Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Online-psykologiaohjelma krooniseen kipuun leikkauksen jälkeen (ADOPT-TPS)

keskiviikko 15. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University Health Network, Toronto

Online-psykologian työkalujen kehittäminen siirtymävaiheen kipupalveluun (ADOPT-TPS): Pilotti toteutettavuus ja tehokkuus, satunnaisohjattu kokeilu skaalautuvasta online-psykologisesta interventiosta leikkauksen jälkeiseen kipuun ja opioidien käyttöön

Tässä projektissa arvioidaan uuden täysin itseohjatun online-hyväksyntä- ja sitoutumisterapiaohjelman (Advancing Online Psychology Tools for the Transitional Pain Service) (ADOPT-TPS) toteutettavuutta. Ohjelma on kehitetty Manage My Pain -nimisellä online-terveyssovellusalustalla ( MMP). ACT-ohjelma on suunniteltu opettamaan mindfulness-taitoja ja tarjoamaan psykokoulutusta leikkauksen jälkeisestä kivusta. Itseohjautuvan verkkoohjelman toteutettavuutta verrataan olemassa olevaan psykologin ohjaamaan työpajaan, joka toimittaa saman ohjelman. Osallistujat arvioivat itseohjautuvan online-ACT-ohjelman olevan toteutettavissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Toronton yleissairaalan Transitional Pain Service (TPS) on monitieteinen hoito-ohjelma, jonka tavoitteena on ehkäistä kroonista post-surgical kipua (CPSP) ja jatkuvaa opioidien käyttöä leikkauksen jälkeen. CPSP on suuri kansanterveysongelma, joka vaikuttaa 10–70 prosenttiin potilaista leikkauksen tyypistä riippuen. CPSP:tä sairastavilla on suurempi riski pitkäaikaisesta opioidien käytöstä, mikä tuo mukanaan haasteita, kuten riippuvuuden, väärinkäytön ja yliannostuksen. Acceptance and Commitment Therapy (ACT) on näyttöön perustuva psykologinen interventio, joka vähentää tehokkaasti potilaiden CPSP:n ja opioidien käytön riskiä. Pääsy tähän interventioon on kuitenkin tällä hetkellä rajoitettu pääasiassa henkilökohtaisiin erikoistuneisiin sairaalapohjaisiin klinikka-asetuksiin, kuten TPS:ään, jotka priorisoivat potilaat, joilla on suurin CPSP-riski, ja vaativat usein lääkärin lähetteitä nopeaan pääsyyn. Tällaisten hoitomenetelmien on levittävä muihin laitoksiin ja oltava saatavilla pienemmän riskin leikkauksen jälkeisille potilaille, mutta erikoistuneiden kipupsykologien pula muodostaa esteen laajalle leviämiselle. Nykyinen projekti arvioi uuden, täysin itseohjatun online-ACT-intervention toteutettavuutta Advancing Online Psychology Tools for the Transitional Pain Service (ADOPT-TPS), joka on kehitetty Manage My Pain (MMP) -nimiselle mobiiliterveyssovellusalustalle. Satunnaistettu, kontrolloitu pilottitoteutettavuuskoe arvioi ADOPT-TPS:n tehokkuutta vertaamalla sitä olemassa olevaan psykologin ohjaamaan työpajaan. Kun tämä skaalautuva, näyttöön perustuva online-interventio on testattu, se voidaan helposti ottaa käyttöön laitoksissa kaikkialla Kanadassa ja sen ulkopuolella CPSP:n ja opioidien käytön käsittelemiseksi ilman, että henkilöstöön tarvitaan erikoistuneita kipupsykologeja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

68

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
        • University Health Network- Toronto General Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
        • Toronto General Hospital- The Department of Anesthesia and Pain Management

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saivat leikkauksen jälkeen lähetteen TPS:lle
  • Potilaat, joilla on pääsy Internetiin yhdistävään laitteeseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat saaneet TPS-psykologista hoitoa
  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut vakava mielisairaus (esim. psykoosi ja/tai aktiivinen mania)
  • Potilaat, joilla on rajoittunut englannin kielen ymmärtäminen tai dementiasta johtuva ymmärryshäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Itseohjattu Online ACT
Interventio on itseohjautuva ACT-ohjelma, joka toimitetaan online-alustalla. Ohjelma perustuu psykologin ohjaamaan ACT-ryhmäinterventioon kroonisen kivun ja opioidien käyttöön leikkauksen jälkeen.
Osallistujat kutsutaan käyttämään ACT-ohjelmaa Manage My Pain (MMP) -sovelluksessa. Osallistujat suorittavat ohjelman omaan tahtiin noudattamalla sovelluksen ohjeita. Ohjelmaan kuuluu psykokasvatusmateriaaleja, ohjattuja mindfulness-meditaatioita ja itsereflektiotoimintaa.
Active Comparator: Psykologin ohjaama online ACT
Psykologin ohjaama ACT-ryhmätyöpaja on näyttöön perustuva psykologinen interventio krooniseen kipuun ja opioidien käyttöön leikkauksen jälkeen.
Osallistujat kutsutaan yhden istunnon ACT-ryhmätyöpajaan, jota ohjaa psykologi. Istunto tapahtuu virtuaalisesti videopuheluohjelmistolla. Psykologi opastaa osallistujia työpajan ohjelmassa, joka sisältää psykokasvatusmateriaalia, ohjattuja mindfulness-meditaatioita ja osallistumista vapaaehtoisiin keskusteluihin muiden ryhmän jäsenten kanssa.
Muut nimet:
  • Psykologin ohjaama online-ACT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Online-ACT-ohjelman toteutettavuus toteutettavuustutkimuksen perusteella
Aikaikkuna: Osallistujille lähetetään linkki mittarin täyttämiseen viikon sisällä oman ohjelmansa suorittamisesta.
10-pisteinen Likert-asteikko (minimi mahdollinen pistemäärä = 10, maksimi mahdollinen pistemäärä = 70). Korkeammat pisteet osoittavat paremman toteutettavuuden.
Osallistujille lähetetään linkki mittarin täyttämiseen viikon sisällä oman ohjelmansa suorittamisesta.
Online-ACT-ohjelman hyväksyttävyys hoidon arviointiinventaarion arvioituna - lyhyt lomake
Aikaikkuna: Osallistujille lähetetään linkki mittarin täyttämiseen viikon sisällä oman ohjelmansa suorittamisesta.
9-pisteinen Likert-asteikko (minimi mahdollinen pistemäärä = 9, maksimipistemäärä = 45). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyväksyttävyyttä.
Osallistujille lähetetään linkki mittarin täyttämiseen viikon sisällä oman ohjelmansa suorittamisesta.
Retrospektiivinen puolistrukturoitu haastattelu
Aikaikkuna: Osallistujille lähetetään kutsu haastatteluun 1 kuukauden kuluessa oman ohjelmansa suorittamisesta
Lyhyt haastattelu satunnaistetun osallistujajoukon kanssa
Osallistujille lähetetään kutsu haastatteluun 1 kuukauden kuluessa oman ohjelmansa suorittamisesta
Hoidon noudattaminen Integration of ACT Skills Survey -tutkimuksella arvioituna
Aikaikkuna: Osallistujille lähetetään linkki toimenpiteen suorittamiseen kuukauden kuluessa oman ohjelmansa suorittamisesta.
5-osainen Likert-asteikko (minimi mahdollinen pistemäärä = 5, maksimi mahdollinen pistemäärä = 35). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa hoitoon sitoutumista
Osallistujille lähetetään linkki toimenpiteen suorittamiseen kuukauden kuluessa oman ohjelmansa suorittamisesta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun intensiteetti arvioituna kivun numeerisen arviointiasteikon avulla
Aikaikkuna: Osallistujille lähetetään linkki mittarin täyttämiseen ennen oman ohjelmansa aloittamista, viikon sisällä oman ohjelmansa suorittamisesta ja kuukauden kuluessa oman ohjelmansa suorittamisesta.
4-osainen Likert-asteikko (minimi mahdollinen pistemäärä = 0, maksimi mahdollinen pistemäärä = 40). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun voimakkuutta.
Osallistujille lähetetään linkki mittarin täyttämiseen ennen oman ohjelmansa aloittamista, viikon sisällä oman ohjelmansa suorittamisesta ja kuukauden kuluessa oman ohjelmansa suorittamisesta.
Pain Interference PROMIS Pain Interference Scale -asteikolla arvioituna - lyhyt lomake 8a
Aikaikkuna: Osallistujille lähetetään linkki mittarin täyttämiseen ennen oman ohjelmansa aloittamista, viikon sisällä oman ohjelmansa suorittamisesta ja kuukauden kuluessa oman ohjelmansa suorittamisesta.
8-osainen Likert-asteikko (minimi mahdollinen pistemäärä = 8, maksimipistemäärä = 40). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun häiriötä.
Osallistujille lähetetään linkki mittarin täyttämiseen ennen oman ohjelmansa aloittamista, viikon sisällä oman ohjelmansa suorittamisesta ja kuukauden kuluessa oman ohjelmansa suorittamisesta.
Kipulääkkeiden väärinkäyttö PROMIS-reseptikipulääkkeiden väärinkäyttöasteikolla arvioituna - lyhyt lomake 7a
Aikaikkuna: Osallistujille lähetetään linkki mittarin täyttämiseen ennen oman ohjelmansa aloittamista, viikon sisällä oman ohjelmansa suorittamisesta ja kuukauden kuluessa oman ohjelmansa suorittamisesta.
7-osainen Likert-asteikko (minimi mahdollinen pistemäärä = 7, maksimipistemäärä = 5). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipulääkkeiden väärinkäyttöä.
Osallistujille lähetetään linkki mittarin täyttämiseen ennen oman ohjelmansa aloittamista, viikon sisällä oman ohjelmansa suorittamisesta ja kuukauden kuluessa oman ohjelmansa suorittamisesta.
Pain Catastrophizing Pain Catastrophizing Scale -asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: Osallistujille lähetetään linkki mittarin täyttämiseen ennen oman ohjelmansa aloittamista, viikon sisällä oman ohjelmansa suorittamisesta ja kuukauden kuluessa oman ohjelmansa suorittamisesta.
13-osainen Likert-asteikko (minimi mahdollinen pistemäärä = 0, maksimi mahdollinen pistemäärä = 52). Korkeammat pisteet osoittavat suuremman kivun katastrofaalisen.
Osallistujille lähetetään linkki mittarin täyttämiseen ennen oman ohjelmansa aloittamista, viikon sisällä oman ohjelmansa suorittamisesta ja kuukauden kuluessa oman ohjelmansa suorittamisesta.
Masennusoireet PROMIS-tutkimuksen mukaan Emotional Distress - Masennus - Lyhyt muoto 8b
Aikaikkuna: Osallistujille lähetetään linkki mittarin täyttämiseen ennen oman ohjelmansa aloittamista, viikon sisällä oman ohjelmansa suorittamisesta ja kuukauden kuluessa oman ohjelmansa suorittamisesta.
8-osainen Likert-asteikko (minimi mahdollinen pistemäärä = 8, maksimipistemäärä = 40). Korkeammat pisteet osoittavat suurempia masennusoireita.
Osallistujille lähetetään linkki mittarin täyttämiseen ennen oman ohjelmansa aloittamista, viikon sisällä oman ohjelmansa suorittamisesta ja kuukauden kuluessa oman ohjelmansa suorittamisesta.
Ahdistuneisuusoireet PROMIS-emotionaalisen ahdistuksen arvioimina - Ahdistuneisuus - Lyhyt muoto 8A
Aikaikkuna: Osallistujille lähetetään linkki mittarin täyttämiseen ennen oman ohjelmansa aloittamista, viikon sisällä oman ohjelmansa suorittamisesta ja kuukauden kuluessa oman ohjelmansa suorittamisesta.
8-osainen Likert-asteikko (minimi mahdollinen pistemäärä = 8, maksimipistemäärä = 40). Korkeammat pisteet osoittavat suurempia ahdistuneisuusoireita.
Osallistujille lähetetään linkki mittarin täyttämiseen ennen oman ohjelmansa aloittamista, viikon sisällä oman ohjelmansa suorittamisesta ja kuukauden kuluessa oman ohjelmansa suorittamisesta.
Psykologinen joustamattomuus kivussa mitattuna kivun psykologisen joustamattomuuden asteikolla
Aikaikkuna: Osallistujille lähetetään linkki mittarin täyttämiseen ennen oman ohjelmansa aloittamista, viikon sisällä oman ohjelmansa suorittamisesta ja kuukauden kuluessa oman ohjelmansa suorittamisesta.
16-pisteinen Likert-asteikko (minimi mahdollinen pistemäärä = 16, suurin mahdollinen pistemäärä = 112). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa psyykkistä joustamattomuutta kivussa.
Osallistujille lähetetään linkki mittarin täyttämiseen ennen oman ohjelmansa aloittamista, viikon sisällä oman ohjelmansa suorittamisesta ja kuukauden kuluessa oman ohjelmansa suorittamisesta.
Tutkimusalustan käyttö Manage My Pain Platform -tutkimuksen avulla arvioituna
Aikaikkuna: Osallistujille lähetetään linkki mittarin täyttämiseen viikon kuluessa kyseisen ohjelman suorittamisesta ja kuukauden kuluessa oman ohjelmansa suorittamisesta.
5-osainen Likert-asteikko (minimi mahdollinen pistemäärä = 4, maksimi mahdollinen pistemäärä = 20). Korkeammat pisteet osoittavat alustan tiheämpää käyttöä.
Osallistujille lähetetään linkki mittarin täyttämiseen viikon kuluessa kyseisen ohjelman suorittamisesta ja kuukauden kuluessa oman ohjelmansa suorittamisesta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Maxwell Slepian, PhD, C Psych, Toronto General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 20. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Asiaankuuluvat tunnistamattomat tutkimustiedot jaetaan pyynnöstä.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot tulevat saataville ensisijaisten tulosten käsikirjoituksen julkaisemisen jälkeen, ja ne ovat saatavilla 10 vuotta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Päätutkija ja tutkimusryhmä käsittelevät pääsypyynnön, ja se myönnetään yliopiston terveysverkoston käytäntöjen mukaisesti.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, akuutti

Kliiniset tutkimukset Itseohjattu online-ACT-ohjelma

Tilaa