Programa de psicologia on-line para dor crônica após cirurgia (ADOPT-TPS)
15 de abril de 2026 atualizado por: University Health Network, Toronto
Avanço das ferramentas de psicologia on-line para o serviço de dor transicional (ADOPT-TPS): viabilidade e eficácia piloto ensaio randomizado controlado de uma intervenção de psicologia on-line escalonável para dor pós-cirúrgica e uso de opióides
Este projeto avaliará a viabilidade de um novo programa on-line totalmente autoguiado de Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT), intitulado Advancing Online Psychology Tools for the Transitional Pain Service (ADOPT-TPS), desenvolvido em uma plataforma de aplicativos de saúde on-line chamada Manage My Pain ( MPM).
O programa ACT foi desenvolvido para ensinar habilidades de atenção plena e fornecer psicoeducação sobre a dor pós-cirúrgica.
A viabilidade do programa on-line autoguiado será comparada a um workshop pré-existente guiado por um psicólogo que oferece o mesmo programa.
Prevê-se que o programa ACT online autoguiado será considerado viável pelos participantes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Transitional Pain Service (TPS) do Toronto General Hospital é um programa de tratamento multidisciplinar que visa prevenir a dor crônica pós-cirúrgica (CPSP) e o uso persistente de opioides após a cirurgia.
A CPSP é um grande problema de saúde pública, afetando de 10% a 70% dos pacientes, dependendo do tipo de cirurgia.
Aqueles que sofrem de CPSP correm maior risco de uso prolongado de opioides, o que introduz desafios como dependência, uso indevido e overdose.
A Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) é uma intervenção psicológica baseada em evidências que é eficaz na redução do risco de CPSP e uso de opióides pelos pacientes.
No entanto, o acesso a esta intervenção está atualmente limitado a ambientes clínicos hospitalares especializados, predominantemente presenciais, como o TPS, que priorizam os pacientes com maior risco de CPSP e muitas vezes exigem encaminhamentos médicos para acesso rápido.
É necessário que tais abordagens de tratamento se espalhem para outras instituições e estejam disponíveis para pacientes pós-cirúrgicos de menor risco, mas a escassez de psicólogos especializados em dor cria uma barreira à disseminação generalizada.
O projeto atual avaliará a viabilidade de uma nova intervenção ACT online totalmente autoguiada intitulada Advancing Online Psychology Tools for the Transitional Pain Service (ADOPT-TPS), desenvolvida em uma plataforma de aplicativo de saúde móvel chamada Manage My Pain (MMP).
Um ensaio piloto randomizado e controlado de viabilidade avaliará a eficácia do ADOPT-TPS comparando-o a um workshop pré-existente guiado por um psicólogo.
Uma vez testada, esta intervenção online escalonável e baseada em evidências pode ser facilmente implementada em instituições em todo o Canadá e em outros lugares para abordar o CPSP e o uso de opioides sem a necessidade de psicólogos especializados em dor na equipe.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
68
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2N2
- University Health Network- Toronto General Hospital
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2N2
- Toronto General Hospital- The Department of Anesthesia and Pain Management
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que receberam encaminhamento pós-cirúrgico para o TPS
- Pacientes que têm acesso a um dispositivo que pode se conectar à Internet
Critério de exclusão:
- Pacientes que receberam tratamento psicológico TPS
- Pacientes com histórico conhecido de doença mental grave (por exemplo, psicose e/ou mania ativa)
- Pacientes com compreensão limitada do inglês ou déficits de compreensão devido à demência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: ACT on-line autoguiado
A intervenção é um programa ACT autoguiado realizado em uma plataforma online.
O programa é desenvolvido com base na intervenção em grupo ACT guiada por psicólogo para dor crônica e uso de opioides após a cirurgia.
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Os participantes serão convidados a acessar o programa ACT no aplicativo Manage My Pain (MMP).
Os participantes seguirão as instruções do aplicativo para concluir o programa de maneira individualizada.
O programa inclui materiais psicoeducacionais, meditações guiadas de atenção plena e atividades de autorreflexão.
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Comparador Ativo: ACT online guiado por psicólogo
O workshop do grupo ACT guiado por psicólogo é uma intervenção psicológica baseada em evidências para dor crônica e uso de opióides após a cirurgia.
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Os participantes serão convidados a participar de um workshop em grupo ACT de uma sessão guiado por um psicólogo.
A sessão acontecerá virtualmente por meio de software de videochamada.
O psicólogo orientará os participantes na agenda do workshop, que incluirá material psicoeducacional, meditações guiadas de atenção plena e participação em discussões voluntárias com outros membros do grupo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade do programa ACT online conforme avaliado pela Pesquisa de Viabilidade
Prazo: Os participantes receberão um link para preencher a medida no prazo de 1 semana após a conclusão do respectivo programa.
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Uma escala Likert de 10 itens (pontuação mínima possível = 10, pontuação máxima possível = 70).
Pontuações mais altas indicam maior viabilidade.
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Os participantes receberão um link para preencher a medida no prazo de 1 semana após a conclusão do respectivo programa.
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Aceitabilidade do programa ACT online conforme avaliado pelo Inventário de Avaliação de Tratamento - Formulário Resumido
Prazo: Os participantes receberão um link para preencher a medida no prazo de 1 semana após a conclusão do respectivo programa.
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Uma escala Likert de 9 itens (pontuação mínima possível = 9, pontuação máxima possível = 45).
Pontuações mais altas indicam maior aceitabilidade.
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Os participantes receberão um link para preencher a medida no prazo de 1 semana após a conclusão do respectivo programa.
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Entrevista Semiestruturada Retrospectiva
Prazo: Os participantes receberão um convite para uma entrevista dentro de 1 mês após a conclusão do respectivo programa
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Uma breve entrevista com um subconjunto randomizado de participantes
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Os participantes receberão um convite para uma entrevista dentro de 1 mês após a conclusão do respectivo programa
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Adesão ao tratamento avaliada pela Pesquisa de Integração de Habilidades ACT
Prazo: Os participantes receberão um link para concluir a medida no prazo de 1 mês após a conclusão do respectivo programa.
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Uma escala Likert de 5 itens (pontuação mínima possível = 5, pontuação máxima possível = 35).
Pontuações mais altas indicam maior adesão ao tratamento
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Os participantes receberão um link para concluir a medida no prazo de 1 mês após a conclusão do respectivo programa.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor avaliada pela Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: Os participantes receberão um link para preencher a medida antes de iniciar o respectivo programa, no prazo de 1 semana após a conclusão do respectivo programa e 1 mês após a conclusão do respectivo programa.
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Uma escala Likert de 4 itens (pontuação mínima possível = 0, pontuação máxima possível = 40).
Pontuações mais altas indicam maior intensidade de dor.
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Os participantes receberão um link para preencher a medida antes de iniciar o respectivo programa, no prazo de 1 semana após a conclusão do respectivo programa e 1 mês após a conclusão do respectivo programa.
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Interferência da dor avaliada pela Escala de Interferência da Dor PROMIS - Short Form 8a
Prazo: Os participantes receberão um link para preencher a medida antes de iniciar o respectivo programa, no prazo de 1 semana após a conclusão do respectivo programa e 1 mês após a conclusão do respectivo programa.
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Uma escala Likert de 8 itens (pontuação mínima possível = 8, pontuação máxima possível = 40).
Pontuações mais altas indicam maior interferência da dor.
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Os participantes receberão um link para preencher a medida antes de iniciar o respectivo programa, no prazo de 1 semana após a conclusão do respectivo programa e 1 mês após a conclusão do respectivo programa.
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Uso indevido de medicamentos para dor, conforme avaliado pela escala de uso indevido de medicamentos para dor prescritos PROMIS - Short Form 7a
Prazo: Os participantes receberão um link para preencher a medida antes de iniciar o respectivo programa, no prazo de 1 semana após a conclusão do respectivo programa e 1 mês após a conclusão do respectivo programa.
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Uma escala Likert de 7 itens (pontuação mínima possível = 7, pontuação máxima possível = 5).
Pontuações mais altas indicam maior uso indevido de analgésicos.
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Os participantes receberão um link para preencher a medida antes de iniciar o respectivo programa, no prazo de 1 semana após a conclusão do respectivo programa e 1 mês após a conclusão do respectivo programa.
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Catastrofização da Dor avaliada pela Escala de Catastrofização da Dor
Prazo: Os participantes receberão um link para preencher a medida antes de iniciar o respectivo programa, no prazo de 1 semana após a conclusão do respectivo programa e 1 mês após a conclusão do respectivo programa.
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Uma escala Likert de 13 itens (pontuação mínima possível = 0, pontuação máxima possível = 52).
Pontuações mais altas indicam maior catastrofização da dor.
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Os participantes receberão um link para preencher a medida antes de iniciar o respectivo programa, no prazo de 1 semana após a conclusão do respectivo programa e 1 mês após a conclusão do respectivo programa.
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Sintomas depressivos avaliados pelo PROMIS Emotional Distress - Depression - Short Form 8b
Prazo: Os participantes receberão um link para preencher a medida antes de iniciar o respectivo programa, no prazo de 1 semana após a conclusão do respectivo programa e 1 mês após a conclusão do respectivo programa.
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Uma escala Likert de 8 itens (pontuação mínima possível = 8, pontuação máxima possível = 40).
Pontuações mais altas indicam maiores sintomas depressivos.
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Os participantes receberão um link para preencher a medida antes de iniciar o respectivo programa, no prazo de 1 semana após a conclusão do respectivo programa e 1 mês após a conclusão do respectivo programa.
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Sintomas de ansiedade avaliados pelo PROMIS Emotional Distress - Anxiety - Short Form 8A
Prazo: Os participantes receberão um link para preencher a medida antes de iniciar o respectivo programa, no prazo de 1 semana após a conclusão do respectivo programa e 1 mês após a conclusão do respectivo programa.
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Uma escala Likert de 8 itens (pontuação mínima possível = 8, pontuação máxima possível = 40).
Pontuações mais altas indicam maiores sintomas de ansiedade.
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Os participantes receberão um link para preencher a medida antes de iniciar o respectivo programa, no prazo de 1 semana após a conclusão do respectivo programa e 1 mês após a conclusão do respectivo programa.
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Inflexibilidade Psicológica na Dor medida pela Escala de Inflexibilidade Psicológica na Dor
Prazo: Os participantes receberão um link para preencher a medida antes de iniciar o respectivo programa, no prazo de 1 semana após a conclusão do respectivo programa e 1 mês após a conclusão do respectivo programa.
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Uma escala Likert de 16 itens (pontuação mínima possível = 16, pontuação máxima possível = 112).
Pontuações mais altas indicam maior inflexibilidade psicológica diante da dor.
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Os participantes receberão um link para preencher a medida antes de iniciar o respectivo programa, no prazo de 1 semana após a conclusão do respectivo programa e 1 mês após a conclusão do respectivo programa.
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Uso da Plataforma de Estudo conforme avaliado pela Pesquisa de Uso da Plataforma Manage My Pain
Prazo: Os participantes receberão um link para preencher a medida no prazo de 1 semana após a conclusão do respetivo programa e 1 mês após a conclusão do respetivo programa.
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Uma escala Likert de 5 itens (pontuação mínima possível = 4, pontuação máxima possível = 20).
Pontuações mais altas indicam uso mais frequente da plataforma.
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Os participantes receberão um link para preencher a medida no prazo de 1 semana após a conclusão do respetivo programa e 1 mês após a conclusão do respetivo programa.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maxwell Slepian, PhD, C Psych, Toronto General Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Clarke H, Soneji N, Ko DT, Yun L, Wijeysundera DN. Rates and risk factors for prolonged opioid use after major surgery: population based cohort study. BMJ. 2014 Feb 11;348:g1251. doi: 10.1136/bmj.g1251.
- van de Graaf DL, Trompetter HR, Smeets T, Mols F. Online Acceptance and Commitment Therapy (ACT) interventions for chronic pain: A systematic literature review. Internet Interv. 2021 Oct 1;26:100465. doi: 10.1016/j.invent.2021.100465. eCollection 2021 Dec.
- Schug SA, Lavand'homme P, Barke A, Korwisi B, Rief W, Treede RD; IASP Taskforce for the Classification of Chronic Pain. The IASP classification of chronic pain for ICD-11: chronic postsurgical or posttraumatic pain. Pain. 2019 Jan;160(1):45-52. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001413.
- Simister HD, Tkachuk GA, Shay BL, Vincent N, Pear JJ, Skrabek RQ. Randomized Controlled Trial of Online Acceptance and Commitment Therapy for Fibromyalgia. J Pain. 2018 Jul;19(7):741-753. doi: 10.1016/j.jpain.2018.02.004. Epub 2018 Mar 2.
- Buhrman M, Skoglund A, Husell J, Bergstrom K, Gordh T, Hursti T, Bendelin N, Furmark T, Andersson G. Guided internet-delivered acceptance and commitment therapy for chronic pain patients: a randomized controlled trial. Behav Res Ther. 2013 Jun;51(6):307-15. doi: 10.1016/j.brat.2013.02.010. Epub 2013 Mar 14.
- Cuijpers P, van Straten A, Andersson G. Internet-administered cognitive behavior therapy for health problems: a systematic review. J Behav Med. 2008 Apr;31(2):169-77. doi: 10.1007/s10865-007-9144-1.
- Veehof MM, Oskam MJ, Schreurs KMG, Bohlmeijer ET. Acceptance-based interventions for the treatment of chronic pain: a systematic review and meta-analysis. Pain. 2011 Mar;152(3):533-542. doi: 10.1016/j.pain.2010.11.002. Epub 2011 Jan 19.
- Hayes S, Hogan M, Dowd H, Doherty E, O'Higgins S, Nic Gabhainn S, MacNeela P, Murphy AW, Kropmans T, O'Neill C, Newell J, McGuire BE. Comparing the clinical-effectiveness and cost-effectiveness of an internet-delivered Acceptance and Commitment Therapy (ACT) intervention with a waiting list control among adults with chronic pain: study protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2014 Jul 2;4(7):e005092. doi: 10.1136/bmjopen-2014-005092.
- Katz J, Weinrib A, Fashler SR, Katznelzon R, Shah BR, Ladak SS, Jiang J, Li Q, McMillan K, Santa Mina D, Wentlandt K, McRae K, Tamir D, Lyn S, de Perrot M, Rao V, Grant D, Roche-Nagle G, Cleary SP, Hofer SO, Gilbert R, Wijeysundera D, Ritvo P, Janmohamed T, O'Leary G, Clarke H. The Toronto General Hospital Transitional Pain Service: development and implementation of a multidisciplinary program to prevent chronic postsurgical pain. J Pain Res. 2015 Oct 12;8:695-702. doi: 10.2147/JPR.S91924. eCollection 2015.
- Scott W, Chilcot J, Guildford B, Daly-Eichenhardt A, McCracken LM. Feasibility randomized-controlled trial of online Acceptance and Commitment Therapy for patients with complex chronic pain in the United Kingdom. Eur J Pain. 2018 Apr 28. doi: 10.1002/ejp.1236. Online ahead of print.
- Fletcher D, Stamer UM, Pogatzki-Zahn E, Zaslansky R, Tanase NV, Perruchoud C, Kranke P, Komann M, Lehman T, Meissner W; euCPSP group for the Clinical Trial Network group of the European Society of Anaesthesiology. Chronic postsurgical pain in Europe: An observational study. Eur J Anaesthesiol. 2015 Oct;32(10):725-34. doi: 10.1097/EJA.0000000000000319.
- Rosenberger DC, Pogatzki-Zahn EM. Chronic post-surgical pain - update on incidence, risk factors and preventive treatment options. BJA Educ. 2022 May;22(5):190-196. doi: 10.1016/j.bjae.2021.11.008. Epub 2022 Feb 24. No abstract available.
- Dindo L, Zimmerman MB, Hadlandsmyth K, StMarie B, Embree J, Marchman J, Tripp-Reimer T, Rakel B. Acceptance and Commitment Therapy for Prevention of Chronic Postsurgical Pain and Opioid Use in At-Risk Veterans: A Pilot Randomized Controlled Study. J Pain. 2018 Oct;19(10):1211-1221. doi: 10.1016/j.jpain.2018.04.016. Epub 2018 May 17.
- Katz J, Weinrib AZ, Clarke H. Chronic postsurgical pain: From risk factor identification to multidisciplinary management at the Toronto General Hospital Transitional Pain Service. Can J Pain. 2019 Jul 30;3(2):49-58. doi: 10.1080/24740527.2019.1574537. eCollection 2019.
- Clarke H, Azargive S, Montbriand J, Nicholls J, Sutherland A, Valeeva L, Boulis S, McMillan K, Ladak SSJ, Ladha K, Katznelson R, McRae K, Tamir D, Lyn S, Huang A, Weinrib A, Katz J. Opioid weaning and pain management in postsurgical patients at the Toronto General Hospital Transitional Pain Service. Can J Pain. 2018 Aug 20;2(1):236-247. doi: 10.1080/24740527.2018.1501669. eCollection 2018.
- Abid Azam M, Weinrib AZ, Montbriand J, Burns LC, McMillan K, Clarke H, Katz J. Acceptance and Commitment Therapy to manage pain and opioid use after major surgery: Preliminary outcomes from the Toronto General Hospital Transitional Pain Service. Can J Pain. 2017 Jun 28;1(1):37-49. doi: 10.1080/24740527.2017.1325317. eCollection 2017.
- Trindade IA, Guiomar R, Carvalho SA, Duarte J, Lapa T, Menezes P, Nogueira MR, Patrao B, Pinto-Gouveia J, Castilho P. Efficacy of Online-Based Acceptance and Commitment Therapy for Chronic Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Pain. 2021 Nov;22(11):1328-1342. doi: 10.1016/j.jpain.2021.04.003. Epub 2021 Apr 20.
- Fox MP. A systematic review of the literature reporting on studies that examined the impact of interactive, computer-based patient education programs. Patient Educ Couns. 2009 Oct;77(1):6-13. doi: 10.1016/j.pec.2009.02.011. Epub 2009 Apr 3.
- Lin J, Klatt LI, McCracken LM, Baumeister H. Psychological flexibility mediates the effect of an online-based acceptance and commitment therapy for chronic pain: an investigation of change processes. Pain. 2018 Apr;159(4):663-672. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001134.
- Lin J, Scott W, Carpenter L, Norton S, Domhardt M, Baumeister H, McCracken LM. Acceptance and commitment therapy for chronic pain: protocol of a systematic review and individual participant data meta-analysis. Syst Rev. 2019 Jun 14;8(1):140. doi: 10.1186/s13643-019-1044-2.
- Weinrib A, Azam MA, Latman VV, Janmohamed T, Clarke H, Katz J. Manage My Pain: A Patient-Driven Mobile Platform to Prevent and Manage Chronic Postsurgical Pain. Novel Applications of Virtual Communities in Healthcare Settings. doi:10.4018/978-1-5225-2958-3.ch004
- Slepian PM, Peng M, Janmohamed T, Kotteeswaran Y, Manoo V, Blades AM, Fiorellino J, Katznelson R, Tamir D, McRae K, Kahn M, Huang A, Kona S, Thaker S, Weinrib A, Katz J, Clarke H. Engagement with Manage My Pain mobile health application among patients at the Transitional Pain Service. Digit Health. 2020 Oct 13;6:2055207620962297. doi: 10.1177/2055207620962297. eCollection 2020 Jan-Dec.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2026
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-5934
- MSU-23-002 (Número de outro subsídio/financiamento: Academic Health Sciences Centre - Innovation Fund)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados relevantes do estudo não identificados serão compartilhados mediante solicitação.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis após a publicação do manuscrito dos resultados primários e permanecerão disponíveis por 10 anos.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
A solicitação de acesso será analisada pelo investigador principal e pela equipe do estudo e será concedida de acordo com as políticas da Rede Universitária de Saúde.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Programa ACT on-line autoguiado
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University of NottinghamDesconhecidoSíndrome de Estresse do CuidadorReino Unido
-
University of WashingtonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Concluído