Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Online psykologiprogram for kroniske smerter efter operation (ADOPT-TPS)

15. april 2026 opdateret af: University Health Network, Toronto

Fremme af onlinepsykologiske værktøjer til overgangssmertetjenesten (ADOPT-TPS): Pilotgennemførlighed og effektivitet Randomiseret-kontrolleret forsøg med en skalerbar, onlinepsykologisk intervention til postkirurgisk smerte og opioidbrug

Dette projekt vil evaluere gennemførligheden af ​​et nyt fuldt selvstyret online Acceptance and Commitment Therapy (ACT) program med titlen Advancing Online Psychology Tools for the Transitional Pain Service (ADOPT-TPS), udviklet på en online sundhedsapplikationsplatform kaldet Manage My Pain ( MMP). ACT-programmet er designet til at undervise i mindfulness færdigheder og give psykoedukation om post-kirurgiske smerter. Gennemførligheden af ​​det selv-guidede online-program vil blive sammenlignet med en allerede eksisterende psykolog-guidet workshop, der leverer det samme program. Det forventes, at det selvstyrede online ACT-program vil blive anset for muligt af deltagerne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Transitional Pain Service (TPS) på Toronto General Hospital er et multidisciplinært behandlingsprogram, der har til formål at forebygge kroniske post-kirurgiske smerter (CPSP) og vedvarende opioidbrug efter operation. CPSP er et stort folkesundhedsproblem, der påvirker fra 10 % op til 70 % af patienterne, afhængigt af typen af ​​operation. De, der oplever CPSP, har højere risiko for langvarig opioidbrug, hvilket introducerer udfordringer som afhængighed, misbrug og overdosis. Acceptance and Commitment Therapy (ACT) er en evidensbaseret psykologisk intervention, der er effektiv til at reducere patienters risiko for CPSP og opioidbrug. Adgang til denne intervention er dog i øjeblikket begrænset til overvejende personlige, specialiserede hospitalsbaserede klinikindstillinger som TPS, som prioriterer patienter med højeste risiko for CPSP og ofte kræver lægehenvisninger for hurtig adgang. Der er behov for, at sådanne behandlingstilgange spredes til andre institutioner og er tilgængelige for patienter med lavere risiko efter operationen, men alligevel skaber manglen på specialiserede smertepsykologer en barriere for udbredt spredning. Det nuværende projekt vil evaluere gennemførligheden af ​​en ny fuldt selvstyret online ACT-intervention med titlen Advancing Online Psychology Tools for the Transitional Pain Service (ADOPT-TPS), udviklet på en mobil sundhedsapplikationsplatform kaldet Manage My Pain (MMP). Et randomiseret, kontrolleret pilotforsøg vil evaluere effektiviteten af ​​ADOPT-TPS ved at sammenligne det med en allerede eksisterende psykolog-guidet workshop. Når først den er testet, kan denne skalerbare, evidensbaserede online-intervention let implementeres på institutioner i hele Canada og videre for at adressere CPSP og opioidbrug uden behov for specialiserede smertepsykologer i personalet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2N2
        • University Health Network- Toronto General Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2N2
        • Toronto General Hospital- The Department of Anesthesia and Pain Management

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der modtog en post-kirurgisk henvisning til TPS
  • Patienter, der har adgang til en enhed, der kan oprette forbindelse til internettet

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har modtaget TPS psykologisk behandling
  • Patienter med en kendt historie med alvorlig psykisk sygdom (f.eks. psykose og/eller aktiv mani)
  • Patienter, der har begrænset forståelse af engelsk eller forståelsesmangel på grund af demens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Selvstyret online ACT
Interventionen er et selvstyret ACT-program leveret på en online platform. Programmet er udviklet med udgangspunkt i den psykologstyrede ACT-gruppeintervention for kroniske smerter og opioidbrug efter operation.
Enhed: Selvstyret online ACT-program
Deltagerne vil blive inviteret til at få adgang til ACT-programmet på appen Manage My Pain (MMP). Deltagerne vil følge instruktionerne i appen for at gennemføre programmet på en måde i eget tempo. Programmet omfatter psykoedukative materialer, guidede mindfulness-meditationer og selvrefleksionsaktiviteter.
Aktiv komparator: Psykolog-guidet Online ACT
Den psykologstyrede ACT-gruppeworkshop er en evidensbaseret psykologisk intervention for kroniske smerter og opioidbrug efter operation.
Andet: Behandling som sædvanlig
Deltagerne vil blive inviteret til at deltage i en en-sessions ACT-gruppeworkshop guidet af en psykolog. Sessionen vil finde sted virtuelt ved hjælp af videoopkaldssoftware. Psykologen vil guide deltagerne gennem workshoppen dagsordenen, som vil omfatte psykoedukativt materiale, guidede mindfulness meditationer og deltage i frivillige diskussioner med andre gruppemedlemmer.
Andre navne:
  • Psykolog-guidet online ACT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførligheden af ​​online ACT-programmet som vurderet af Feasibility Survey
Tidsramme: Deltagerne vil få tilsendt et link til at udfylde foranstaltningen inden for 1 uge efter at have afsluttet deres respektive program.
En Likert-skala med 10 elementer (min. mulig score = 10, max mulig score = 70). Højere score indikerer større gennemførlighed.
Deltagerne vil få tilsendt et link til at udfylde foranstaltningen inden for 1 uge efter at have afsluttet deres respektive program.
Acceptabiliteten af ​​online ACT-programmet som vurderet af behandlingsevalueringsoversigten - kort formular
Tidsramme: Deltagerne vil få tilsendt et link til at udfylde foranstaltningen inden for 1 uge efter at have afsluttet deres respektive program.
En Likert-skala med 9 elementer (min. mulig score = 9, max mulig score = 45). Højere score indikerer større accept.
Deltagerne vil få tilsendt et link til at udfylde foranstaltningen inden for 1 uge efter at have afsluttet deres respektive program.
Retrospektiv semistruktureret interview
Tidsramme: Deltagerne vil få tilsendt en invitation til en samtale inden for 1 måned efter at have afsluttet deres respektive program
Et kort interview med en randomiseret delmængde af deltagere
Deltagerne vil få tilsendt en invitation til en samtale inden for 1 måned efter at have afsluttet deres respektive program
Behandlingsoverholdelse som vurderet af Integration of ACT Skills Survey
Tidsramme: Deltagerne vil få tilsendt et link til at gennemføre foranstaltningen inden for 1 måned efter at have afsluttet deres respektive program.
En Likert-skala med 5 elementer (min. mulig score = 5, max mulig score = 35). Højere score indikerer større behandlingsadhærens
Deltagerne vil få tilsendt et link til at gennemføre foranstaltningen inden for 1 måned efter at have afsluttet deres respektive program.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet vurderet ved den numeriske smerteskala
Tidsramme: Deltagerne vil få tilsendt et link til at udfylde foranstaltningen, inden de starter deres respektive program, inden for 1 uge efter at have afsluttet deres respektive program og 1 måned efter at have afsluttet deres respektive program.
En Likert-skala med 4 elementer (min. mulig score = 0, max mulig score = 40). Højere score indikerer større smerteintensitet.
Deltagerne vil få tilsendt et link til at udfylde foranstaltningen, inden de starter deres respektive program, inden for 1 uge efter at have afsluttet deres respektive program og 1 måned efter at have afsluttet deres respektive program.
Smerteinterferens som vurderet af PROMIS Pain Interference Scale - Short Form 8a
Tidsramme: Deltagerne vil få tilsendt et link til at udfylde foranstaltningen, inden de starter deres respektive program, inden for 1 uge efter at have afsluttet deres respektive program og 1 måned efter at have afsluttet deres respektive program.
En Likert-skala med 8 elementer (min. mulig score = 8, max mulig score = 40). Højere score indikerer større smerteinterferens.
Deltagerne vil få tilsendt et link til at udfylde foranstaltningen, inden de starter deres respektive program, inden for 1 uge efter at have afsluttet deres respektive program og 1 måned efter at have afsluttet deres respektive program.
Misbrug af smertestillende medicin som vurderet af PROMIS receptpligtige smertestillende misbrugsskala - kort skema 7a
Tidsramme: Deltagerne vil få tilsendt et link til at udfylde foranstaltningen, inden de starter deres respektive program, inden for 1 uge efter at have afsluttet deres respektive program og 1 måned efter at have afsluttet deres respektive program.
En Likert-skala med 7 elementer (min. mulig score = 7, max mulig score = 5). Højere score indikerer større misbrug af smertestillende medicin.
Deltagerne vil få tilsendt et link til at udfylde foranstaltningen, inden de starter deres respektive program, inden for 1 uge efter at have afsluttet deres respektive program og 1 måned efter at have afsluttet deres respektive program.
Pain Catastrophizing vurderet ved Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: Deltagerne vil få tilsendt et link til at udfylde foranstaltningen, inden de starter deres respektive program, inden for 1 uge efter at have afsluttet deres respektive program og 1 måned efter at have afsluttet deres respektive program.
En Likert-skala med 13 elementer (min. mulig score = 0, max mulig score = 52). Højere score indikerer større smertekatastrofer.
Deltagerne vil få tilsendt et link til at udfylde foranstaltningen, inden de starter deres respektive program, inden for 1 uge efter at have afsluttet deres respektive program og 1 måned efter at have afsluttet deres respektive program.
Depressive symptomer vurderet af PROMIS Emotional Distress - Depression - Short Form 8b
Tidsramme: Deltagerne vil få tilsendt et link til at udfylde foranstaltningen, inden de starter deres respektive program, inden for 1 uge efter at have afsluttet deres respektive program og 1 måned efter at have afsluttet deres respektive program.
En Likert-skala med 8 elementer (min. mulig score = 8, max mulig score = 40). Højere score indikerer større depressive symptomer.
Deltagerne vil få tilsendt et link til at udfylde foranstaltningen, inden de starter deres respektive program, inden for 1 uge efter at have afsluttet deres respektive program og 1 måned efter at have afsluttet deres respektive program.
Angstsymptomer vurderet af PROMIS Følelsesmæssig nød - Angst - Short Form 8A
Tidsramme: Deltagerne vil få tilsendt et link til at udfylde foranstaltningen, inden de starter deres respektive program, inden for 1 uge efter at have afsluttet deres respektive program og 1 måned efter at have afsluttet deres respektive program.
En Likert-skala med 8 elementer (min. mulig score = 8, max mulig score = 40). Højere score indikerer større angstsymptomer.
Deltagerne vil få tilsendt et link til at udfylde foranstaltningen, inden de starter deres respektive program, inden for 1 uge efter at have afsluttet deres respektive program og 1 måned efter at have afsluttet deres respektive program.
Psychological Inflexibility in Pain målt ved Psychological Inflexibility in Pain-skalaen
Tidsramme: Deltagerne vil få tilsendt et link til at udfylde foranstaltningen, inden de starter deres respektive program, inden for 1 uge efter at have afsluttet deres respektive program og 1 måned efter at have afsluttet deres respektive program.
En Likert-skala med 16 elementer (min. mulig score = 16, max mulig score = 112). Højere score indikerer større psykologisk ufleksibilitet i smerte.
Deltagerne vil få tilsendt et link til at udfylde foranstaltningen, inden de starter deres respektive program, inden for 1 uge efter at have afsluttet deres respektive program og 1 måned efter at have afsluttet deres respektive program.
Brug af undersøgelsesplatform som vurderet af undersøgelsen Brug af Manage My Pain Platform
Tidsramme: Deltagerne vil få tilsendt et link til at udfylde foranstaltningen inden for 1 uge efter at have afsluttet det respektive program og 1 måned efter at have afsluttet deres respektive program.
En Likert-skala med 5 elementer (min. mulig score = 4, max mulig score = 20). Højere score indikerer hyppigere brug af platformen.
Deltagerne vil få tilsendt et link til at udfylde foranstaltningen inden for 1 uge efter at have afsluttet det respektive program og 1 måned efter at have afsluttet deres respektive program.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Samarbejdspartnere

Academic Medical Organization of Southwestern Ontario
York University
Toronto General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maxwell Slepian, PhD, C Psych, Toronto General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2026

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

12. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-5934
  • MSU-23-002 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Academic Health Sciences Centre - Innovation Fund)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Relevante afidentificerede undersøgelsesdata vil blive delt efter anmodning.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil blive tilgængelige efter det primære resultatmanuskript er offentliggjort og vil forblive tilgængelige i 10 år.

IPD-delingsadgangskriterier

Anmodning om adgang vil blive gennemgået af den primære investigator og undersøgelsesteamet og vil blive givet i overensstemmelse med University Health Networks politikker.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, Akut

Kliniske forsøg med Selvstyret online ACT-program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner