Online psychologieprogramma voor chronische pijn na een operatie (ADOPT-TPS)
15 april 2026 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto
Verbetering van online psychologiehulpmiddelen voor de Transitional Pain Service (ADOPT-TPS): haalbaarheids- en werkzaamheidsproject van een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek naar een schaalbare, online psychologische interventie voor postoperatieve pijn en opioïdengebruik
Dit project zal de haalbaarheid evalueren van een nieuw, volledig zelfgestuurd online Acceptance and Commitment Therapy (ACT)-programma getiteld Advancing Online Psychology Tools for the Transitional Pain Service (ADOPT-TPS), ontwikkeld op een online gezondheidsapplicatieplatform genaamd Manage My Pain ( MMP).
Het ACT-programma is ontworpen om mindfulnessvaardigheden aan te leren en psycho-educatie te geven over postoperatieve pijn.
De haalbaarheid van het zelfgeleide online programma zal worden vergeleken met een reeds bestaande, door een psycholoog begeleide workshop die hetzelfde programma levert.
Er wordt verwacht dat de deelnemers het zelfgeleide online ACT-programma haalbaar zullen achten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De Transitional Pain Service (TPS) in het Toronto General Hospital is een multidisciplinair behandelprogramma dat tot doel heeft chronische postoperatieve pijn (CPSP) en aanhoudend opioïdengebruik na een operatie te voorkomen.
CPSP is een groot probleem voor de volksgezondheid en treft 10% tot 70% van de patiënten, afhankelijk van het type operatie.
Degenen die CPSP ervaren, lopen een groter risico op langdurig opioïdengebruik, wat uitdagingen als verslaving, misbruik en overdosering met zich meebrengt.
Acceptance and Commitment Therapy (ACT) is een evidence-based psychologische interventie die effectief is in het verminderen van het risico van patiënten op CPSP- en opioïdengebruik.
De toegang tot deze interventie is momenteel echter beperkt tot voornamelijk persoonlijke, gespecialiseerde ziekenhuisomgevingen zoals de TPS, die voorrang geven aan patiënten met het hoogste risico op CPSP en vaak verwijzingen van artsen vereisen voor snelle toegang.
Het is nodig dat dergelijke behandelmethoden zich naar andere instellingen verspreiden en beschikbaar komen voor postoperatieve patiënten met een lager risico, maar het tekort aan gespecialiseerde pijnpsychologen vormt een barrière voor wijdverbreide verspreiding.
Het huidige project zal de haalbaarheid evalueren van een nieuwe, volledig zelfgestuurde online ACT-interventie getiteld Advancing Online Psychology Tools for the Transitional Pain Service (ADOPT-TPS), ontwikkeld op een mobiel gezondheidsapplicatieplatform genaamd Manage My Pain (MMP).
Een gerandomiseerde, gecontroleerde pilot-haalbaarheidsstudie zal de werkzaamheid van ADOPT-TPS evalueren door het te vergelijken met een reeds bestaande, door een psycholoog begeleide workshop.
Eenmaal getest kan deze schaalbare, op bewijs gebaseerde online interventie eenvoudig worden geïmplementeerd bij instellingen in heel Canada en daarbuiten om CPSP- en opioïdengebruik aan te pakken zonder dat er gespecialiseerde pijnpsychologen in het personeel nodig zijn.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
68
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2N2
- University Health Network- Toronto General Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2N2
- Toronto General Hospital- The Department of Anesthesia and Pain Management
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die na een operatie zijn doorverwezen naar het TPS
- Patiënten die toegang hebben tot een apparaat dat verbinding kan maken met internet
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die een TPS-psychologische behandeling hebben ondergaan
- Patiënten met een bekende voorgeschiedenis van ernstige psychische aandoeningen (bijvoorbeeld psychose en/of actieve manie)
- Patiënten met een beperkt begrip van het Engels of met een tekort aan begrip als gevolg van dementie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zelfgeleide online ACT
De interventie is een zelfstandig ACT-programma dat op een online platform wordt aangeboden.
Het programma is ontwikkeld op basis van de door psychologen begeleide ACT-groepsinterventie voor chronische pijn en opioïdengebruik na een operatie.
|
Deelnemers worden uitgenodigd voor toegang tot het ACT-programma via de Manage My Pain (MMP)-app.
Deelnemers volgen de instructies in de app om het programma in hun eigen tempo te voltooien.
Het programma omvat psycho-educatief materiaal, begeleide mindfulness-meditaties en zelfreflectie-activiteiten.
|
|
Actieve vergelijker: Psycholoog-geleide Online ACT
De door psychologen begeleide ACT-groepsworkshop is een evidence-based psychologische interventie voor chronische pijn en opioïdengebruik na een operatie.
|
Deelnemers worden uitgenodigd om deel te nemen aan een ACT-groepsworkshop van één sessie onder leiding van een psycholoog.
De sessie vindt virtueel plaats met behulp van videogespreksoftware.
De psycholoog begeleidt de deelnemers door de workshopagenda, die psycho-educatief materiaal, begeleide mindfulness-meditaties en deelname aan vrijwillige discussies met andere groepsleden omvat.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van het online ACT-programma zoals beoordeeld door de Haalbaarheidsenquête
Tijdsspanne: Deelnemers ontvangen binnen 1 week na voltooiing van hun respectievelijke programma een link waarmee ze de maatregel kunnen invullen.
|
Een Likert-schaal met 10 items (min. mogelijke score = 10, max. mogelijke score = 70).
Hogere scores duiden op een grotere haalbaarheid.
|
Deelnemers ontvangen binnen 1 week na voltooiing van hun respectievelijke programma een link waarmee ze de maatregel kunnen invullen.
|
|
Aanvaardbaarheid van het online ACT-programma zoals beoordeeld door de Treatment Evaluation Inventory - Short Form
Tijdsspanne: Deelnemers ontvangen binnen 1 week na voltooiing van hun respectievelijke programma een link waarmee ze de maatregel kunnen invullen.
|
Een Likert-schaal met 9 items (min. mogelijke score = 9, max. mogelijke score = 45).
Hogere scores duiden op een grotere acceptatie.
|
Deelnemers ontvangen binnen 1 week na voltooiing van hun respectievelijke programma een link waarmee ze de maatregel kunnen invullen.
|
|
Retrospectief semi-gestructureerd interview
Tijdsspanne: Deelnemers ontvangen binnen 1 maand na voltooiing van hun programma een uitnodiging voor een gesprek
|
Een kort interview met een gerandomiseerde subset van deelnemers
|
Deelnemers ontvangen binnen 1 maand na voltooiing van hun programma een uitnodiging voor een gesprek
|
|
Therapietrouw zoals beoordeeld door de Integration of ACT Skills Survey
Tijdsspanne: Deelnemers ontvangen binnen 1 maand na voltooiing van hun respectievelijke programma een link waarmee ze de maatregel kunnen voltooien.
|
Een Likert-schaal met 5 items (min. mogelijke score = 5, max. mogelijke score = 35).
Hogere scores duiden op een grotere therapietrouw
|
Deelnemers ontvangen binnen 1 maand na voltooiing van hun respectievelijke programma een link waarmee ze de maatregel kunnen voltooien.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit zoals beoordeeld door de Pain Numerical Rating Scale
Tijdsspanne: Deelnemers ontvangen een link waarmee ze de maatregel kunnen invullen voordat ze aan hun respectieve programma beginnen, binnen 1 week na voltooiing van hun respectieve programma en 1 maand na voltooiing van hun respectieve programma.
|
Een Likert-schaal met 4 items (min. mogelijke score = 0, max. mogelijke score = 40).
Hogere scores duiden op een grotere pijnintensiteit.
|
Deelnemers ontvangen een link waarmee ze de maatregel kunnen invullen voordat ze aan hun respectieve programma beginnen, binnen 1 week na voltooiing van hun respectieve programma en 1 maand na voltooiing van hun respectieve programma.
|
|
Pijninterferentie zoals beoordeeld door de PROMIS Pain Interference Scale - Short Form 8a
Tijdsspanne: Deelnemers ontvangen een link waarmee ze de maatregel kunnen invullen voordat ze aan hun respectieve programma beginnen, binnen 1 week na voltooiing van hun respectieve programma en 1 maand na voltooiing van hun respectieve programma.
|
Een Likert-schaal met 8 items (min. mogelijke score = 8, max. mogelijke score = 40).
Hogere scores duiden op een grotere pijninterferentie.
|
Deelnemers ontvangen een link waarmee ze de maatregel kunnen invullen voordat ze aan hun respectieve programma beginnen, binnen 1 week na voltooiing van hun respectieve programma en 1 maand na voltooiing van hun respectieve programma.
|
|
Misbruik van pijnmedicijnen zoals beoordeeld door de PROMIS Prescription Pain Medication Misuse Scale - Short Form 7a
Tijdsspanne: Deelnemers ontvangen een link waarmee ze de maatregel kunnen invullen voordat ze aan hun respectieve programma beginnen, binnen 1 week na voltooiing van hun respectieve programma en 1 maand na voltooiing van hun respectieve programma.
|
Een Likert-schaal met 7 items (min. mogelijke score = 7, max. mogelijke score = 5).
Hogere scores wijzen op een groter misbruik van pijnmedicatie.
|
Deelnemers ontvangen een link waarmee ze de maatregel kunnen invullen voordat ze aan hun respectieve programma beginnen, binnen 1 week na voltooiing van hun respectieve programma en 1 maand na voltooiing van hun respectieve programma.
|
|
Pijncatastroferend zoals beoordeeld door de Pijncatastrofiserende Schaal
Tijdsspanne: Deelnemers ontvangen een link waarmee ze de maatregel kunnen invullen voordat ze aan hun respectieve programma beginnen, binnen 1 week na voltooiing van hun respectieve programma en 1 maand na voltooiing van hun respectieve programma.
|
Een Likert-schaal met 13 items (min. mogelijke score = 0, max. mogelijke score = 52).
Hogere scores duiden op een grotere catastrofale pijn.
|
Deelnemers ontvangen een link waarmee ze de maatregel kunnen invullen voordat ze aan hun respectieve programma beginnen, binnen 1 week na voltooiing van hun respectieve programma en 1 maand na voltooiing van hun respectieve programma.
|
|
Depressieve symptomen zoals beoordeeld door PROMIS Emotional Distress - Depressie - Short Form 8b
Tijdsspanne: Deelnemers ontvangen een link waarmee ze de maatregel kunnen invullen voordat ze aan hun respectieve programma beginnen, binnen 1 week na voltooiing van hun respectieve programma en 1 maand na voltooiing van hun respectieve programma.
|
Een Likert-schaal met 8 items (min. mogelijke score = 8, max. mogelijke score = 40).
Hogere scores duiden op grotere depressieve symptomen.
|
Deelnemers ontvangen een link waarmee ze de maatregel kunnen invullen voordat ze aan hun respectieve programma beginnen, binnen 1 week na voltooiing van hun respectieve programma en 1 maand na voltooiing van hun respectieve programma.
|
|
Angstsymptomen zoals beoordeeld door de PROMIS Emotioneel Distress - Angst - Short Form 8A
Tijdsspanne: Deelnemers ontvangen een link waarmee ze de maatregel kunnen invullen voordat ze aan hun respectieve programma beginnen, binnen 1 week na voltooiing van hun respectieve programma en 1 maand na voltooiing van hun respectieve programma.
|
Een Likert-schaal met 8 items (min. mogelijke score = 8, max. mogelijke score = 40).
Hogere scores duiden op grotere angstsymptomen.
|
Deelnemers ontvangen een link waarmee ze de maatregel kunnen invullen voordat ze aan hun respectieve programma beginnen, binnen 1 week na voltooiing van hun respectieve programma en 1 maand na voltooiing van hun respectieve programma.
|
|
Psychologische inflexibiliteit bij pijn, gemeten aan de hand van de schaal Psychologische inflexibiliteit bij pijn
Tijdsspanne: Deelnemers ontvangen een link waarmee ze de maatregel kunnen invullen voordat ze aan hun respectieve programma beginnen, binnen 1 week na voltooiing van hun respectieve programma en 1 maand na voltooiing van hun respectieve programma.
|
Een Likert-schaal met 16 items (min. mogelijke score = 16, max. mogelijke score = 112).
Hogere scores duiden op een grotere psychologische inflexibiliteit bij pijn.
|
Deelnemers ontvangen een link waarmee ze de maatregel kunnen invullen voordat ze aan hun respectieve programma beginnen, binnen 1 week na voltooiing van hun respectieve programma en 1 maand na voltooiing van hun respectieve programma.
|
|
Gebruik van het Studieplatform zoals beoordeeld door de Enquête over het Gebruik van het Manage My Pain Platform
Tijdsspanne: Deelnemers ontvangen binnen 1 week na voltooiing van het betreffende programma en 1 maand na voltooiing van hun respectievelijke programma een link waarmee zij de maatregel kunnen invullen.
|
Een Likert-schaal met 5 items (min. mogelijke score = 4, max. mogelijke score = 20).
Hogere scores duiden op een frequenter gebruik van het platform.
|
Deelnemers ontvangen binnen 1 week na voltooiing van het betreffende programma en 1 maand na voltooiing van hun respectievelijke programma een link waarmee zij de maatregel kunnen invullen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maxwell Slepian, PhD, C Psych, Toronto General Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Clarke H, Soneji N, Ko DT, Yun L, Wijeysundera DN. Rates and risk factors for prolonged opioid use after major surgery: population based cohort study. BMJ. 2014 Feb 11;348:g1251. doi: 10.1136/bmj.g1251.
- van de Graaf DL, Trompetter HR, Smeets T, Mols F. Online Acceptance and Commitment Therapy (ACT) interventions for chronic pain: A systematic literature review. Internet Interv. 2021 Oct 1;26:100465. doi: 10.1016/j.invent.2021.100465. eCollection 2021 Dec.
- Schug SA, Lavand'homme P, Barke A, Korwisi B, Rief W, Treede RD; IASP Taskforce for the Classification of Chronic Pain. The IASP classification of chronic pain for ICD-11: chronic postsurgical or posttraumatic pain. Pain. 2019 Jan;160(1):45-52. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001413.
- Simister HD, Tkachuk GA, Shay BL, Vincent N, Pear JJ, Skrabek RQ. Randomized Controlled Trial of Online Acceptance and Commitment Therapy for Fibromyalgia. J Pain. 2018 Jul;19(7):741-753. doi: 10.1016/j.jpain.2018.02.004. Epub 2018 Mar 2.
- Buhrman M, Skoglund A, Husell J, Bergstrom K, Gordh T, Hursti T, Bendelin N, Furmark T, Andersson G. Guided internet-delivered acceptance and commitment therapy for chronic pain patients: a randomized controlled trial. Behav Res Ther. 2013 Jun;51(6):307-15. doi: 10.1016/j.brat.2013.02.010. Epub 2013 Mar 14.
- Cuijpers P, van Straten A, Andersson G. Internet-administered cognitive behavior therapy for health problems: a systematic review. J Behav Med. 2008 Apr;31(2):169-77. doi: 10.1007/s10865-007-9144-1.
- Veehof MM, Oskam MJ, Schreurs KMG, Bohlmeijer ET. Acceptance-based interventions for the treatment of chronic pain: a systematic review and meta-analysis. Pain. 2011 Mar;152(3):533-542. doi: 10.1016/j.pain.2010.11.002. Epub 2011 Jan 19.
- Hayes S, Hogan M, Dowd H, Doherty E, O'Higgins S, Nic Gabhainn S, MacNeela P, Murphy AW, Kropmans T, O'Neill C, Newell J, McGuire BE. Comparing the clinical-effectiveness and cost-effectiveness of an internet-delivered Acceptance and Commitment Therapy (ACT) intervention with a waiting list control among adults with chronic pain: study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2014 Jul 2;4(7):e005092. doi: 10.1136/bmjopen-2014-005092.
- Katz J, Weinrib A, Fashler SR, Katznelzon R, Shah BR, Ladak SS, Jiang J, Li Q, McMillan K, Santa Mina D, Wentlandt K, McRae K, Tamir D, Lyn S, de Perrot M, Rao V, Grant D, Roche-Nagle G, Cleary SP, Hofer SO, Gilbert R, Wijeysundera D, Ritvo P, Janmohamed T, O'Leary G, Clarke H. The Toronto General Hospital Transitional Pain Service: development and implementation of a multidisciplinary program to prevent chronic postsurgical pain. J Pain Res. 2015 Oct 12;8:695-702. doi: 10.2147/JPR.S91924. eCollection 2015.
- Scott W, Chilcot J, Guildford B, Daly-Eichenhardt A, McCracken LM. Feasibility randomized-controlled trial of online Acceptance and Commitment Therapy for patients with complex chronic pain in the United Kingdom. Eur J Pain. 2018 Apr 28. doi: 10.1002/ejp.1236. Online ahead of print.
- Fletcher D, Stamer UM, Pogatzki-Zahn E, Zaslansky R, Tanase NV, Perruchoud C, Kranke P, Komann M, Lehman T, Meissner W; euCPSP group for the Clinical Trial Network group of the European Society of Anaesthesiology. Chronic postsurgical pain in Europe: An observational study. Eur J Anaesthesiol. 2015 Oct;32(10):725-34. doi: 10.1097/EJA.0000000000000319.
- Rosenberger DC, Pogatzki-Zahn EM. Chronic post-surgical pain - update on incidence, risk factors and preventive treatment options. BJA Educ. 2022 May;22(5):190-196. doi: 10.1016/j.bjae.2021.11.008. Epub 2022 Feb 24. No abstract available.
- Dindo L, Zimmerman MB, Hadlandsmyth K, StMarie B, Embree J, Marchman J, Tripp-Reimer T, Rakel B. Acceptance and Commitment Therapy for Prevention of Chronic Postsurgical Pain and Opioid Use in At-Risk Veterans: A Pilot Randomized Controlled Study. J Pain. 2018 Oct;19(10):1211-1221. doi: 10.1016/j.jpain.2018.04.016. Epub 2018 May 17.
- Katz J, Weinrib AZ, Clarke H. Chronic postsurgical pain: From risk factor identification to multidisciplinary management at the Toronto General Hospital Transitional Pain Service. Can J Pain. 2019 Jul 30;3(2):49-58. doi: 10.1080/24740527.2019.1574537. eCollection 2019.
- Clarke H, Azargive S, Montbriand J, Nicholls J, Sutherland A, Valeeva L, Boulis S, McMillan K, Ladak SSJ, Ladha K, Katznelson R, McRae K, Tamir D, Lyn S, Huang A, Weinrib A, Katz J. Opioid weaning and pain management in postsurgical patients at the Toronto General Hospital Transitional Pain Service. Can J Pain. 2018 Aug 20;2(1):236-247. doi: 10.1080/24740527.2018.1501669. eCollection 2018.
- Abid Azam M, Weinrib AZ, Montbriand J, Burns LC, McMillan K, Clarke H, Katz J. Acceptance and Commitment Therapy to manage pain and opioid use after major surgery: Preliminary outcomes from the Toronto General Hospital Transitional Pain Service. Can J Pain. 2017 Jun 28;1(1):37-49. doi: 10.1080/24740527.2017.1325317. eCollection 2017.
- Trindade IA, Guiomar R, Carvalho SA, Duarte J, Lapa T, Menezes P, Nogueira MR, Patrao B, Pinto-Gouveia J, Castilho P. Efficacy of Online-Based Acceptance and Commitment Therapy for Chronic Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Pain. 2021 Nov;22(11):1328-1342. doi: 10.1016/j.jpain.2021.04.003. Epub 2021 Apr 20.
- Fox MP. A systematic review of the literature reporting on studies that examined the impact of interactive, computer-based patient education programs. Patient Educ Couns. 2009 Oct;77(1):6-13. doi: 10.1016/j.pec.2009.02.011. Epub 2009 Apr 3.
- Lin J, Klatt LI, McCracken LM, Baumeister H. Psychological flexibility mediates the effect of an online-based acceptance and commitment therapy for chronic pain: an investigation of change processes. Pain. 2018 Apr;159(4):663-672. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001134.
- Lin J, Scott W, Carpenter L, Norton S, Domhardt M, Baumeister H, McCracken LM. Acceptance and commitment therapy for chronic pain: protocol of a systematic review and individual participant data meta-analysis. Syst Rev. 2019 Jun 14;8(1):140. doi: 10.1186/s13643-019-1044-2.
- Weinrib A, Azam MA, Latman VV, Janmohamed T, Clarke H, Katz J. Manage My Pain: A Patient-Driven Mobile Platform to Prevent and Manage Chronic Postsurgical Pain. Novel Applications of Virtual Communities in Healthcare Settings. doi:10.4018/978-1-5225-2958-3.ch004
- Slepian PM, Peng M, Janmohamed T, Kotteeswaran Y, Manoo V, Blades AM, Fiorellino J, Katznelson R, Tamir D, McRae K, Kahn M, Huang A, Kona S, Thaker S, Weinrib A, Katz J, Clarke H. Engagement with Manage My Pain mobile health application among patients at the Transitional Pain Service. Digit Health. 2020 Oct 13;6:2055207620962297. doi: 10.1177/2055207620962297. eCollection 2020 Jan-Dec.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 januari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23-5934
- MSU-23-002 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Academic Health Sciences Centre - Innovation Fund)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Relevante geanonimiseerde onderzoeksgegevens worden op verzoek gedeeld.
IPD-tijdsbestek voor delen
De gegevens zullen beschikbaar komen nadat het manuscript met de primaire uitkomsten is gepubliceerd en zullen gedurende 10 jaar beschikbaar blijven.
IPD-toegangscriteria voor delen
Het verzoek om toegang zal worden beoordeeld door de hoofdonderzoeker en het onderzoeksteam en zal worden ingewilligd in overeenstemming met het beleid van het University Health Network.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .