Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Online psychologický program pro chronickou bolest po operaci (ADOPT-TPS)

15. dubna 2026 aktualizováno: University Health Network, Toronto

Pokrok v online psychologických nástrojích pro službu přechodné bolesti (ADOPT-TPS): Pilotní proveditelnost a účinnost randomizované řízené zkoušky škálovatelné online psychologické intervence pro pooperační bolest a užívání opioidů

Tento projekt vyhodnotí proveditelnost nového plně samostatně řízeného online programu Acceptance and Commitment Therapy (ACT) s názvem Advancing Online Psychology Tools for the Transitional Pain Service (ADOPT-TPS), vyvinutého na online platformě zdravotních aplikací s názvem Manage My Pain ( MMP). Program ACT je navržen tak, aby učil dovednosti všímavosti a poskytoval psychoedukaci o pooperační bolesti. Proveditelnost samořízeného online programu bude porovnána s již existujícím workshopem vedeným psychologem, který poskytuje stejný program. Předpokládá se, že samořízený online program ACT bude účastníky považován za proveditelný.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Služba Transitional Pain Service (TPS) ve Všeobecné nemocnici v Torontu je multidisciplinární léčebný program, jehož cílem je předcházet chronické pooperační bolesti (CPSP) a trvalému užívání opiátů po operaci. CPSP je hlavním problémem veřejného zdraví, který má dopad na 10 až 70 % pacientů v závislosti na typu operace. Ti, kteří prožívají CPSP, jsou vystaveni vyššímu riziku dlouhodobého užívání opiátů, což přináší problémy, jako je závislost, nesprávné užívání a předávkování. Acceptance and Commitment Therapy (ACT) je psychologická intervence založená na důkazech, která je účinná při snižování rizika pacientů CPSP a užívání opiátů. Přístup k této intervenci je však v současné době omezen převážně na osobní, specializovaná klinika v nemocnicích, jako je TPS, která upřednostňují pacienty s nejvyšším rizikem CPSP a často vyžadují doporučení lékaře pro rychlý přístup. Je potřeba, aby se takové léčebné přístupy rozšířily do dalších institucí a byly dostupné pro pacienty po operaci s nižším rizikem, avšak nedostatek specializovaných psychologů bolesti vytváří překážku pro jejich rozsáhlé šíření. Současný projekt vyhodnotí proveditelnost nového plně samostatně řízeného on-line intervence ACT s názvem Advancing Online Psychology Tools for the Transitional Pain Service (ADOPT-TPS), vyvinutého na platformě mobilní zdravotní aplikace s názvem Manage My Pain (MMP). Randomizovaná, kontrolovaná pilotní studie proveditelnosti vyhodnotí účinnost ADOPT-TPS jejím porovnáním s již existujícím workshopem řízeným psychologem. Po otestování může být tato škálovatelná online intervence založená na důkazech snadno implementována v institucích po celé Kanadě i mimo ni, aby se zabývala CPSP a užíváním opiátů, aniž by k tomu potřebovali specializované personální psychology bolesti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
        • University Health Network- Toronto General Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
        • Toronto General Hospital- The Department of Anesthesia and Pain Management

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří obdrželi pooperační doporučení k TPS
  • Pacienti, kteří mají přístup k zařízení, které se může připojit k internetu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří podstoupili psychologickou léčbu TPS
  • Pacienti se známou anamnézou závažného duševního onemocnění (např. psychózy a/nebo aktivní mánie)
  • Pacienti, kteří mají omezené porozumění angličtině nebo deficity porozumění kvůli demenci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Samoobslužný online ACT
Intervence je samořízený program ACT poskytovaný na online platformě. Program je vyvinut na základě psychologicky vedené skupinové intervence ACT pro chronickou bolest a užívání opiátů po operaci.
Přístroj: Online ACT program s vlastním průvodcem
Účastníci budou pozváni k přístupu k programu ACT v aplikaci Manage My Pain (MMP). Účastníci budou postupovat podle pokynů v aplikaci a dokončit program vlastním tempem. Program zahrnuje psychoedukační materiály, řízené meditace všímavosti a sebereflexní aktivity.
Aktivní komparátor: Online ACT pod vedením psychologa
Skupinový workshop ACT vedený psychologem je psychologická intervence založená na důkazech pro chronickou bolest a užívání opiátů po operaci.
Jiný: Léčba jako obvykle
Účastníci budou pozváni, aby se připojili k jednosekčnímu skupinovému workshopu ACT pod vedením psychologa. Sezení bude probíhat virtuálně pomocí softwaru pro videohovory. Psycholog provede účastníky programem workshopu, který bude zahrnovat psychoedukační materiál, řízené meditace všímavosti a účast na dobrovolných diskusích s ostatními členy skupiny.
Ostatní jména:
  • Online ACT pod vedením psychologa

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost online programu ACT podle hodnocení průzkumu proveditelnosti
Časové okno: Účastníkům bude zaslán odkaz na vyplnění opatření do 1 týdne od dokončení příslušného programu.
10položková Likertova škála (minimální možné skóre = 10, maximální možné skóre = 70). Vyšší skóre znamená větší proveditelnost.
Účastníkům bude zaslán odkaz na vyplnění opatření do 1 týdne od dokončení příslušného programu.
Přijatelnost online programu ACT podle hodnocení inventáře hodnocení léčby – krátký formulář
Časové okno: Účastníkům bude zaslán odkaz na vyplnění opatření do 1 týdne od dokončení příslušného programu.
9-položková Likertova škála (minimální možné skóre = 9, maximální možné skóre = 45). Vyšší skóre znamená větší přijatelnost.
Účastníkům bude zaslán odkaz na vyplnění opatření do 1 týdne od dokončení příslušného programu.
Retrospektivní polostrukturovaný rozhovor
Časové okno: Účastníci obdrží pozvánku na pohovor do 1 měsíce po absolvování příslušného programu
Krátký rozhovor s randomizovanou podskupinou účastníků
Účastníci obdrží pozvánku na pohovor do 1 měsíce po absolvování příslušného programu
Dodržování léčby podle hodnocení Integration of ACT Skills Survey
Časové okno: Účastníkům bude zaslán odkaz na dokončení opatření do 1 měsíce po dokončení příslušného programu.
5-položková Likertova škála (minimální možné skóre = 5, maximální možné skóre = 35). Vyšší skóre ukazuje na větší adherenci k léčbě
Účastníkům bude zaslán odkaz na dokončení opatření do 1 měsíce po dokončení příslušného programu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti podle numerické hodnotící stupnice bolesti
Časové okno: Účastníkům bude zaslán odkaz na vyplnění opatření před zahájením příslušného programu, do 1 týdne od dokončení příslušného programu a 1 měsíce po dokončení příslušného programu.
4-položková Likertova škála (minimální možné skóre = 0, maximální možné skóre = 40). Vyšší skóre ukazuje na větší intenzitu bolesti.
Účastníkům bude zaslán odkaz na vyplnění opatření před zahájením příslušného programu, do 1 týdne od dokončení příslušného programu a 1 měsíce po dokončení příslušného programu.
Interference bolesti hodnocená pomocí stupnice PROMIS Interference bolesti – krátká forma 8a
Časové okno: Účastníkům bude zaslán odkaz na vyplnění opatření před zahájením příslušného programu, do 1 týdne od dokončení příslušného programu a 1 měsíce po dokončení příslušného programu.
8-položková Likertova škála (minimální možné skóre = 8, maximální možné skóre = 40). Vyšší skóre značí větší interferenci bolesti.
Účastníkům bude zaslán odkaz na vyplnění opatření před zahájením příslušného programu, do 1 týdne od dokončení příslušného programu a 1 měsíce po dokončení příslušného programu.
Nesprávné užívání léků proti bolesti podle hodnocení stupnice nesprávného použití léků proti bolesti PROMIS na předpis – krátký formulář 7a
Časové okno: Účastníkům bude zaslán odkaz na vyplnění opatření před zahájením příslušného programu, do 1 týdne od dokončení příslušného programu a 1 měsíce po dokončení příslušného programu.
7-položková Likertova škála (minimální možné skóre = 7, maximální možné skóre = 5). Vyšší skóre ukazuje na větší zneužívání léků proti bolesti.
Účastníkům bude zaslán odkaz na vyplnění opatření před zahájením příslušného programu, do 1 týdne od dokončení příslušného programu a 1 měsíce po dokončení příslušného programu.
Katastrofizující bolest, jak je hodnocena pomocí škály bolesti katastrofizující
Časové okno: Účastníkům bude zaslán odkaz na vyplnění opatření před zahájením příslušného programu, do 1 týdne od dokončení příslušného programu a 1 měsíce po dokončení příslušného programu.
13položková Likertova škála (minimální možné skóre = 0, maximální možné skóre = 52). Vyšší skóre ukazuje na větší katastrofální bolest.
Účastníkům bude zaslán odkaz na vyplnění opatření před zahájením příslušného programu, do 1 týdne od dokončení příslušného programu a 1 měsíce po dokončení příslušného programu.
Depresivní symptomy hodnocené pomocí PROMIS Emoční tíseň – deprese – krátká forma 8b
Časové okno: Účastníkům bude zaslán odkaz na vyplnění opatření před zahájením příslušného programu, do 1 týdne od dokončení příslušného programu a 1 měsíce po dokončení příslušného programu.
8-položková Likertova škála (minimální možné skóre = 8, maximální možné skóre = 40). Vyšší skóre ukazuje na výraznější depresivní symptomy.
Účastníkům bude zaslán odkaz na vyplnění opatření před zahájením příslušného programu, do 1 týdne od dokončení příslušného programu a 1 měsíce po dokončení příslušného programu.
Příznaky úzkosti hodnocené pomocí PROMIS Emoční tíseň - úzkost - krátká forma 8A
Časové okno: Účastníkům bude zaslán odkaz na vyplnění opatření před zahájením příslušného programu, do 1 týdne od dokončení příslušného programu a 1 měsíce po dokončení příslušného programu.
8-položková Likertova škála (minimální možné skóre = 8, maximální možné skóre = 40). Vyšší skóre značí větší symptomy úzkosti.
Účastníkům bude zaslán odkaz na vyplnění opatření před zahájením příslušného programu, do 1 týdne od dokončení příslušného programu a 1 měsíce po dokončení příslušného programu.
Psychologická nepružnost v bolesti měřená pomocí stupnice Psychologická nepružnost v bolesti
Časové okno: Účastníkům bude zaslán odkaz na vyplnění opatření před zahájením příslušného programu, do 1 týdne od dokončení příslušného programu a 1 měsíce po dokončení příslušného programu.
16položková Likertova škála (minimální možné skóre = 16, maximální možné skóre = 112). Vyšší skóre ukazuje na větší psychickou nepružnost při bolesti.
Účastníkům bude zaslán odkaz na vyplnění opatření před zahájením příslušného programu, do 1 týdne od dokončení příslušného programu a 1 měsíce po dokončení příslušného programu.
Využití studijní platformy, jak bylo posouzeno v průzkumu Use of Manage My Pain Platform
Časové okno: Účastníkům bude zaslán odkaz na vyplnění opatření do 1 týdne od dokončení příslušného programu a 1 měsíce po dokončení příslušného programu.
5-položková Likertova škála (minimální možné skóre = 4, maximální možné skóre = 20). Vyšší skóre naznačuje častější používání platformy.
Účastníkům bude zaslán odkaz na vyplnění opatření do 1 týdne od dokončení příslušného programu a 1 měsíce po dokončení příslušného programu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Health Network, Toronto

Spolupracovníci

Academic Medical Organization of Southwestern Ontario
York University
Toronto General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maxwell Slepian, PhD, C Psych, Toronto General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2026

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23-5934
  • MSU-23-002 (Jiné číslo grantu/financování: Academic Health Sciences Centre - Innovation Fund)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Relevantní neidentifikovaná data studie budou na požádání sdílena.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou dostupné po zveřejnění rukopisu primárních výsledků a zůstanou dostupné po dobu 10 let.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Žádost o přístup bude posouzena hlavním zkoušejícím a studijním týmem a bude schválena v souladu se zásadami University Health Network.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, akutní

Klinické studie na Online ACT program s vlastním průvodcem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit