Utfallsmål for modifisert begrensningsindusert bevegelsesterapi versus dobbeloppgavetrening på øvre ekstremiteter og kognitive funksjoner hos pasienter med hemiparese
18. juli 2024 oppdatert av: Ahmed Alshimy
Alle slagpasienter ble vurdert via isokinetisk dynamometer, Montreal kognitiv vurderingsskala (MOCA) og Fugl Myer øvre ekstremitet (FMUE) før og etter behandlingsprogrammet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Pasientene ble klassifisert tilfeldig i tre like grupper, studiegruppe A (GA) som mottok modifisert begrensningsindusert bevegelsesterapi i tillegg til konvensjonelt fysioterapiprogram, studiegruppe B (GB) fikk dobbeloppgavetrening i tillegg til konvensjonelt fysioterapiprogram og kontrollgruppe C (GC) som kun mottar konvensjonelt fysioterapiprogram.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Menoufia
-
Sadat, Menoufia, Egypt
- Al Ryada University for Science and Technology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 55 til 65 år.
- Pasientene var fra begge kjønn (menn og kvinner).
- Pasientene var av sykdomsvarighet mellom 6 og 12 måneder.
- Pasientene scoret 1 & 1+ på modifisert Ashworth-skala (mild spastisitet).
- Pasientene hadde god evne til å se og høre.
- Samtykkeskjema ble innhentet fra alle deltakerne for å godkjenne studien og følge kommandoene.
- Alle pasientene skåret mer enn 26 på MMSE. Alle pasientene var medisinsk stabile.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med moderat og alvorlig spastisitet.
- pasienter med kognitiv lidelse på grunn av annen årsak fremfor spastisitet.
- pasienter med ustabile medisinske tilstander.
- pasienter med tidligere eller tilbakevendende hjerneslag.
- pasienter med luftveisproblemer.
- pasienter med skulderluksasjon eller subluksasjon eller frossen skulder.
- pasienter med ukontrollert hypertensjon, diabetes mellitus, ustabil angina eller hjertesvikt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A
Motta modifisert begrensning-indusert bevegelsesterapi, i 30 minutter, i tillegg til konvensjonelt fysioterapiprogram i de andre 30 minuttene.
|
pasienten bærer et sikkerhetsinstrument i sin upåvirkede hånd, og bruker deretter massetrening på den berørte overekstremiteten.
Pasienten bruker en polstret hanske i sin upåvirkede overekstremitet for å hindre pasienten fra å bruke sin upåvirkede overekstremitet i ca. 3 timer per dag, inkludert behandlingsøkten og hjemmeprogrammet.
Så på denne måten blir pasienten forsterket til å bruke sin berørte øvre ekstremitet i løpet av denne tidsperioden for å oppnå sine daglige aktiviteter.
Til slutt bør den totale tiden pasienten bruker den i løpet av dagen med hansken registreres hver dag.
Ultralyd på skulder.
Uteksaminerte aktive øvelser for skulder.
Langvarig tøying for spastiske muskler
|
|
Eksperimentell: Gruppe B
Mottar dobbel oppgavetrening (kognitiv-motorisk) i 30 minutter, i tillegg til konvensjonelt fysioterapiprogram i de andre 30 minuttene.
|
Ultralyd på skulder.
Uteksaminerte aktive øvelser for skulder.
Langvarig tøying for spastiske muskler
Verbal flyt: Be den hemiparetiske pasienten om å titulere mange ord av spesifikk type som frukt, grønnsaker eller dyr.
Mental sporing: som den hemiparetiske pasienten å trekke fra serie 3 mellom nummer 90 og 100.
|
|
Annen: Gruppe C
Mottar kun konvensjonelt fysioterapiprogram i 60 minutter.
|
Ultralyd på skulder.
Uteksaminerte aktive øvelser for skulder.
Langvarig tøying for spastiske muskler
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biodex isokinetisk dynamometer
Tidsramme: 4 uker
|
Brukes til å vurdere muskelstyrke og funksjon
|
4 uker
|
|
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: 4 uker
|
en hurtigtest som brukes til å undersøke mild kognitiv svikt og tidlig demens.
|
4 uker
|
|
Fugl Myer øvre ekstremitet
Tidsramme: 4 uker
|
en skala som brukes til å måle funksjonssvikt ved hjerneslag
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. juni 2024
Primær fullføring (Faktiske)
5. juli 2024
Studiet fullført (Faktiske)
10. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
13. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/005007
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .