Programme de psychologie en ligne pour la douleur chronique après une chirurgie (ADOPT-TPS)
15 avril 2026 mis à jour par: University Health Network, Toronto
Avancement des outils de psychologie en ligne pour le service de douleur transitionnelle (ADOPT-TPS) : essai pilote de faisabilité et d'efficacité contrôlé randomisé d'une intervention psychologique en ligne évolutive pour la douleur post-chirurgicale et l'utilisation d'opioïdes
Ce projet évaluera la faisabilité d'un nouveau programme de thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) en ligne entièrement autoguidé intitulé Advancing Online Psychology Tools for the Transitional Pain Service (ADOPT-TPS), développé sur une plateforme d'applications de santé en ligne appelée Manage My Pain ( MMP).
Le programme ACT est conçu pour enseigner les compétences de pleine conscience et fournir une psychoéducation sur la douleur post-chirurgicale.
La faisabilité du programme en ligne autoguidé sera comparée à un atelier préexistant guidé par un psychologue qui propose le même programme.
Il est prévu que le programme ACT en ligne autoguidé soit jugé réalisable par les participants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le Transitional Pain Service (TPS) de l'Hôpital général de Toronto est un programme de traitement multidisciplinaire qui vise à prévenir la douleur chronique post-chirurgicale (CPSP) et la consommation persistante d'opioïdes après une intervention chirurgicale.
Le CPSP est un problème de santé publique majeur touchant de 10 à 70 % des patients, selon le type d'intervention chirurgicale.
Les personnes atteintes du PCSP courent un risque plus élevé de consommation prolongée d'opioïdes, ce qui entraîne des problèmes tels que la dépendance, l'abus et la surdose.
La thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) est une intervention psychologique fondée sur des données probantes qui est efficace pour réduire le risque de consommation de PCSP et d'opioïdes chez les patients.
Cependant, l'accès à cette intervention est actuellement limité aux cliniques hospitalières spécialisées principalement en personne, comme le TPS, qui donnent la priorité aux patients les plus à risque de PCSP et nécessitent souvent des références médicales pour un accès rapide.
Il est nécessaire que de telles approches thérapeutiques se propagent à d’autres institutions et soient disponibles pour les patients postopératoires à faible risque, mais la pénurie de psychologues spécialisés dans la douleur crée un obstacle à une diffusion à grande échelle.
Le projet actuel évaluera la faisabilité d'une nouvelle intervention ACT en ligne entièrement autoguidée intitulée Advancing Online Psychology Tools for the Transitional Pain Service (ADOPT-TPS), développé sur une plateforme d'applications de santé mobile appelée Manage My Pain (MMP).
Un essai pilote de faisabilité randomisé et contrôlé évaluera l'efficacité d'ADOPT-TPS en le comparant à un atelier préexistant guidé par un psychologue.
Une fois testée, cette intervention en ligne évolutive et fondée sur des données probantes peut être facilement mise en œuvre dans des établissements partout au Canada et ailleurs pour lutter contre la consommation du PCSP et des opioïdes sans avoir besoin de psychologues spécialisés dans la douleur parmi le personnel.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
68
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2N2
- University Health Network- Toronto General Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2N2
- Toronto General Hospital- The Department of Anesthesia and Pain Management
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant reçu une référence post-chirurgicale vers le TPS
- Patients ayant accès à un appareil pouvant se connecter à Internet
Critère d'exclusion:
- Patients ayant reçu un traitement psychologique TPS
- Patients ayant des antécédents connus de maladie mentale grave (par ex. psychose et/ou manie active)
- Patients ayant une compréhension limitée de l’anglais ou des déficits de compréhension dus à la démence
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: ACT en ligne autoguidé
L'intervention est un programme ACT autoguidé dispensé sur une plateforme en ligne.
Le programme est développé sur la base de l'intervention de groupe ACT guidée par un psychologue pour la douleur chronique et la consommation d'opioïdes après une intervention chirurgicale.
|
Les participants seront invités à accéder au programme ACT sur l'application Manage My Pain (MMP).
Les participants suivront les instructions de l'application pour terminer le programme à leur rythme.
Le programme comprend du matériel psychoéducatif, des méditations guidées de pleine conscience et des activités d'auto-réflexion.
|
|
Comparateur actif: ACT en ligne guidé par un psychologue
L'atelier de groupe ACT guidé par un psychologue est une intervention psychologique fondée sur des données probantes pour la douleur chronique et la consommation d'opioïdes après une intervention chirurgicale.
|
Les participants seront invités à rejoindre un atelier de groupe ACT d'une session guidé par un psychologue.
La session se déroulera virtuellement à l'aide d'un logiciel d'appel vidéo.
Le psychologue guidera les participants tout au long du programme de l'atelier, qui comprendra du matériel psychoéducatif, des méditations guidées de pleine conscience et la participation à des discussions volontaires avec d'autres membres du groupe.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Faisabilité du programme ACT en ligne telle qu'évaluée par l'enquête de faisabilité
Délai: Les participants recevront un lien pour remplir la mesure dans la semaine suivant la fin de leur programme respectif.
|
Une échelle de Likert en 10 éléments (score minimum possible = 10, score maximum possible = 70).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande faisabilité.
|
Les participants recevront un lien pour remplir la mesure dans la semaine suivant la fin de leur programme respectif.
|
|
Acceptabilité du programme ACT en ligne telle qu'évaluée par le Treatment Evaluation Inventory - Short Form
Délai: Les participants recevront un lien pour remplir la mesure dans la semaine suivant la fin de leur programme respectif.
|
Une échelle de Likert à 9 éléments (score minimum possible = 9, score maximum possible = 45).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande acceptabilité.
|
Les participants recevront un lien pour remplir la mesure dans la semaine suivant la fin de leur programme respectif.
|
|
Entretien rétrospectif semi-structuré
Délai: Les participants recevront une invitation pour un entretien dans un délai d'un mois après avoir terminé leur programme respectif.
|
Un bref entretien avec un sous-ensemble randomisé de participants
|
Les participants recevront une invitation pour un entretien dans un délai d'un mois après avoir terminé leur programme respectif.
|
|
Adhésion au traitement telle qu'évaluée par l'enquête sur l'intégration des compétences ACT
Délai: Les participants recevront un lien pour terminer la mesure dans un délai d'un mois après avoir terminé leur programme respectif.
|
Une échelle de Likert à 5 éléments (score minimum possible = 5, score maximum possible = 35).
Des scores plus élevés indiquent une meilleure observance du traitement
|
Les participants recevront un lien pour terminer la mesure dans un délai d'un mois après avoir terminé leur programme respectif.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Intensité de la douleur telle qu'évaluée par l'échelle d'évaluation numérique de la douleur
Délai: Les participants recevront un lien pour remplir la mesure avant de commencer leur programme respectif, dans la semaine suivant la fin de leur programme respectif et 1 mois après avoir terminé leur programme respectif.
|
Une échelle de Likert à 4 éléments (score minimum possible = 0, score maximum possible = 40).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande intensité de la douleur.
|
Les participants recevront un lien pour remplir la mesure avant de commencer leur programme respectif, dans la semaine suivant la fin de leur programme respectif et 1 mois après avoir terminé leur programme respectif.
|
|
Interférence de la douleur évaluée par l'échelle d'interférence de la douleur PROMIS - Formulaire court 8a
Délai: Les participants recevront un lien pour remplir la mesure avant de commencer leur programme respectif, dans la semaine suivant la fin de leur programme respectif et 1 mois après avoir terminé leur programme respectif.
|
Une échelle de Likert en 8 éléments (score minimum possible = 8, score maximum possible = 40).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande interférence avec la douleur.
|
Les participants recevront un lien pour remplir la mesure avant de commencer leur programme respectif, dans la semaine suivant la fin de leur programme respectif et 1 mois après avoir terminé leur programme respectif.
|
|
Abus de médicaments contre la douleur, tel qu'évalué par l'échelle PROMIS sur l'abus de médicaments contre la douleur sur ordonnance - Formulaire abrégé 7a
Délai: Les participants recevront un lien pour remplir la mesure avant de commencer leur programme respectif, dans la semaine suivant la fin de leur programme respectif et 1 mois après avoir terminé leur programme respectif.
|
Une échelle de Likert à 7 éléments (score minimum possible = 7, score maximum possible = 5).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande utilisation abusive des analgésiques.
|
Les participants recevront un lien pour remplir la mesure avant de commencer leur programme respectif, dans la semaine suivant la fin de leur programme respectif et 1 mois après avoir terminé leur programme respectif.
|
|
Douleur catastrophique telle qu'évaluée par l'échelle de catastrophisation de la douleur
Délai: Les participants recevront un lien pour remplir la mesure avant de commencer leur programme respectif, dans la semaine suivant la fin de leur programme respectif et 1 mois après avoir terminé leur programme respectif.
|
Une échelle de Likert à 13 éléments (score minimum possible = 0, score maximum possible = 52).
Des scores plus élevés indiquent une douleur plus catastrophique.
|
Les participants recevront un lien pour remplir la mesure avant de commencer leur programme respectif, dans la semaine suivant la fin de leur programme respectif et 1 mois après avoir terminé leur programme respectif.
|
|
Symptômes dépressifs évalués par PROMIS Détresse émotionnelle - Dépression - Formulaire abrégé 8b
Délai: Les participants recevront un lien pour remplir la mesure avant de commencer leur programme respectif, dans la semaine suivant la fin de leur programme respectif et 1 mois après avoir terminé leur programme respectif.
|
Une échelle de Likert en 8 éléments (score minimum possible = 8, score maximum possible = 40).
Des scores plus élevés indiquent des symptômes dépressifs plus importants.
|
Les participants recevront un lien pour remplir la mesure avant de commencer leur programme respectif, dans la semaine suivant la fin de leur programme respectif et 1 mois après avoir terminé leur programme respectif.
|
|
Symptômes d'anxiété évalués par le PROMIS Détresse émotionnelle - Anxiété - Formulaire court 8A
Délai: Les participants recevront un lien pour remplir la mesure avant de commencer leur programme respectif, dans la semaine suivant la fin de leur programme respectif et 1 mois après avoir terminé leur programme respectif.
|
Une échelle de Likert en 8 éléments (score minimum possible = 8, score maximum possible = 40).
Des scores plus élevés indiquent des symptômes d’anxiété plus importants.
|
Les participants recevront un lien pour remplir la mesure avant de commencer leur programme respectif, dans la semaine suivant la fin de leur programme respectif et 1 mois après avoir terminé leur programme respectif.
|
|
Inflexibilité psychologique dans la douleur telle que mesurée par l'échelle d'inflexibilité psychologique dans la douleur
Délai: Les participants recevront un lien pour remplir la mesure avant de commencer leur programme respectif, dans la semaine suivant la fin de leur programme respectif et 1 mois après avoir terminé leur programme respectif.
|
Une échelle de Likert à 16 éléments (score minimum possible = 16, score maximum possible = 112).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande rigidité psychologique face à la douleur.
|
Les participants recevront un lien pour remplir la mesure avant de commencer leur programme respectif, dans la semaine suivant la fin de leur programme respectif et 1 mois après avoir terminé leur programme respectif.
|
|
Utilisation de la plateforme d'étude telle qu'évaluée par l'enquête sur l'utilisation de la plateforme Manage My Pain
Délai: Les participants recevront un lien pour remplir la mesure dans la semaine suivant la fin du programme respectif et 1 mois après avoir terminé leur programme respectif.
|
Une échelle de Likert à 5 éléments (score minimum possible = 4, score maximum possible = 20).
Des scores plus élevés indiquent une utilisation plus fréquente de la plateforme.
|
Les participants recevront un lien pour remplir la mesure dans la semaine suivant la fin du programme respectif et 1 mois après avoir terminé leur programme respectif.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maxwell Slepian, PhD, C Psych, Toronto General Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Clarke H, Soneji N, Ko DT, Yun L, Wijeysundera DN. Rates and risk factors for prolonged opioid use after major surgery: population based cohort study. BMJ. 2014 Feb 11;348:g1251. doi: 10.1136/bmj.g1251.
- van de Graaf DL, Trompetter HR, Smeets T, Mols F. Online Acceptance and Commitment Therapy (ACT) interventions for chronic pain: A systematic literature review. Internet Interv. 2021 Oct 1;26:100465. doi: 10.1016/j.invent.2021.100465. eCollection 2021 Dec.
- Schug SA, Lavand'homme P, Barke A, Korwisi B, Rief W, Treede RD; IASP Taskforce for the Classification of Chronic Pain. The IASP classification of chronic pain for ICD-11: chronic postsurgical or posttraumatic pain. Pain. 2019 Jan;160(1):45-52. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001413.
- Simister HD, Tkachuk GA, Shay BL, Vincent N, Pear JJ, Skrabek RQ. Randomized Controlled Trial of Online Acceptance and Commitment Therapy for Fibromyalgia. J Pain. 2018 Jul;19(7):741-753. doi: 10.1016/j.jpain.2018.02.004. Epub 2018 Mar 2.
- Buhrman M, Skoglund A, Husell J, Bergstrom K, Gordh T, Hursti T, Bendelin N, Furmark T, Andersson G. Guided internet-delivered acceptance and commitment therapy for chronic pain patients: a randomized controlled trial. Behav Res Ther. 2013 Jun;51(6):307-15. doi: 10.1016/j.brat.2013.02.010. Epub 2013 Mar 14.
- Cuijpers P, van Straten A, Andersson G. Internet-administered cognitive behavior therapy for health problems: a systematic review. J Behav Med. 2008 Apr;31(2):169-77. doi: 10.1007/s10865-007-9144-1.
- Veehof MM, Oskam MJ, Schreurs KMG, Bohlmeijer ET. Acceptance-based interventions for the treatment of chronic pain: a systematic review and meta-analysis. Pain. 2011 Mar;152(3):533-542. doi: 10.1016/j.pain.2010.11.002. Epub 2011 Jan 19.
- Hayes S, Hogan M, Dowd H, Doherty E, O'Higgins S, Nic Gabhainn S, MacNeela P, Murphy AW, Kropmans T, O'Neill C, Newell J, McGuire BE. Comparing the clinical-effectiveness and cost-effectiveness of an internet-delivered Acceptance and Commitment Therapy (ACT) intervention with a waiting list control among adults with chronic pain: study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2014 Jul 2;4(7):e005092. doi: 10.1136/bmjopen-2014-005092.
- Katz J, Weinrib A, Fashler SR, Katznelzon R, Shah BR, Ladak SS, Jiang J, Li Q, McMillan K, Santa Mina D, Wentlandt K, McRae K, Tamir D, Lyn S, de Perrot M, Rao V, Grant D, Roche-Nagle G, Cleary SP, Hofer SO, Gilbert R, Wijeysundera D, Ritvo P, Janmohamed T, O'Leary G, Clarke H. The Toronto General Hospital Transitional Pain Service: development and implementation of a multidisciplinary program to prevent chronic postsurgical pain. J Pain Res. 2015 Oct 12;8:695-702. doi: 10.2147/JPR.S91924. eCollection 2015.
- Scott W, Chilcot J, Guildford B, Daly-Eichenhardt A, McCracken LM. Feasibility randomized-controlled trial of online Acceptance and Commitment Therapy for patients with complex chronic pain in the United Kingdom. Eur J Pain. 2018 Apr 28. doi: 10.1002/ejp.1236. Online ahead of print.
- Fletcher D, Stamer UM, Pogatzki-Zahn E, Zaslansky R, Tanase NV, Perruchoud C, Kranke P, Komann M, Lehman T, Meissner W; euCPSP group for the Clinical Trial Network group of the European Society of Anaesthesiology. Chronic postsurgical pain in Europe: An observational study. Eur J Anaesthesiol. 2015 Oct;32(10):725-34. doi: 10.1097/EJA.0000000000000319.
- Rosenberger DC, Pogatzki-Zahn EM. Chronic post-surgical pain - update on incidence, risk factors and preventive treatment options. BJA Educ. 2022 May;22(5):190-196. doi: 10.1016/j.bjae.2021.11.008. Epub 2022 Feb 24. No abstract available.
- Dindo L, Zimmerman MB, Hadlandsmyth K, StMarie B, Embree J, Marchman J, Tripp-Reimer T, Rakel B. Acceptance and Commitment Therapy for Prevention of Chronic Postsurgical Pain and Opioid Use in At-Risk Veterans: A Pilot Randomized Controlled Study. J Pain. 2018 Oct;19(10):1211-1221. doi: 10.1016/j.jpain.2018.04.016. Epub 2018 May 17.
- Katz J, Weinrib AZ, Clarke H. Chronic postsurgical pain: From risk factor identification to multidisciplinary management at the Toronto General Hospital Transitional Pain Service. Can J Pain. 2019 Jul 30;3(2):49-58. doi: 10.1080/24740527.2019.1574537. eCollection 2019.
- Clarke H, Azargive S, Montbriand J, Nicholls J, Sutherland A, Valeeva L, Boulis S, McMillan K, Ladak SSJ, Ladha K, Katznelson R, McRae K, Tamir D, Lyn S, Huang A, Weinrib A, Katz J. Opioid weaning and pain management in postsurgical patients at the Toronto General Hospital Transitional Pain Service. Can J Pain. 2018 Aug 20;2(1):236-247. doi: 10.1080/24740527.2018.1501669. eCollection 2018.
- Abid Azam M, Weinrib AZ, Montbriand J, Burns LC, McMillan K, Clarke H, Katz J. Acceptance and Commitment Therapy to manage pain and opioid use after major surgery: Preliminary outcomes from the Toronto General Hospital Transitional Pain Service. Can J Pain. 2017 Jun 28;1(1):37-49. doi: 10.1080/24740527.2017.1325317. eCollection 2017.
- Trindade IA, Guiomar R, Carvalho SA, Duarte J, Lapa T, Menezes P, Nogueira MR, Patrao B, Pinto-Gouveia J, Castilho P. Efficacy of Online-Based Acceptance and Commitment Therapy for Chronic Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Pain. 2021 Nov;22(11):1328-1342. doi: 10.1016/j.jpain.2021.04.003. Epub 2021 Apr 20.
- Fox MP. A systematic review of the literature reporting on studies that examined the impact of interactive, computer-based patient education programs. Patient Educ Couns. 2009 Oct;77(1):6-13. doi: 10.1016/j.pec.2009.02.011. Epub 2009 Apr 3.
- Lin J, Klatt LI, McCracken LM, Baumeister H. Psychological flexibility mediates the effect of an online-based acceptance and commitment therapy for chronic pain: an investigation of change processes. Pain. 2018 Apr;159(4):663-672. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001134.
- Lin J, Scott W, Carpenter L, Norton S, Domhardt M, Baumeister H, McCracken LM. Acceptance and commitment therapy for chronic pain: protocol of a systematic review and individual participant data meta-analysis. Syst Rev. 2019 Jun 14;8(1):140. doi: 10.1186/s13643-019-1044-2.
- Weinrib A, Azam MA, Latman VV, Janmohamed T, Clarke H, Katz J. Manage My Pain: A Patient-Driven Mobile Platform to Prevent and Manage Chronic Postsurgical Pain. Novel Applications of Virtual Communities in Healthcare Settings. doi:10.4018/978-1-5225-2958-3.ch004
- Slepian PM, Peng M, Janmohamed T, Kotteeswaran Y, Manoo V, Blades AM, Fiorellino J, Katznelson R, Tamir D, McRae K, Kahn M, Huang A, Kona S, Thaker S, Weinrib A, Katz J, Clarke H. Engagement with Manage My Pain mobile health application among patients at the Transitional Pain Service. Digit Health. 2020 Oct 13;6:2055207620962297. doi: 10.1177/2055207620962297. eCollection 2020 Jan-Dec.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 janvier 2024
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2024
Première publication (Réel)
12 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-5934
- MSU-23-002 (Autre subvention/numéro de financement: Academic Health Sciences Centre - Innovation Fund)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données d'étude anonymisées pertinentes seront partagées sur demande.
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles après la publication du manuscrit sur les résultats principaux et resteront disponibles pendant 10 ans.
Critères d'accès au partage IPD
La demande d'accès sera examinée par le chercheur principal et l'équipe d'étude et sera accordée conformément aux politiques du Réseau universitaire de santé.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .