A módosított kényszer által kiváltott mozgásterápia eredményei a felső végtagokra és a kognitív funkciókra vonatkozó kétfeladatos tréninghez képest hemiparesisben szenvedő betegeknél
2024. július 18. frissítette: Ahmed Alshimy
Minden stroke-os beteget izokinetikus dinamométerrel, montreali kognitív értékelési skálával (MOCA) és Fugl Myer felső végtag (FMUE) segítségével értékeltek a kezelési program előtt és után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A betegeket véletlenszerűen három egyenlő csoportba soroltuk, az A vizsgálati csoport (GA) a hagyományos fizikoterápiás program mellett módosított kényszer-indukált mozgásterápiában részesült, a B vizsgálati csoport (GB) a hagyományos fizikoterápiás program mellett kettős feladatú képzésben részesült és a kontrollcsoport. C (GC) csak hagyományos fizioterápiás programot kap.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
45
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Menoufia
-
Sadat, Menoufia, Egyiptom
- Al Ryada University for Science and Technology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek életkora 55 és 65 év közötti.
- A betegek mindkét nemből származtak (férfiak és nők).
- A betegek betegsége 6 és 12 hónap között volt.
- A betegek 1 és 1+ pontot kaptak a módosított Ashworth-skálán (enyhe spaszticitás).
- A betegek jó látási és hallási képességgel rendelkeztek.
- A vizsgálat jóváhagyásához és a parancsok követéséhez minden résztvevő beleegyezési űrlapot kapott.
- Minden beteg 26-nál több pontot ért el az MMSE-n. Minden beteg orvosilag stabil volt.
Kizárási kritériumok:
- mérsékelt és súlyos spasticitásban szenvedő betegek.
- kognitív zavarban szenvedő betegek nem görcsösség, hanem más ok miatt.
- instabil egészségügyi állapotú betegek.
- korábbi vagy visszatérő stroke-ban szenvedő betegek.
- légzési problémákkal küzdő betegek.
- válldiszlokációban vagy szubluxációban szenvedő vagy befagyott vállú betegeknél.
- kontrollálatlan magas vérnyomásban, diabetes mellitusban, instabil anginában vagy szívelégtelenségben szenvedő betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A csoport
Módosított kényszer-indukált mozgásterápia fogadása 30 percig, a többi 30 percig hagyományos fizioterápiás program mellett.
|
A páciens érintetlen kezében rögzítőeszközt visel, majd tömeges gyakorlatot végez érintett felső végtagján.
A páciens érintetlen felső végtagjában párnázott kesztyűt visel, amely megakadályozza, hogy a pácienst napi 3 órán keresztül használja, beleértve a kezelést és az otthoni programot is.
Ily módon tehát a páciens megerősödik abban, hogy az érintett felső végtagját ebben az időszakban használja mindennapi tevékenységeinek elvégzésére.
Végül minden nap fel kell jegyezni a teljes időt, amelyet a páciens a nap folyamán a kesztyű viselésével tölt.
Ultrahang a vállon.
Végzett aktív gyakorlatok vállra.
Hosszan tartó nyújtás a görcsös izmok számára
|
|
Kísérleti: B csoport
30 percben kettős feladatos tréning (Kognitív-Motor), a többi 30 percig hagyományos fizioterápiás program mellett.
|
Ultrahang a vállon.
Végzett aktív gyakorlatok vállra.
Hosszan tartó nyújtás a görcsös izmok számára
Verbális folyékonyság: Kérje meg a hemiparetikus beteget, hogy nevezzen sok bizonyos típusú szót gyümölcsnek, zöldségnek vagy állatnak.
Mentális nyomon követés: a hemiparetikus betegként 90 és 100 között ki kell vonni a 3-as sorozatot.
|
|
Egyéb: C csoport
Csak hagyományos fizioterápiás program fogadása 60 percig.
|
Ultrahang a vállon.
Végzett aktív gyakorlatok vállra.
Hosszan tartó nyújtás a görcsös izmok számára
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Biodex izokinetikus dinamométer
Időkeret: 4 hét
|
Az izomerő és -funkció értékelésére szolgál
|
4 hét
|
|
Montreali kognitív értékelés
Időkeret: 4 hét
|
egy gyorsteszt, amelyet az enyhe kognitív károsodás és a korai demencia vizsgálatára használnak.
|
4 hét
|
|
Fugl Myer felső végtag
Időkeret: 4 hét
|
a stroke funkcionális károsodásának mérésére használt skála
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. június 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. július 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. július 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. június 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 8.
Első közzététel (Tényleges)
2024. június 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. július 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 18.
Utolsó ellenőrzés
2024. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/005007
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .