Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Internetowy program psychologiczny dotyczący przewlekłego bólu pooperacyjnego (ADOPT-TPS)

15 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto

Postępowe narzędzia psychologiczne online na potrzeby leczenia bólu przejściowego (ADOPT-TPS): pilotażowa wykonalność i skuteczność Randomizowane, kontrolowane badanie skalowalnej interwencji psychologicznej online w leczeniu bólu pooperacyjnego i stosowania opioidów

W ramach tego projektu oceniona zostanie wykonalność nowego, w pełni samodzielnego internetowego programu terapii akceptacji i zaangażowania (ACT) zatytułowanego Advancing Online Psychology Tools for the Transitional Pain Service (ADOPT-TPS), opracowanego na internetowej platformie aplikacji zdrowotnych o nazwie Manage My Pain (Advancing Online Psychology Tools for the Transitional Pain Service). MMP). Program ACT ma na celu naukę umiejętności uważności i psychoedukację na temat bólu pooperacyjnego. Wykonalność samodzielnego programu online zostanie porównana z istniejącymi wcześniej warsztatami prowadzonymi przez psychologa, które realizują ten sam program. Oczekuje się, że uczestnicy uznają, że samodzielny program ACT online będzie wykonalny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Transitional Pain Service (TPS) w Toronto General Hospital to multidyscyplinarny program leczenia, którego celem jest zapobieganie przewlekłemu bólowi pooperacyjnemu (CPSP) i uporczywemu używaniu opioidów po operacji. CPSP jest głównym problemem zdrowia publicznego, dotykającym od 10% do 70% pacjentów, w zależności od rodzaju operacji. Osoby doświadczające CPSP są bardziej narażone na długotrwałe używanie opioidów, co stwarza wyzwania, takie jak uzależnienie, niewłaściwe używanie i przedawkowanie. Terapia Akceptacji i Zaangażowania (ACT) to oparta na dowodach interwencja psychologiczna, która skutecznie zmniejsza ryzyko stosowania przez pacjentów CPSP i opioidów. Jednak dostęp do tej interwencji jest obecnie ograniczony do głównie stacjonarnych, specjalistycznych placówek przyszpitalnych, takich jak TPS, w których priorytetowo traktowani są pacjenci o najwyższym ryzyku CPSP i często wymagają skierowania od lekarza w celu szybkiego dostępu. Istnieje potrzeba rozpowszechnienia takich podejść terapeutycznych w innych placówkach i udostępnienia ich pacjentom pooperacyjnym obarczonym niższym ryzykiem, jednakże niedobór wyspecjalizowanych psychologów zajmujących się bólem stwarza barierę dla ich powszechnego rozpowszechniania. W ramach bieżącego projektu oceniona zostanie wykonalność nowatorskiej, w pełni samodzielnej interwencji internetowej ACT zatytułowanej Advancing Online Psychology Tools for the Transitional Pain Service (ADOPT-TPS), opracowanej na platformie aplikacji mobilnych o nazwie Manage My Pain (MMP). Randomizowane, kontrolowane pilotażowe badanie wykonalności oceni skuteczność ADOPT-TPS poprzez porównanie go z wcześniej istniejącymi warsztatami prowadzonymi przez psychologa. Po przetestowaniu tę skalowalną, opartą na dowodach interwencję internetową można z łatwością wdrożyć w instytucjach w Kanadzie i poza nią, aby rozwiązać problem CPSP i używania opioidów bez konieczności zatrudniania wyspecjalizowanych psychologów bólu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
        • University Health Network- Toronto General Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
        • Toronto General Hospital- The Department of Anesthesia and Pain Management

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy otrzymali skierowanie pooperacyjne do TPS
  • Pacjenci, którzy mają dostęp do urządzenia, które może połączyć się z Internetem

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy otrzymali terapię psychologiczną TPS
  • Pacjenci ze stwierdzoną poważną chorobą psychiczną w wywiadzie (np. psychozą i/lub aktywną manią)
  • Pacjenci, którzy mają ograniczone zrozumienie języka angielskiego lub deficyty zrozumienia spowodowane demencją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Samodzielny ACT online
Interwencja to samodzielny program ACT dostarczany na platformie internetowej. Program opracowany jest w oparciu o interwencję grupową ACT pod kierunkiem psychologa w leczeniu bólu przewlekłego i stosowania opioidów po operacjach.
Urządzenie: Samodzielny internetowy program ACT
Uczestnicy zostaną zaproszeni do dostępu do programu ACT w aplikacji Manage My Pain (MMP). Uczestnicy będą postępować zgodnie z instrukcjami wyświetlanymi w aplikacji, aby ukończyć program we własnym tempie. Program obejmuje materiały psychoedukacyjne, kierowane medytacje uważności i zajęcia z autorefleksji.
Aktywny komparator: ACT online pod okiem psychologa
Warsztaty grupowe ACT prowadzone przez psychologa to oparta na dowodach interwencja psychologiczna w leczeniu przewlekłego bólu i stosowania opioidów po operacji.
Inny: Leczenie jak zwykle
Uczestnicy zostaną zaproszeni do udziału w jednosesyjnych warsztatach grupowych ACT prowadzonych przez psychologa. Sesja odbędzie się wirtualnie z wykorzystaniem oprogramowania do rozmów wideo. Psycholog poprowadzi uczestników przez program warsztatów, który będzie obejmował materiały psychoedukacyjne, kierowane medytacje uważności i udział w dobrowolnych dyskusjach z innymi członkami grupy.
Inne nazwy:
  • ACT online pod okiem psychologa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność internetowego programu ACT zgodnie z oceną wykonalności
Ramy czasowe: Uczestnicy otrzymają link do wypełnienia środka w ciągu 1 tygodnia od zakończenia odpowiedniego programu.
10-punktowa skala Likerta (min. możliwy wynik = 10, maksymalny możliwy wynik = 70). Wyższe wyniki wskazują na większą wykonalność.
Uczestnicy otrzymają link do wypełnienia środka w ciągu 1 tygodnia od zakończenia odpowiedniego programu.
Akceptowalność internetowego programu ACT według oceny za pomocą Inwentarza oceny leczenia – krótki formularz
Ramy czasowe: Uczestnicy otrzymają link do wypełnienia środka w ciągu 1 tygodnia od zakończenia odpowiedniego programu.
9-punktowa skala Likerta (min. możliwy wynik = 9, maksymalny możliwy wynik = 45). Wyższe wyniki wskazują na większą akceptowalność.
Uczestnicy otrzymają link do wypełnienia środka w ciągu 1 tygodnia od zakończenia odpowiedniego programu.
Wywiad retrospektywny, częściowo ustrukturyzowany
Ramy czasowe: Uczestnicy otrzymają zaproszenie na rozmowę kwalifikacyjną w ciągu 1 miesiąca po ukończeniu odpowiedniego programu
Krótki wywiad z losową podzbiorem uczestników
Uczestnicy otrzymają zaproszenie na rozmowę kwalifikacyjną w ciągu 1 miesiąca po ukończeniu odpowiedniego programu
Przestrzeganie leczenia oceniane na podstawie ankiety Integracja umiejętności ACT
Ramy czasowe: Uczestnicy otrzymają link umożliwiający ukończenie działania w ciągu 1 miesiąca od zakończenia odpowiedniego programu.
5-punktowa skala Likerta (min. możliwy wynik = 5, maksymalny możliwy wynik = 35). Wyższe wyniki wskazują na większe przestrzeganie zaleceń terapeutycznych
Uczestnicy otrzymają link umożliwiający ukończenie działania w ciągu 1 miesiąca od zakończenia odpowiedniego programu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu oceniana za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu
Ramy czasowe: Uczestnicy otrzymają link umożliwiający wypełnienie działania przed rozpoczęciem odpowiedniego programu, w ciągu 1 tygodnia od zakończenia odpowiedniego programu i 1 miesiąc po ukończeniu odpowiedniego programu.
4-punktowa skala Likerta (min. możliwy wynik = 0, maksymalny możliwy wynik = 40). Wyższe wyniki wskazują na większe natężenie bólu.
Uczestnicy otrzymają link umożliwiający wypełnienie działania przed rozpoczęciem odpowiedniego programu, w ciągu 1 tygodnia od zakończenia odpowiedniego programu i 1 miesiąc po ukończeniu odpowiedniego programu.
Zakłócenia bólowe oceniane za pomocą Skali zakłóceń bólowych PROMIS – skrócony formularz 8a
Ramy czasowe: Uczestnicy otrzymają link umożliwiający wypełnienie działania przed rozpoczęciem odpowiedniego programu, w ciągu 1 tygodnia od zakończenia odpowiedniego programu i 1 miesiąc po ukończeniu odpowiedniego programu.
8-punktowa skala Likerta (min. możliwy wynik = 8, maksymalny możliwy wynik = 40). Wyższe wyniki wskazują na większą interferencję bólu.
Uczestnicy otrzymają link umożliwiający wypełnienie działania przed rozpoczęciem odpowiedniego programu, w ciągu 1 tygodnia od zakończenia odpowiedniego programu i 1 miesiąc po ukończeniu odpowiedniego programu.
Niewłaściwe stosowanie leków przeciwbólowych oceniane za pomocą Skali niewłaściwego stosowania leków przeciwbólowych na receptę PROMIS – krótki formularz 7a
Ramy czasowe: Uczestnicy otrzymają link umożliwiający wypełnienie działania przed rozpoczęciem odpowiedniego programu, w ciągu 1 tygodnia od zakończenia odpowiedniego programu i 1 miesiąc po ukończeniu odpowiedniego programu.
7-punktowa skala Likerta (min. możliwy wynik = 7, maksymalny możliwy wynik = 5). Wyższe wyniki wskazują na częstsze nadużywanie leków przeciwbólowych.
Uczestnicy otrzymają link umożliwiający wypełnienie działania przed rozpoczęciem odpowiedniego programu, w ciągu 1 tygodnia od zakończenia odpowiedniego programu i 1 miesiąc po ukończeniu odpowiedniego programu.
Ból Katastroficzny oceniany za pomocą Skali Katastroficznego Bólu
Ramy czasowe: Uczestnicy otrzymają link umożliwiający wypełnienie działania przed rozpoczęciem odpowiedniego programu, w ciągu 1 tygodnia od zakończenia odpowiedniego programu i 1 miesiąc po ukończeniu odpowiedniego programu.
13-punktowa skala Likerta (min. możliwy wynik = 0, maksymalny możliwy wynik = 52). Wyższe wyniki wskazują na większy ból katastroficzny.
Uczestnicy otrzymają link umożliwiający wypełnienie działania przed rozpoczęciem odpowiedniego programu, w ciągu 1 tygodnia od zakończenia odpowiedniego programu i 1 miesiąc po ukończeniu odpowiedniego programu.
Objawy depresyjne według oceny PROMIS Emocjonalne cierpienie – Depresja – Formularz skrócony 8b
Ramy czasowe: Uczestnicy otrzymają link umożliwiający wypełnienie działania przed rozpoczęciem odpowiedniego programu, w ciągu 1 tygodnia od zakończenia odpowiedniego programu i 1 miesiąc po ukończeniu odpowiedniego programu.
8-punktowa skala Likerta (min. możliwy wynik = 8, maksymalny możliwy wynik = 40). Wyższe wyniki wskazują na większe objawy depresyjne.
Uczestnicy otrzymają link umożliwiający wypełnienie działania przed rozpoczęciem odpowiedniego programu, w ciągu 1 tygodnia od zakończenia odpowiedniego programu i 1 miesiąc po ukończeniu odpowiedniego programu.
Objawy lękowe oceniane za pomocą PROMIS Emocjonalnego Dystresu – Lęku – Skróconego Formularza 8A
Ramy czasowe: Uczestnicy otrzymają link umożliwiający wypełnienie działania przed rozpoczęciem odpowiedniego programu, w ciągu 1 tygodnia od zakończenia odpowiedniego programu i 1 miesiąc po ukończeniu odpowiedniego programu.
8-punktowa skala Likerta (min. możliwy wynik = 8, maksymalny możliwy wynik = 40). Wyższe wyniki wskazują na większe objawy lękowe.
Uczestnicy otrzymają link umożliwiający wypełnienie działania przed rozpoczęciem odpowiedniego programu, w ciągu 1 tygodnia od zakończenia odpowiedniego programu i 1 miesiąc po ukończeniu odpowiedniego programu.
Psychologiczna sztywność bólu mierzona skalą Psychologicznej sztywności bólu
Ramy czasowe: Uczestnicy otrzymają link umożliwiający wypełnienie działania przed rozpoczęciem odpowiedniego programu, w ciągu 1 tygodnia od zakończenia odpowiedniego programu i 1 miesiąc po ukończeniu odpowiedniego programu.
16-punktowa skala Likerta (min. możliwy wynik = 16, maksymalny możliwy wynik = 112). Wyższe wyniki wskazują na większą elastyczność psychologiczną w bólu.
Uczestnicy otrzymają link umożliwiający wypełnienie działania przed rozpoczęciem odpowiedniego programu, w ciągu 1 tygodnia od zakończenia odpowiedniego programu i 1 miesiąc po ukończeniu odpowiedniego programu.
Korzystanie z platformy badawczej ocenione w ankiecie dotyczącej korzystania z platformy Manage My Pain
Ramy czasowe: Uczestnicy otrzymają link do wypełnienia środka w ciągu 1 tygodnia od zakończenia odpowiedniego programu i 1 miesiąca po ukończeniu odpowiedniego programu.
5-punktowa skala Likerta (min. możliwy wynik = 4, maksymalny możliwy wynik = 20). Wyższe wyniki oznaczają częstsze korzystanie z platformy.
Uczestnicy otrzymają link do wypełnienia środka w ciągu 1 tygodnia od zakończenia odpowiedniego programu i 1 miesiąca po ukończeniu odpowiedniego programu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Współpracownicy

Academic Medical Organization of Southwestern Ontario
York University
Toronto General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Maxwell Slepian, PhD, C Psych, Toronto General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23-5934
  • MSU-23-002 (Inny numer grantu/finansowania: Academic Health Sciences Centre - Innovation Fund)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Odpowiednie, pozbawione cech identyfikacyjnych dane badawcze zostaną udostępnione na żądanie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane staną się dostępne po opublikowaniu manuskryptu wyników głównych i pozostaną dostępne przez 10 lat.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wniosek o dostęp zostanie rozpatrzony przez głównego badacza i zespół badawczy i zostanie przyznany zgodnie z zasadami University Health Network.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, ostry

Badania kliniczne na Samodzielny internetowy program ACT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj