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Programma di psicologia online per il dolore cronico dopo l'intervento chirurgico (ADOPT-TPS)

15 aprile 2026 aggiornato da: University Health Network, Toronto

Avanzamento degli strumenti di psicologia online per il servizio del dolore di transizione (ADOPT-TPS): fattibilità ed efficacia pilota di uno studio randomizzato e controllato di un intervento psicologico online scalabile per il dolore post-chirurgico e l'uso di oppioidi

Questo progetto valuterà la fattibilità di un nuovo programma di terapia di accettazione e impegno online completamente autoguidato intitolato Advancing Online Psychology Tools for the Transitional Pain Service (ADOPT-TPS), sviluppato su una piattaforma di applicazioni sanitarie online chiamata Manage My Pain ( MMP). Il programma ACT è progettato per insegnare abilità di consapevolezza e fornire psicoeducazione sul dolore post-operatorio. La fattibilità del programma online autoguidato sarà confrontata con un laboratorio preesistente guidato da psicologi che eroga lo stesso programma. Si prevede che il programma ACT online autoguidato sarà ritenuto fattibile dai partecipanti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il Transitional Pain Service (TPS) del Toronto General Hospital è un programma di trattamento multidisciplinare che mira a prevenire il dolore cronico post-chirurgico (CPSP) e l'uso persistente di oppioidi dopo l'intervento chirurgico. Il CPSP rappresenta un grave problema di salute pubblica e colpisce dal 10% fino al 70% dei pazienti, a seconda del tipo di intervento chirurgico. Coloro che soffrono di CPSP corrono un rischio maggiore di uso prolungato di oppioidi, che introduce sfide come dipendenza, abuso e overdose. La terapia di accettazione e impegno (ACT) è un intervento psicologico basato sull'evidenza che è efficace nel ridurre il rischio di CPSP e di uso di oppioidi da parte dei pazienti. Tuttavia, l’accesso a questo intervento è attualmente limitato a strutture cliniche ospedaliere specializzate prevalentemente di persona come il TPS, che danno priorità ai pazienti a più alto rischio di CPSP e spesso richiedono l’invio di un medico per un accesso rapido. È necessario che tali approcci terapeutici si diffondano ad altre istituzioni e siano disponibili per i pazienti post-operatori a basso rischio, ma la carenza di psicologi specializzati nel dolore crea una barriera a una diffusione diffusa. L’attuale progetto valuterà la fattibilità di un nuovo intervento ACT online completamente autoguidato intitolato Advancing Online Psychology Tools for the Transitional Pain Service (ADOPT-TPS), sviluppato su una piattaforma applicativa sanitaria mobile chiamata Manage My Pain (MMP). Uno studio pilota randomizzato e controllato di fattibilità valuterà l'efficacia di ADOPT-TPS confrontandolo con un workshop preesistente guidato da psicologi. Una volta testato, questo intervento online scalabile e basato sull’evidenza può essere facilmente implementato presso le istituzioni di tutto il Canada e oltre per affrontare il CPSP e l’uso di oppioidi senza la necessità di psicologi specializzati nel dolore nel personale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2N2
        • University Health Network- Toronto General Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2N2
        • Toronto General Hospital- The Department of Anesthesia and Pain Management

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che hanno ricevuto un rinvio post-operatorio al TPS
  • Pazienti che hanno accesso a un dispositivo in grado di connettersi a Internet

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno ricevuto un trattamento psicologico TPS
  • Pazienti con una storia nota di grave malattia mentale (ad esempio, psicosi e/o mania attiva)
  • Pazienti che hanno una comprensione limitata dell'inglese o deficit di comprensione dovuti a demenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ACT online autoguidato
L'intervento è un programma ACT autoguidato erogato su una piattaforma online. Il programma è sviluppato sulla base dell'intervento di gruppo ACT guidato da psicologi per il dolore cronico e l'uso di oppioidi dopo l'intervento chirurgico.
I partecipanti saranno invitati ad accedere al programma ACT sull'app Manage My Pain (MMP). I partecipanti seguiranno le istruzioni nell'app per completare il programma in modo autonomo. Il programma include materiali psicoeducativi, meditazioni guidate sulla consapevolezza e attività di autoriflessione.
Comparatore attivo: ACT online guidato dallo psicologo
Il workshop di gruppo ACT guidato da psicologi è un intervento psicologico basato sull'evidenza per il dolore cronico e l'uso di oppioidi dopo l'intervento chirurgico.
I partecipanti saranno invitati a partecipare a un seminario di gruppo ACT di una sessione guidato da uno psicologo. La sessione si svolgerà virtualmente utilizzando il software di videochiamata. Lo psicologo guiderà i partecipanti attraverso il programma del workshop, che includerà materiale psicoeducativo, meditazioni guidate sulla consapevolezza e la partecipazione a discussioni volontarie con altri membri del gruppo.
Altri nomi:
  • ACT online guidato dallo psicologo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità del programma ACT online valutata dal sondaggio di fattibilità
Lasso di tempo: Ai partecipanti verrà inviato un collegamento per compilare la misura entro 1 settimana dal completamento del rispettivo programma.
Una scala Likert a 10 item (punteggio minimo possibile = 10, punteggio massimo possibile = 70). Punteggi più alti indicano una maggiore fattibilità.
Ai partecipanti verrà inviato un collegamento per compilare la misura entro 1 settimana dal completamento del rispettivo programma.
Accettabilità del programma ACT online valutato dal Treatment Evaluation Inventory - Short Form
Lasso di tempo: Ai partecipanti verrà inviato un collegamento per compilare la misura entro 1 settimana dal completamento del rispettivo programma.
Una scala Likert a 9 item (punteggio minimo possibile = 9, punteggio massimo possibile = 45). Punteggi più alti indicano una maggiore accettabilità.
Ai partecipanti verrà inviato un collegamento per compilare la misura entro 1 settimana dal completamento del rispettivo programma.
Intervista semistrutturata retrospettiva
Lasso di tempo: Ai partecipanti verrà inviato un invito per un colloquio entro 1 mese dal completamento del rispettivo programma
Una breve intervista con un sottoinsieme randomizzato di partecipanti
Ai partecipanti verrà inviato un invito per un colloquio entro 1 mese dal completamento del rispettivo programma
Aderenza al trattamento valutata dall’Integration of ACT Skills Survey
Lasso di tempo: Ai partecipanti verrà inviato un collegamento per completare la misura entro 1 mese dal completamento del rispettivo programma.
Una scala Likert a 5 item (punteggio minimo possibile = 5, punteggio massimo possibile = 35). Punteggi più alti indicano una maggiore aderenza al trattamento
Ai partecipanti verrà inviato un collegamento per completare la misura entro 1 mese dal completamento del rispettivo programma.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore valutata dalla scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: Ai partecipanti verrà inviato un collegamento per compilare la misura prima di iniziare il rispettivo programma, entro 1 settimana dal completamento del rispettivo programma e 1 mese dopo il completamento del rispettivo programma.
Una scala Likert a 4 item (punteggio minimo possibile = 0, punteggio massimo possibile = 40). Punteggi più alti indicano una maggiore intensità del dolore.
Ai partecipanti verrà inviato un collegamento per compilare la misura prima di iniziare il rispettivo programma, entro 1 settimana dal completamento del rispettivo programma e 1 mese dopo il completamento del rispettivo programma.
Interferenza del dolore valutata dalla scala PROMIS Pain Interference - Short Form 8a
Lasso di tempo: Ai partecipanti verrà inviato un collegamento per compilare la misura prima di iniziare il rispettivo programma, entro 1 settimana dal completamento del rispettivo programma e 1 mese dopo il completamento del rispettivo programma.
Una scala Likert a 8 item (punteggio minimo possibile = 8, punteggio massimo possibile = 40). Punteggi più alti indicano una maggiore interferenza del dolore.
Ai partecipanti verrà inviato un collegamento per compilare la misura prima di iniziare il rispettivo programma, entro 1 settimana dal completamento del rispettivo programma e 1 mese dopo il completamento del rispettivo programma.
Uso improprio di farmaci antidolorifici valutato dalla scala PROMIS Prescription Pain Medicine Misuse Scale - Short Form 7a
Lasso di tempo: Ai partecipanti verrà inviato un collegamento per compilare la misura prima di iniziare il rispettivo programma, entro 1 settimana dal completamento del rispettivo programma e 1 mese dopo il completamento del rispettivo programma.
Una scala Likert a 7 item (punteggio minimo possibile = 7, punteggio massimo possibile = 5). Punteggi più alti indicano un maggiore abuso di farmaci antidolorifici.
Ai partecipanti verrà inviato un collegamento per compilare la misura prima di iniziare il rispettivo programma, entro 1 settimana dal completamento del rispettivo programma e 1 mese dopo il completamento del rispettivo programma.
Dolore catastrofico valutato dalla Pain Catastrophizing Scale
Lasso di tempo: Ai partecipanti verrà inviato un collegamento per compilare la misura prima di iniziare il rispettivo programma, entro 1 settimana dal completamento del rispettivo programma e 1 mese dopo il completamento del rispettivo programma.
Una scala Likert a 13 item (punteggio minimo possibile = 0, punteggio massimo possibile = 52). Punteggi più alti indicano una maggiore catastrofizzazione del dolore.
Ai partecipanti verrà inviato un collegamento per compilare la misura prima di iniziare il rispettivo programma, entro 1 settimana dal completamento del rispettivo programma e 1 mese dopo il completamento del rispettivo programma.
Sintomi depressivi valutati mediante PROMIS Distress emotivo - Depressione - Forma breve 8b
Lasso di tempo: Ai partecipanti verrà inviato un collegamento per compilare la misura prima di iniziare il rispettivo programma, entro 1 settimana dal completamento del rispettivo programma e 1 mese dopo il completamento del rispettivo programma.
Una scala Likert a 8 item (punteggio minimo possibile = 8, punteggio massimo possibile = 40). Punteggi più alti indicano sintomi depressivi maggiori.
Ai partecipanti verrà inviato un collegamento per compilare la misura prima di iniziare il rispettivo programma, entro 1 settimana dal completamento del rispettivo programma e 1 mese dopo il completamento del rispettivo programma.
Sintomi di ansia valutati dal PROMIS Emotional Distress - Anxiety - Short Form 8A
Lasso di tempo: Ai partecipanti verrà inviato un collegamento per compilare la misura prima di iniziare il rispettivo programma, entro 1 settimana dal completamento del rispettivo programma e 1 mese dopo il completamento del rispettivo programma.
Una scala Likert a 8 item (punteggio minimo possibile = 8, punteggio massimo possibile = 40). Punteggi più alti indicano sintomi di ansia maggiori.
Ai partecipanti verrà inviato un collegamento per compilare la misura prima di iniziare il rispettivo programma, entro 1 settimana dal completamento del rispettivo programma e 1 mese dopo il completamento del rispettivo programma.
Inflessibilità psicologica nel dolore misurata dalla scala dell'inflessibilità psicologica nel dolore
Lasso di tempo: Ai partecipanti verrà inviato un collegamento per compilare la misura prima di iniziare il rispettivo programma, entro 1 settimana dal completamento del rispettivo programma e 1 mese dopo il completamento del rispettivo programma.
Una scala Likert a 16 item (punteggio minimo possibile = 16, punteggio massimo possibile = 112). Punteggi più alti indicano una maggiore inflessibilità psicologica nel dolore.
Ai partecipanti verrà inviato un collegamento per compilare la misura prima di iniziare il rispettivo programma, entro 1 settimana dal completamento del rispettivo programma e 1 mese dopo il completamento del rispettivo programma.
Utilizzo della piattaforma di studio valutato mediante il sondaggio sull'utilizzo della piattaforma Manage My Pain
Lasso di tempo: Ai partecipanti verrà inviato un collegamento per compilare la misura entro 1 settimana dal completamento del rispettivo programma e 1 mese dopo aver completato il rispettivo programma.
Una scala Likert a 5 item (punteggio minimo possibile = 4, punteggio massimo possibile = 20). I punteggi più alti indicano un uso più frequente della piattaforma.
Ai partecipanti verrà inviato un collegamento per compilare la misura entro 1 settimana dal completamento del rispettivo programma e 1 mese dopo aver completato il rispettivo programma.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Maxwell Slepian, PhD, C Psych, Toronto General Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23-5934
  • MSU-23-002 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Academic Health Sciences Centre - Innovation Fund)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati pertinenti dello studio non identificati saranno condivisi su richiesta.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili dopo la pubblicazione del manoscritto sui risultati primari e rimarranno disponibili per 10 anni.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

La richiesta di accesso sarà esaminata dal ricercatore principale e dal team di studio e sarà concessa in conformità con le politiche della Rete Sanitaria Universitaria.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore, Acuto

Prove cliniche su Programma ACT online autoguidato

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