改良约束诱导运动疗法与双重任务训练对偏瘫患者上肢和认知功能的结果测量
2024年7月18日 更新者：Ahmed Alshimy
所有脑卒中患者在治疗方案前后均通过等速测力计、蒙特利尔认知评估量表（MOCA）和Fugl Myer上肢（FMUE）进行评估。
研究概览
详细说明
将患者随机分为三个相等的组，研究组 A (GA) 除常规物理治疗计划外还接受改良约束诱导运动治疗，研究组 B (GB) 除常规物理治疗计划外还接受双任务训练和对照组C (GC) 仅接受常规物理治疗方案。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Menoufia
-
Sadat、Menoufia、埃及
- Al Ryada University for Science and Technology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者年龄在55岁至65岁之间。
- 患者来自两种性别（男性和女性）。
- 患者的病程在 6 至 12 个月之间。
- 患者在改良 Ashworth 量表上得分为 1 和 1+（轻度痉挛）。
- 患者的视力和听力均良好。
- 获得所有参与者的同意书以批准研究并遵守命令。
- 所有患者的 MMSE 得分均超过 26 分。 所有患者病情稳定。
排除标准：
- 中度和重度痉挛患者。
- 由于其他原因而不是痉挛而导致认知障碍的患者。
- 医疗状况不稳定的患者。
- 既往或复发过中风的患者。
- 有呼吸系统问题的患者。
- 肩关节脱位或半脱位或肩周炎的患者。
- 患有未控制的高血压、糖尿病、不稳定型心绞痛或心力衰竭的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：A组
接受改良约束诱导运动疗法，持续30分钟，除常规理疗方案外其余30分钟。
|
患者在未受影响的手上戴上约束工具，然后对受影响的上肢进行集中练习。
患者未受影响的上肢佩戴带衬垫的手套，以限制患者每天约3小时使用未受影响的上肢，包括治疗过程和家庭计划。
因此，通过这种方式，患者可以在这段时间内加强使用受影响的上肢来完成日常生活活动。
最后，每天应记录患者白天佩戴手套的总时间。
肩部超声检查。
肩部的分级主动练习。
长时间拉伸可缓解痉挛肌肉
|
|
实验性的：B组
接受30分钟的双重任务训练（认知-运动），另外30分钟进行常规物理治疗计划。
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肩部超声检查。
肩部的分级主动练习。
长时间拉伸可缓解痉挛肌肉
语言流畅性：要求偏瘫患者说出许多特定类型的单词，如水果、蔬菜或动物。
心理追踪：如偏瘫患者在数字90和100之间减去序列3。
|
|
其他：C组
仅接受60分钟的常规物理治疗方案。
|
肩部超声检查。
肩部的分级主动练习。
长时间拉伸可缓解痉挛肌肉
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Biodex等速测力计
大体时间：4周
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用于评估肌肉力量和功能
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4周
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蒙特利尔认知评估
大体时间：4周
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用于检查轻度认知障碍和早期痴呆症的快速测试。
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4周
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富格尔·迈尔上肢
大体时间：4周
|
用于测量中风功能障碍的量表
|
4周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月10日
初级完成 (实际的)
2024年7月5日
研究完成 (实际的)
2024年7月10日
研究注册日期
首次提交
2024年6月8日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月8日
首次发布 (实际的)
2024年6月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月18日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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