Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultatmål for modificeret begrænsningsinduceret bevægelsesterapi versus dobbeltopgavetræning på øvre ekstremiteter og kognitive funktioner hos patienter med hemiparese

8. juni 2024 opdateret af: Ahmed Alshimy
Alle apopleksipatienter blev vurderet via isokinetisk dynamometer, Montreal kognitiv vurderingsskala (MOCA) og Fugl Myer øvre ekstremitet (FMUE) før og efter behandlingsprogrammet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patienterne blev klassificeret tilfældigt i tre lige store grupper, undersøgelsesgruppe A (GA), der modtog modificeret begrænsningsinduceret bevægelsesterapi ud over konventionelt fysioterapiprogram, undersøgelsesgruppe B (GB), der modtog dobbeltopgavetræning ud over konventionelt fysioterapiprogram og kontrolgruppe C (GC), der kun modtager konventionelt fysioterapiprogram.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Menoufia
      • Sadat, Menoufia, Egypten
        • Al Ryada University for Science and Technology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med aldersspænd mellem 55 og 65 år.
  • Patienterne var fra begge køn (mænd og kvinder).
  • Patienterne var af sygdomsvarighed mellem 6 og 12 måneder.
  • Patienterne scorede 1 & 1+ på modificeret Ashworth-skala (mild spasticitet).
  • Patienterne havde gode evner til at se og høre.
  • Samtykkeformular blev indhentet fra alle deltagere for at godkende undersøgelsen og følge kommandoerne.
  • Alle patienter scorede mere end 26 på MMSE. Alle patienter var medicinsk stabile.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med moderat og svær spasticitet.
  • patienter med kognitiv lidelse på grund af anden årsag frem for spasticitet.
  • patienter med ustabile medicinske tilstande.
  • patienter med tidligere eller tilbagevendende slagtilfælde.
  • patienter med luftvejsproblemer.
  • patienter med skulderluksation eller subluksation eller frossen skulder.
  • patienter med ukontrolleret hypertension, diabetes mellitus, ustabil angina eller hjertesvigt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A
Modtagelse af modificeret begrænsningsinduceret bevægelsesterapi i 30 minutter, foruden konventionelt fysioterapiprogram i de øvrige 30 minutter.
patienten bærer et fastholdelsesinstrument i sin upåvirkede hånd, og anvender derefter masseøvelser på sin berørte overekstremitet. Patienten bærer en polstret handske i sin upåvirkede overekstremitet for at forhindre patienten i at bruge sin upåvirkede overekstremitet i ca. 3 timer om dagen, inklusive behandlingssessionen og hjemmeprogrammet. Så på denne måde bliver patienten forstærket til at bruge sin berørte overekstremitet i denne periode for at opnå sine daglige aktiviteter. Endelig skal den samlede tid, patienten bruger den i løbet af dagen med handsken, registreres hver dag.
Ultralyd på skulder. Graduerede aktive øvelser for skulder. Langvarig udstrækning for spastiske muskler
Eksperimentel: Gruppe B
Modtagelse af dobbeltopgavetræning (kognitiv-motorisk) i 30 minutter, foruden konventionelt fysioterapiprogram i de øvrige 30 minutter.
Ultralyd på skulder. Graduerede aktive øvelser for skulder. Langvarig udstrækning for spastiske muskler
Verbal flydende: Bed den hemiparetiske patient om at betegne mange ord af en bestemt type som frugt, grøntsager eller dyr. Mental sporing: som den hemiparetiske patient at trække serie 3 mellem nummer 90 og 100.
Andet: Gruppe C
Modtager kun konventionelt fysioterapiprogram i 60 minutter.
Ultralyd på skulder. Graduerede aktive øvelser for skulder. Langvarig udstrækning for spastiske muskler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biodex isokinetisk dynamometer
Tidsramme: 6 uger
Bruges til at vurdere muskelstyrke og funktion
6 uger
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: 6 uger
en hurtig test, der bruges til at undersøge lettere kognitiv svækkelse og tidlig demens.
6 uger
Fugl Myer overekstremitet
Tidsramme: 6 uger
en skala, der bruges til at måle funktionsnedsættelsen af ​​slagtilfælde
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

5. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

13. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hemiparese

Kliniske forsøg med Modificeret begrænsningsinduceret bevægelsesterapi

3
Abonner