Показатели результатов модифицированной двигательной терапии, индуцированной ограничениями, в сравнении с тренировкой двойной задачи на верхние конечности и когнитивные функции у пациентов с гемипарезом
18 июля 2024 г. обновлено: Ahmed Alshimy
Все пациенты с инсультом были оценены с помощью изокинетического динамометра, Монреальской шкалы когнитивной оценки (MOCA) и оценки верхних конечностей Fugl Myer (FMUE) до и после программы лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Пациенты были случайным образом разделены на три равные группы: исследовательская группа A (GA) получала модифицированную двигательную терапию, вызванную ограничениями, в дополнение к традиционной программе физиотерапии, исследовательская группа B (GB) получала двойную тренировку в дополнение к традиционной программе физиотерапии и контрольная группа. C (GC) получает только традиционную физиотерапевтическую программу.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Menoufia
-
Sadat, Menoufia, Египет
- Al Ryada University for Science and Technology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 55 до 65 лет.
- Пациенты были представителями обоих полов (мужчин и женщин).
- Пациенты имели длительность заболевания от 6 до 12 месяцев.
- Пациенты получили баллы 1 и 1+ по модифицированной шкале Эшворта (легкая спастичность).
- Пациенты имели хорошую способность видеть и слышать.
- От всех участников была получена форма согласия на одобрение исследования и выполнение команд.
- Все пациенты набрали более 26 баллов по MMSE. Все пациенты были медицински стабильны.
Критерий исключения:
- Пациенты с умеренной и тяжелой спастичностью.
- пациенты с когнитивными расстройствами, вызванными другой причиной, а не спастичностью.
- пациенты с нестабильным заболеванием.
- пациенты с предыдущим или повторным инсультом.
- пациенты с респираторными проблемами.
- пациентам с вывихом или подвывихом плеча или замороженным плечом.
- пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, сахарным диабетом, нестабильной стенокардией или сердечной недостаточностью.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А
Прием модифицированной двигательной терапии, вызванной ограничениями, в течение 30 минут в дополнение к традиционной программе физиотерапии в течение остальных 30 минут.
|
Пациент носит удерживающий инструмент в непораженной руке, а затем применяет массированную практику к пораженной верхней конечности.
Пациент надевает мягкую перчатку на непораженную верхнюю конечность, чтобы удержать пациента от использования непораженной верхней конечности в течение примерно 3 часов в день, включая сеанс лечения и домашнюю программу.
Таким образом, таким образом пациент получает возможность использовать пораженную верхнюю конечность в течение этого периода времени для выполнения своей повседневной деятельности.
Наконец, общее время, которое пациент проводит в перчатках в течение дня, следует фиксировать каждый день.
УЗИ плеча.
Закончились активные упражнения для плеч.
Длительная растяжка спастических мышц.
|
|
Экспериментальный: Группа Б
Прохождение двойной тренировки (когнитивно-моторная) в течение 30 минут в дополнение к обычной физиотерапевтической программе в течение остальных 30 минут.
|
УЗИ плеча.
Закончились активные упражнения для плеч.
Длительная растяжка спастических мышц.
Беглая речь: попросите пациента с гемипаретиком назвать множество слов определенного типа, таких как фрукты, овощи или животные.
Мысленное отслеживание: как пациент с гемипаретизмом вычесть серию 3 между числами 90 и 100.
|
|
Другой: Группа С
Прием только по обычной физиотерапевтической программе в течение 60 минут.
|
УЗИ плеча.
Закончились активные упражнения для плеч.
Длительная растяжка спастических мышц.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изокинетический динамометр Biodex
Временное ограничение: 4 недели
|
Используется для оценки мышечной силы и функции.
|
4 недели
|
|
Монреальский когнитивный тест
Временное ограничение: 4 недели
|
быстрый тест, который используется для выявления легких когнитивных нарушений и ранней деменции.
|
4 недели
|
|
Верхняя конечность Фугла Майера
Временное ограничение: 4 недели
|
шкала, используемая для измерения функциональных нарушений при инсульте
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 июня 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 июля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/005007
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .