Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Online psykologiprogram för kronisk smärta efter operation (ADOPT-TPS)

15 april 2026 uppdaterad av: University Health Network, Toronto

Avancera onlinepsykologiska verktyg för övergångssmärttjänsten (ADOPT-TPS): Pilotförbarhet och effektivitet Randomiserat kontrollerat försök med en skalbar, onlinepsykologisk intervention för postkirurgisk smärta och opioidanvändning

Detta projekt kommer att utvärdera genomförbarheten av ett nytt helt självstyrt online-Acceptance and Commitment Therapy (ACT)-program med titeln Advancing Online Psychology Tools for the Transitional Pain Service (ADOPT-TPS), utvecklat på en onlinehälsoapplikationsplattform som heter Manage My Pain ( MMP). ACT-programmet är utformat för att lära ut mindfulness-färdigheter och ge psykoedukation om postoperativ smärta. Genomförbarheten av det självstyrda onlineprogrammet kommer att jämföras med en redan existerande psykologguidad workshop som levererar samma program. Det förväntas att det självstyrda ACT-programmet online kommer att anses genomförbart av deltagarna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Transitional Pain Service (TPS) vid Toronto General Hospital är ett multidisciplinärt behandlingsprogram som syftar till att förebygga kronisk postkirurgisk smärta (CPSP) och ihållande opioidanvändning efter operation. CPSP är ett stort folkhälsoproblem som påverkar från 10 % upp till 70 % av patienterna, beroende på typ av operation. De som upplever CPSP löper högre risk för långvarig opioidanvändning, vilket introducerar utmaningar som missbruk, missbruk och överdosering. Acceptance and Commitment Therapy (ACT) är en evidensbaserad psykologisk intervention som är effektiv för att minska patienters risk för CPSP och opioidanvändning. Men tillgången till denna intervention är för närvarande begränsad till övervägande personliga, specialiserade sjukhusbaserade kliniker som TPS, som prioriterar patienter med högsta risk för CPSP och ofta kräver remisser från läkare för snabb åtkomst. Det finns ett behov av sådana behandlingsmetoder för att spridas till andra institutioner och vara tillgängliga för patienter med lägre risk efter operation, men bristen på specialiserade smärtpsykologer skapar ett hinder för utbredd spridning. Det aktuella projektet kommer att utvärdera genomförbarheten av en ny helt självstyrd online ACT-intervention med titeln Advancing Online Psychology Tools for the Transitional Pain Service (ADOPT-TPS), utvecklad på en mobil hälsoapplikationsplattform som heter Manage My Pain (MMP). En randomiserad, kontrollerad pilotstudie kommer att utvärdera effektiviteten av ADOPT-TPS genom att jämföra den med en redan existerande psykologvägd workshop. När den har testats kan denna skalbara, evidensbaserade onlineintervention enkelt implementeras på institutioner över hela Kanada och utanför för att ta itu med CPSP och opioidanvändning utan behov av specialiserade smärtpsykologer i personalen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

68

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
        • University Health Network- Toronto General Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
        • Toronto General Hospital- The Department of Anesthesia and Pain Management

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som fick en postoperativ remiss till TPS
  • Patienter som har tillgång till en enhet som kan ansluta till Internet

Exklusions kriterier:

  • Patienter som fått TPS-psykologisk behandling
  • Patienter med en känd historia av allvarlig psykisk sjukdom (t.ex. psykos och/eller aktiv mani)
  • Patienter som har begränsad förståelse av engelska eller bristande förståelse på grund av demens

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Självguidad Online ACT
Interventionen är ett självstyrt ACT-program som levereras på en onlineplattform. Programmet är utvecklat baserat på den psykologledda ACT-gruppinterventionen för kronisk smärta och opioidanvändning efter operation.
Enhet: Self-Guided Online ACT-program
Deltagarna kommer att bjudas in till ACT-programmet i appen Manage My Pain (MMP). Deltagarna kommer att följa instruktionerna i appen för att slutföra programmet i ett eget tempo. Programmet innehåller psykoedukativt material, guidade mindfulness-meditationer och självreflektionsaktiviteter.
Aktiv komparator: Psykologvägledd Online ACT
Den psykologledda ACT-gruppworkshopen är en evidensbaserad psykologisk intervention för kronisk smärta och opioidanvändning efter operation.
Övrig: Behandling som vanligt
Deltagarna kommer att bjudas in att gå med i en ACT-gruppworkshop med en session under ledning av en psykolog. Sessionen kommer att äga rum virtuellt med programvara för videosamtal. Psykologen kommer att guida deltagarna genom workshopagendan, som kommer att innehålla psykoedukativt material, guidade mindfulness-meditationer och delta i frivilliga diskussioner med andra gruppmedlemmar.
Andra namn:
  • Psykologvägledd ACT online

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarheten av online ACT-programmet som bedömts av Feasibility Survey
Tidsram: Deltagarna kommer att skickas en länk för att fylla i åtgärden inom 1 vecka efter att de slutfört sitt respektive program.
En Likert-skala med 10 punkter (minsta möjliga poäng = 10, max möjliga poäng = 70). Högre poäng indikerar större genomförbarhet.
Deltagarna kommer att skickas en länk för att fylla i åtgärden inom 1 vecka efter att de slutfört sitt respektive program.
Acceptansen av online ACT-programmet enligt bedömningen av behandlingsutvärderingsinventeringen - kort formulär
Tidsram: Deltagarna kommer att skickas en länk för att fylla i åtgärden inom 1 vecka efter att de slutfört sitt respektive program.
En Likert-skala med 9 punkter (minsta möjliga poäng = 9, max möjliga poäng = 45). Högre poäng indikerar större acceptans.
Deltagarna kommer att skickas en länk för att fylla i åtgärden inom 1 vecka efter att de slutfört sitt respektive program.
Retrospektiv semistrukturerad intervju
Tidsram: Deltagarna kommer att få en kallelse till intervju inom 1 månad efter avslutat respektive program
En kort intervju med en randomiserad delmängd av deltagare
Deltagarna kommer att få en kallelse till intervju inom 1 månad efter avslutat respektive program
Behandlingsefterlevnad enligt bedömningen av Integration of ACT Skills Survey
Tidsram: Deltagarna kommer att skickas en länk för att slutföra åtgärden inom 1 månad efter att de avslutat sitt respektive program.
En Likert-skala med 5 punkter (minsta möjliga poäng = 5, max möjliga poäng = 35). Högre poäng indikerar högre behandlingsföljsamhet
Deltagarna kommer att skickas en länk för att slutföra åtgärden inom 1 månad efter att de avslutat sitt respektive program.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtans intensitet bedömd med den numeriska smärtskalan
Tidsram: Deltagarna kommer att skickas en länk för att fylla i åtgärden innan de påbörjar sitt respektive program, inom 1 vecka efter att de har slutfört sitt respektive program och 1 månad efter att de avslutat sitt respektive program.
En Likert-skala med 4 punkter (minsta möjliga poäng = 0, max möjliga poäng = 40). Högre poäng indikerar högre smärtintensitet.
Deltagarna kommer att skickas en länk för att fylla i åtgärden innan de påbörjar sitt respektive program, inom 1 vecka efter att de har slutfört sitt respektive program och 1 månad efter att de avslutat sitt respektive program.
Smärtinterferens bedömd av PROMIS Pain Interference Scale - Short Form 8a
Tidsram: Deltagarna kommer att skickas en länk för att fylla i åtgärden innan de påbörjar sitt respektive program, inom 1 vecka efter att de har slutfört sitt respektive program och 1 månad efter att de avslutat sitt respektive program.
En Likert-skala med 8 punkter (minsta möjliga poäng = 8, max möjliga poäng = 40). Högre poäng indikerar större smärtinterferens.
Deltagarna kommer att skickas en länk för att fylla i åtgärden innan de påbörjar sitt respektive program, inom 1 vecka efter att de har slutfört sitt respektive program och 1 månad efter att de avslutat sitt respektive program.
Smärtstillande missbruk enligt bedömningen av PROMIS receptbelagda smärtstillande missbruksskalan - Kort formulär 7a
Tidsram: Deltagarna kommer att skickas en länk för att fylla i åtgärden innan de påbörjar sitt respektive program, inom 1 vecka efter att de har slutfört sitt respektive program och 1 månad efter att de avslutat sitt respektive program.
En Likert-skala med 7 punkter (minsta möjliga poäng = 7, max möjliga poäng = 5). Högre poäng indikerar större missbruk av smärtstillande läkemedel.
Deltagarna kommer att skickas en länk för att fylla i åtgärden innan de påbörjar sitt respektive program, inom 1 vecka efter att de har slutfört sitt respektive program och 1 månad efter att de avslutat sitt respektive program.
Pain Catastrophizing enligt bedömningen av Pain Catastrophizing Scale
Tidsram: Deltagarna kommer att skickas en länk för att fylla i åtgärden innan de påbörjar sitt respektive program, inom 1 vecka efter att de har slutfört sitt respektive program och 1 månad efter att de avslutat sitt respektive program.
En Likert-skala med 13 punkter (minsta möjliga poäng = 0, max möjliga poäng = 52). Högre poäng indikerar större smärtkatastrofer.
Deltagarna kommer att skickas en länk för att fylla i åtgärden innan de påbörjar sitt respektive program, inom 1 vecka efter att de har slutfört sitt respektive program och 1 månad efter att de avslutat sitt respektive program.
Depressiva symtom som bedömts av PROMIS Emotionell nöd - Depression - Kort formulär 8b
Tidsram: Deltagarna kommer att skickas en länk för att fylla i åtgärden innan de påbörjar sitt respektive program, inom 1 vecka efter att de har slutfört sitt respektive program och 1 månad efter att de avslutat sitt respektive program.
En Likert-skala med 8 punkter (minsta möjliga poäng = 8, max möjliga poäng = 40). Högre poäng indikerar större depressiva symtom.
Deltagarna kommer att skickas en länk för att fylla i åtgärden innan de påbörjar sitt respektive program, inom 1 vecka efter att de har slutfört sitt respektive program och 1 månad efter att de avslutat sitt respektive program.
Ångestsymtom som bedöms av PROMIS Emotionell nöd - Ångest - Kort formulär 8A
Tidsram: Deltagarna kommer att skickas en länk för att fylla i åtgärden innan de påbörjar sitt respektive program, inom 1 vecka efter att de har slutfört sitt respektive program och 1 månad efter att de avslutat sitt respektive program.
En Likert-skala med 8 punkter (minsta möjliga poäng = 8, max möjliga poäng = 40). Högre poäng indikerar större ångestsymtom.
Deltagarna kommer att skickas en länk för att fylla i åtgärden innan de påbörjar sitt respektive program, inom 1 vecka efter att de har slutfört sitt respektive program och 1 månad efter att de avslutat sitt respektive program.
Psychological Inflexibility in Pain mätt med Psychological Inflexibility in Pain-skalan
Tidsram: Deltagarna kommer att skickas en länk för att fylla i åtgärden innan de påbörjar sitt respektive program, inom 1 vecka efter att de har slutfört sitt respektive program och 1 månad efter att de avslutat sitt respektive program.
En Likert-skala med 16 punkter (minsta möjliga poäng = 16, max möjliga poäng = 112). Högre poäng indikerar större psykologisk oflexibilitet vid smärta.
Deltagarna kommer att skickas en länk för att fylla i åtgärden innan de påbörjar sitt respektive program, inom 1 vecka efter att de har slutfört sitt respektive program och 1 månad efter att de avslutat sitt respektive program.
Användning av studieplattformen enligt bedömningen av undersökningen Användning av Manage My Pain Platform
Tidsram: Deltagarna kommer att skickas en länk för att fylla i åtgärden inom 1 vecka efter att de har slutfört respektive program och 1 månad efter att de har slutfört sitt respektive program.
En Likert-skala med 5 punkter (minsta möjliga poäng = 4, max möjliga poäng = 20). Högre poäng indikerar mer frekvent användning av plattformen.
Deltagarna kommer att skickas en länk för att fylla i åtgärden inom 1 vecka efter att de har slutfört respektive program och 1 månad efter att de har slutfört sitt respektive program.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Samarbetspartners

Academic Medical Organization of Southwestern Ontario
York University
Toronto General Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Maxwell Slepian, PhD, C Psych, Toronto General Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 januari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2026

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2024

Första postat (Faktisk)

12 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 23-5934
  • MSU-23-002 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Academic Health Sciences Centre - Innovation Fund)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Relevant avidentifierad studiedata kommer att delas på begäran.

Tidsram för IPD-delning

Uppgifterna kommer att bli tillgängliga efter att manuskriptet för primära resultat har publicerats och kommer att vara tillgängliga i 10 år.

Kriterier för IPD Sharing Access

Begäran om tillgång kommer att granskas av huvudutredaren och studieteamet och kommer att beviljas i enlighet med University Health Networks policyer.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera