- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06457022
Resultatmål for modificeret begrænsningsinduceret bevægelsesterapi versus dobbeltopgavetræning på øvre ekstremiteter og kognitive funktioner hos patienter med hemiparese
8. juni 2024 opdateret af: Ahmed Alshimy
Alle apopleksipatienter blev vurderet via isokinetisk dynamometer, Montreal kognitiv vurderingsskala (MOCA) og Fugl Myer øvre ekstremitet (FMUE) før og efter behandlingsprogrammet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patienterne blev klassificeret tilfældigt i tre lige store grupper, undersøgelsesgruppe A (GA), der modtog modificeret begrænsningsinduceret bevægelsesterapi ud over konventionelt fysioterapiprogram, undersøgelsesgruppe B (GB), der modtog dobbeltopgavetræning ud over konventionelt fysioterapiprogram og kontrolgruppe C (GC), der kun modtager konventionelt fysioterapiprogram.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Menoufia
-
Sadat, Menoufia, Egypten
- Al Ryada University for Science and Technology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med aldersspænd mellem 55 og 65 år.
- Patienterne var fra begge køn (mænd og kvinder).
- Patienterne var af sygdomsvarighed mellem 6 og 12 måneder.
- Patienterne scorede 1 & 1+ på modificeret Ashworth-skala (mild spasticitet).
- Patienterne havde gode evner til at se og høre.
- Samtykkeformular blev indhentet fra alle deltagere for at godkende undersøgelsen og følge kommandoerne.
- Alle patienter scorede mere end 26 på MMSE. Alle patienter var medicinsk stabile.
Ekskluderingskriterier:
- patienter med moderat og svær spasticitet.
- patienter med kognitiv lidelse på grund af anden årsag frem for spasticitet.
- patienter med ustabile medicinske tilstande.
- patienter med tidligere eller tilbagevendende slagtilfælde.
- patienter med luftvejsproblemer.
- patienter med skulderluksation eller subluksation eller frossen skulder.
- patienter med ukontrolleret hypertension, diabetes mellitus, ustabil angina eller hjertesvigt.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Gruppe A
Modtagelse af modificeret begrænsningsinduceret bevægelsesterapi i 30 minutter, foruden konventionelt fysioterapiprogram i de øvrige 30 minutter.
|
patienten bærer et fastholdelsesinstrument i sin upåvirkede hånd, og anvender derefter masseøvelser på sin berørte overekstremitet.
Patienten bærer en polstret handske i sin upåvirkede overekstremitet for at forhindre patienten i at bruge sin upåvirkede overekstremitet i ca. 3 timer om dagen, inklusive behandlingssessionen og hjemmeprogrammet.
Så på denne måde bliver patienten forstærket til at bruge sin berørte overekstremitet i denne periode for at opnå sine daglige aktiviteter.
Endelig skal den samlede tid, patienten bruger den i løbet af dagen med handsken, registreres hver dag.
Ultralyd på skulder.
Graduerede aktive øvelser for skulder.
Langvarig udstrækning for spastiske muskler
|
Eksperimentel: Gruppe B
Modtagelse af dobbeltopgavetræning (kognitiv-motorisk) i 30 minutter, foruden konventionelt fysioterapiprogram i de øvrige 30 minutter.
|
Ultralyd på skulder.
Graduerede aktive øvelser for skulder.
Langvarig udstrækning for spastiske muskler
Verbal flydende: Bed den hemiparetiske patient om at betegne mange ord af en bestemt type som frugt, grøntsager eller dyr.
Mental sporing: som den hemiparetiske patient at trække serie 3 mellem nummer 90 og 100.
|
Andet: Gruppe C
Modtager kun konventionelt fysioterapiprogram i 60 minutter.
|
Ultralyd på skulder.
Graduerede aktive øvelser for skulder.
Langvarig udstrækning for spastiske muskler
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Biodex isokinetisk dynamometer
Tidsramme: 6 uger
|
Bruges til at vurdere muskelstyrke og funktion
|
6 uger
|
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: 6 uger
|
en hurtig test, der bruges til at undersøge lettere kognitiv svækkelse og tidlig demens.
|
6 uger
|
Fugl Myer overekstremitet
Tidsramme: 6 uger
|
en skala, der bruges til at måle funktionsnedsættelsen af slagtilfælde
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. december 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. marts 2024
Studieafslutning (Faktiske)
5. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
13. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/005007
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hemiparese
-
Pavlos KitixisAfsluttetHemiplegi og HemiparesisGrækenland
-
Taipei Medical University WanFang HospitalTrukket tilbagePoststroke/CVA HemiparesisTaiwan
-
Riphah International UniversityRekrutteringHemiplegi og HemiparesisPakistan
-
Vanesa AbuínUniversidad Europea de MadridAfsluttetErhvervet hjerneskade | Hemiplegi og HemiparesisSpanien
-
Universidad San JorgeAIDIMO Asociación para la investigación en la discapacidad motrizAfsluttetCerebral Parese Infantil | Hemiplegi og HemiparesisSpanien
-
University Hospital, MontpellierCentre Hospitalier Universitaire de Nīmes; National University of Ireland... og andre samarbejdspartnereAfsluttetParalytisk slagtilfælde | Poststroke/CVA Hemiparesis | Hånd slap lammelseFrankrig
-
University of EssexAzienda Sanitaria dell' Alto Adige; Landeskrankenhaus HochzirlRekrutteringSlagtilfælde/hjerneangreb | Slagtilfælde, Cerebrovaskulær | Hemiplegi og HemiparesisItalien
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrutteringMultipel sclerose | Parkinsons sygdom | Poststroke/CVA Hemiparesis | Knæ svækkelseItalien
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrutteringMultipel sclerose | Parkinsons sygdom | Amputation | Poststroke/CVA Hemiparesis | Knæ svækkelseItalien
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrutteringMultipel sclerose | Cerebral Parese | Parkinsons sygdom | Amputation | Poststroke/CVA HemiparesisItalien
Kliniske forsøg med Modificeret begrænsningsinduceret bevægelsesterapi
-
University of BirminghamAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttetHemiplegisk cerebral paresePakistan
-
Samsung Medical CenterUkendtHemiplegisk cerebral parese med spasticitet (diagnose)Korea, Republikken
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetSlag | Parese i øvre ekstremitet | CVA (Cerebrovaskulær Accident)Forenede Stater
-
Batterjee Medical CollegeAfsluttetHemiplegisk cerebral parese | SpejlhænderSaudi Arabien
-
Riphah International UniversityAfsluttetCerebral Parese | Hemiplegisk cerebral paresePakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttetHemiplegisk cerebral paresePakistan
-
Teachers College, Columbia UniversityBurke Medical Research InstituteAfsluttetCerebral Parese | Børn | HemiplegiForenede Stater
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendt