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Misure di esito della terapia del movimento indotto da vincoli modificati rispetto all'allenamento a doppio compito sugli arti superiori e sulle funzioni cognitive in pazienti con emiparesi

18 luglio 2024 aggiornato da: Ahmed Alshimy
Tutti i pazienti con ictus sono stati valutati tramite dinamometro isocinetico, scala di valutazione cognitiva di Montreal (MOCA) e estremità superiore Fugl Myer (FMUE) prima e dopo il programma di trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti sono stati classificati in modo casuale in tre gruppi uguali: il gruppo di studio A (GA) che ha ricevuto una terapia di movimento indotta da vincoli modificati in aggiunta al programma di terapia fisica convenzionale, il gruppo di studio B (GB) che ha ricevuto un addestramento a doppio compito in aggiunta al programma di terapia fisica convenzionale e il gruppo di controllo C (GC) che riceve solo un programma di fisioterapia convenzionale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Menoufia
      • Sadat, Menoufia, Egitto
        • Al Ryada University for Science and Technology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con età compresa tra 55 e 65 anni.
  • I pazienti appartenevano a entrambi i sessi (maschi e femmine).
  • I pazienti avevano una durata della malattia compresa tra 6 e 12 mesi.
  • I pazienti avevano un punteggio di 1 e 1+ sulla scala di Ashworth modificata (spasticità lieve).
  • I pazienti avevano una buona capacità di vedere e sentire.
  • È stato ottenuto il modulo di consenso da tutti i partecipanti per approvare lo studio e seguire i comandi.
  • Tutti i pazienti avevano un punteggio superiore a 26 al MMSE. Tutti i pazienti erano clinicamente stabili.

Criteri di esclusione:

  • pazienti con spasticità moderata e grave.
  • pazienti con disturbi cognitivi dovuti ad altre cause piuttosto che alla spasticità.
  • pazienti con condizioni mediche instabili.
  • pazienti con ictus precedente o ricorrente.
  • pazienti con problemi respiratori.
  • pazienti con lussazione o sublussazione della spalla o spalla congelata.
  • pazienti con ipertensione non controllata, diabete mellito, angina instabile o insufficienza cardiaca.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A
Ricevere una terapia di movimento indotto da vincoli modificati, per 30 minuti, in aggiunta al programma di fisioterapia convenzionale per gli altri 30 minuti.
Altro: Terapia del movimento indotto da vincoli modificati
il paziente indossa uno strumento di contenzione nella mano non affetta, quindi applica la pratica intensiva all'estremità superiore interessata. Il paziente indossa un guanto imbottito sull'estremità superiore non interessata per impedirgli di utilizzare l'estremità superiore non interessata per circa 3 ore al giorno, compresa la sessione di trattamento e il programma domiciliare. Quindi, in questo modo il paziente viene rafforzato nell'uso dell'arto superiore interessato durante questo periodo di tempo per svolgere le sue attività della vita quotidiana. Infine, il tempo totale trascorso dal paziente durante il giorno indossando il guanto dovrebbe essere registrato ogni giorno.
Altro: Programma riabilitativo fisioterapico convenzionale
Ecografia sulla spalla. Esercizi attivi graduali per la spalla. Stretching prolungato per i muscoli spastici
Sperimentale: Gruppo B
Ricevere un allenamento dual task (cognitivo-motorio) per 30 minuti, in aggiunta al programma di fisioterapia convenzionale per gli altri 30 minuti.
Altro: Programma riabilitativo fisioterapico convenzionale
Ecografia sulla spalla. Esercizi attivi graduali per la spalla. Stretching prolungato per i muscoli spastici
Altro: Allenamento a doppio compito sotto forma di compito cognitivo-motorio
Fluidità verbale: chiedere al paziente emiparetico di intitolare molte parole di tipo specifico come frutta, verdura o animali. Tracciamento mentale: come il paziente emiparetico sottrae il numero seriale 3 compreso tra 90 e 100.
Altro: Gruppo C
Ricevere solo un programma di fisioterapia convenzionale per 60 minuti.
Altro: Programma riabilitativo fisioterapico convenzionale
Ecografia sulla spalla. Esercizi attivi graduali per la spalla. Stretching prolungato per i muscoli spastici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dinamometro isocinetico Biodex
Lasso di tempo: 4 settimane
Utilizzato per valutare la forza e la funzione muscolare
4 settimane
Valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: 4 settimane
un test rapido utilizzato per esaminare il deterioramento cognitivo lieve e la demenza precoce.
4 settimane
Estremità superiore di Fugl Myer
Lasso di tempo: 4 settimane
una scala utilizzata per misurare il deterioramento funzionale dell’ictus
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ahmed Alshimy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 giugno 2024

Completamento primario (Effettivo)

5 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

10 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/005007

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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