájdalomban, a Pszichológiai rugalmatlanság a fájdalomban skálán mérve
Időkeret: A résztvevőknek elküldjük az intézkedés kitöltésére szolgáló linket a megfelelő programjuk megkezdése előtt, a megfelelő programjuk befejezését követő 1 héten belül, és a program befejezését követő 1 hónapon belül.
|
Egy 16 tételből álló Likert-skála (min. lehetséges pontszám = 16, maximális pontszám = 112).
A magasabb pontszámok nagyobb pszichológiai rugalmatlanságot jeleznek a fájdalomban.
|
A résztvevőknek elküldjük az intézkedés kitöltésére szolgáló linket a megfelelő programjuk megkezdése előtt, a megfelelő programjuk befejezését követő 1 héten belül, és a program befejezését követő 1 hónapon belül.
|
|
A Study Platform használata a Manage My Pain Platform felmérés alapján
Időkeret: A résztvevőknek az adott program befejezését követő 1 héten belül, illetve a megfelelő program befejezését követő 1 hónapon belül elküldjük az intézkedés kitöltésére szolgáló linket.
|
Egy 5 tételes Likert-skála (min. lehetséges pontszám = 4, maximális lehetséges pontszám = 20).
A magasabb pontszámok a platform gyakoribb használatát jelzik.
|
A résztvevőknek az adott program befejezését követő 1 héten belül, illetve a megfelelő program befejezését követő 1 hónapon belül elküldjük az intézkedés kitöltésére szolgáló linket.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maxwell Slepian, PhD, C Psych, Toronto General Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Clarke H, Soneji N, Ko DT, Yun L, Wijeysundera DN. Rates and risk factors for prolonged opioid use after major surgery: population based cohort study. BMJ. 2014 Feb 11;348:g1251. doi: 10.1136/bmj.g1251.
- van de Graaf DL, Trompetter HR, Smeets T, Mols F. Online Acceptance and Commitment Therapy (ACT) interventions for chronic pain: A systematic literature review. Internet Interv. 2021 Oct 1;26:100465. doi: 10.1016/j.invent.2021.100465. eCollection 2021 Dec.
- Schug SA, Lavand'homme P, Barke A, Korwisi B, Rief W, Treede RD; IASP Taskforce for the Classification of Chronic Pain. The IASP classification of chronic pain for ICD-11: chronic postsurgical or posttraumatic pain. Pain. 2019 Jan;160(1):45-52. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001413.
- Simister HD, Tkachuk GA, Shay BL, Vincent N, Pear JJ, Skrabek RQ. Randomized Controlled Trial of Online Acceptance and Commitment Therapy for Fibromyalgia. J Pain. 2018 Jul;19(7):741-753. doi: 10.1016/j.jpain.2018.02.004. Epub 2018 Mar 2.
- Buhrman M, Skoglund A, Husell J, Bergstrom K, Gordh T, Hursti T, Bendelin N, Furmark T, Andersson G. Guided internet-delivered acceptance and commitment therapy for chronic pain patients: a randomized controlled trial. Behav Res Ther. 2013 Jun;51(6):307-15. doi: 10.1016/j.brat.2013.02.010. Epub 2013 Mar 14.
- Cuijpers P, van Straten A, Andersson G. Internet-administered cognitive behavior therapy for health problems: a systematic review. J Behav Med. 2008 Apr;31(2):169-77. doi: 10.1007/s10865-007-9144-1.
- Veehof MM, Oskam MJ, Schreurs KMG, Bohlmeijer ET. Acceptance-based interventions for the treatment of chronic pain: a systematic review and meta-analysis. Pain. 2011 Mar;152(3):533-542. doi: 10.1016/j.pain.2010.11.002. Epub 2011 Jan 19.
- Hayes S, Hogan M, Dowd H, Doherty E, O'Higgins S, Nic Gabhainn S, MacNeela P, Murphy AW, Kropmans T, O'Neill C, Newell J, McGuire BE. Comparing the clinical-effectiveness and cost-effectiveness of an internet-delivered Acceptance and Commitment Therapy (ACT) intervention with a waiting list control among adults with chronic pain: study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2014 Jul 2;4(7):e005092. doi: 10.1136/bmjopen-2014-005092.
- Katz J, Weinrib A, Fashler SR, Katznelzon R, Shah BR, Ladak SS, Jiang J, Li Q, McMillan K, Santa Mina D, Wentlandt K, McRae K, Tamir D, Lyn S, de Perrot M, Rao V, Grant D, Roche-Nagle G, Cleary SP, Hofer SO, Gilbert R, Wijeysundera D, Ritvo P, Janmohamed T, O'Leary G, Clarke H. The Toronto General Hospital Transitional Pain Service: development and implementation of a multidisciplinary program to prevent chronic postsurgical pain. J Pain Res. 2015 Oct 12;8:695-702. doi: 10.2147/JPR.S91924. eCollection 2015.
- Scott W, Chilcot J, Guildford B, Daly-Eichenhardt A, McCracken LM. Feasibility randomized-controlled trial of online Acceptance and Commitment Therapy for patients with complex chronic pain in the United Kingdom. Eur J Pain. 2018 Apr 28. doi: 10.1002/ejp.1236. Online ahead of print.
- Fletcher D, Stamer UM, Pogatzki-Zahn E, Zaslansky R, Tanase NV, Perruchoud C, Kranke P, Komann M, Lehman T, Meissner W; euCPSP group for the Clinical Trial Network group of the European Society of Anaesthesiology. Chronic postsurgical pain in Europe: An observational study. Eur J Anaesthesiol. 2015 Oct;32(10):725-34. doi: 10.1097/EJA.0000000000000319.
- Rosenberger DC, Pogatzki-Zahn EM. Chronic post-surgical pain - update on incidence, risk factors and preventive treatment options. BJA Educ. 2022 May;22(5):190-196. doi: 10.1016/j.bjae.2021.11.008. Epub 2022 Feb 24. No abstract available.
- Dindo L, Zimmerman MB, Hadlandsmyth K, StMarie B, Embree J, Marchman J, Tripp-Reimer T, Rakel B. Acceptance and Commitment Therapy for Prevention of Chronic Postsurgical Pain and Opioid Use in At-Risk Veterans: A Pilot Randomized Controlled Study. J Pain. 2018 Oct;19(10):1211-1221. doi: 10.1016/j.jpain.2018.04.016. Epub 2018 May 17.
- Katz J, Weinrib AZ, Clarke H. Chronic postsurgical pain: From risk factor identification to multidisciplinary management at the Toronto General Hospital Transitional Pain Service. Can J Pain. 2019 Jul 30;3(2):49-58. doi: 10.1080/24740527.2019.1574537. eCollection 2019.
- Clarke H, Azargive S, Montbriand J, Nicholls J, Sutherland A, Valeeva L, Boulis S, McMillan K, Ladak SSJ, Ladha K, Katznelson R, McRae K, Tamir D, Lyn S, Huang A, Weinrib A, Katz J. Opioid weaning and pain management in postsurgical patients at the Toronto General Hospital Transitional Pain Service. Can J Pain. 2018 Aug 20;2(1):236-247. doi: 10.1080/24740527.2018.1501669. eCollection 2018.
- Abid Azam M, Weinrib AZ, Montbriand J, Burns LC, McMillan K, Clarke H, Katz J. Acceptance and Commitment Therapy to manage pain and opioid use after major surgery: Preliminary outcomes from the Toronto General Hospital Transitional Pain Service. Can J Pain. 2017 Jun 28;1(1):37-49. doi: 10.1080/24740527.2017.1325317. eCollection 2017.
- Trindade IA, Guiomar R, Carvalho SA, Duarte J, Lapa T, Menezes P, Nogueira MR, Patrao B, Pinto-Gouveia J, Castilho P. Efficacy of Online-Based Acceptance and Commitment Therapy for Chronic Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Pain. 2021 Nov;22(11):1328-1342. doi: 10.1016/j.jpain.2021.04.003. Epub 2021 Apr 20.
- Fox MP. A systematic review of the literature reporting on studies that examined the impact of interactive, computer-based patient education programs. Patient Educ Couns. 2009 Oct;77(1):6-13. doi: 10.1016/j.pec.2009.02.011. Epub 2009 Apr 3.
- Lin J, Klatt LI, McCracken LM, Baumeister H. Psychological flexibility mediates the effect of an online-based acceptance and commitment therapy for chronic pain: an investigation of change processes. Pain. 2018 Apr;159(4):663-672. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001134.
- Lin J, Scott W, Carpenter L, Norton S, Domhardt M, Baumeister H, McCracken LM. Acceptance and commitment therapy for chronic pain: protocol of a systematic review and individual participant data meta-analysis. Syst Rev. 2019 Jun 14;8(1):140. doi: 10.1186/s13643-019-1044-2.
- Weinrib A, Azam MA, Latman VV, Janmohamed T, Clarke H, Katz J. Manage My Pain: A Patient-Driven Mobile Platform to Prevent and Manage Chronic Postsurgical Pain. Novel Applications of Virtual Communities in Healthcare Settings. doi:10.4018/978-1-5225-2958-3.ch004
- Slepian PM, Peng M, Janmohamed T, Kotteeswaran Y, Manoo V, Blades AM, Fiorellino J, Katznelson R, Tamir D, McRae K, Kahn M, Huang A, Kona S, Thaker S, Weinrib A, Katz J, Clarke H. Engagement with Manage My Pain mobile health application among patients at the Transitional Pain Service. Digit Health. 2020 Oct 13;6:2055207620962297. doi: 10.1177/2055207620962297. eCollection 2020 Jan-Dec.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. január 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. március 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 6.
Első közzététel (Tényleges)
2024. június 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 15.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 23-5934
- MSU-23-002 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Academic Health Sciences Centre - Innovation Fund)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A releváns azonosítatlan vizsgálati adatokat kérésre megosztjuk.
IPD megosztási időkeret
Az adatok az elsődleges eredmények kéziratának közzététele után válnak elérhetővé, és 10 évig állnak rendelkezésre.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A hozzáférési kérelmet az elsődleges vizsgáló és a vizsgálati csoport felülvizsgálja, és az Egyetemi Egészségügyi Hálózat szabályzatának megfelelően adják meg.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .