- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06457022
Modifioitujen rajoitteiden aiheuttaman liiketerapian tulosmittaukset verrattuna yläraajojen ja kognitiivisten toimintojen kaksoistehtäväkoulutukseen potilailla, joilla on hemipareesi
torstai 18. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Ahmed Alshimy
Kaikki aivohalvauspotilaat arvioitiin isokineettisen dynamometrin, Montrealin kognitiivisen arviointiasteikon (MOCA) ja Fugl Myerin yläraajojen (FMUE) avulla ennen ja jälkeen hoito-ohjelman.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat luokiteltiin satunnaisesti kolmeen yhtä suureen ryhmään: tutkimusryhmä A (GA), joka sai muunnettujen rajoitusten aiheuttamaa liiketerapiaa tavanomaisen fysioterapiaohjelman lisäksi, tutkimusryhmä B (GB) sai kaksitehtävää koulutusta perinteisen fysioterapiaohjelman lisäksi ja kontrolliryhmä. C (GC) saavat vain tavanomaista fysioterapiaohjelmaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Menoufia
-
Sadat, Menoufia, Egypti
- Al Ryada University for Science and Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ovat 55-65-vuotiaita.
- Potilaat olivat molemmista sukupuolista (miehet ja naiset).
- Potilaiden sairauden kesto oli 6-12 kuukautta.
- Potilaat saivat pisteet 1 & 1+ modifioidulla Ashworthin asteikolla (lievä spastisuus).
- Potilaiden näkö- ja kuulokyky oli hyvä.
- Kaikilta osallistujilta saatiin suostumuslomake tutkimuksen hyväksymiseksi ja käskyjen noudattamiseksi.
- Kaikki potilaat saivat yli 26 pistettä MMSE:ssä. Kaikki potilaat olivat lääketieteellisesti stabiileja.
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea spastisuus.
- potilaille, joilla on kognitiivinen häiriö, joka johtuu pikemminkin muusta kuin spastisuudesta.
- potilailla, joilla on epävakaat sairaudet.
- potilailla, joilla on aiempi tai toistuva aivohalvaus.
- potilaita, joilla on hengitysvaikeuksia.
- potilaat, joilla on olkapään dislokaatio tai subluksaatio tai jäätynyt olkapää.
- potilailla, joilla on hallitsematon verenpainetauti, diabetes mellitus, epästabiili angina pectoris tai sydämen vajaatoiminta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Muokatun rajoitteen aiheuttaman liiketerapian saaminen 30 minuutin ajan tavanomaisen fysioterapiaohjelman lisäksi loput 30 minuuttia.
|
potilas käyttää kiinnitysvälinettä vahingoittumattomassa kädessään ja harjoittelee sitten massaharjoittelua sairastuneeseen yläraajaansa.
Potilas käyttää pehmustettua käsinettä vahingoittumattomissa yläraajoissaan estääkseen potilasta käyttämästä vahingoittumatonta yläraajaansa noin 3 tuntia päivässä, mukaan lukien hoitokerta ja kotiohjelma.
Joten tällä tavalla potilasta vahvistetaan käyttämään sairastuneita yläraajojaan tämän ajanjakson aikana päivittäisten toimintojensa suorittamiseen.
Lopuksi, kokonaisaika, jonka potilas viettää päivän aikana käsineessä, tulee kirjata joka päivä.
Ultraääni olkapäästä.
Valmistuneet aktiiviset harjoitukset olkapäälle.
Pitkäaikainen venyttely spastisille lihaksille
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B
Kaksoistehtäväharjoittelu (Cognitive-Motor) 30 minuuttia, lisäksi tavanomaista fysioterapiaohjelmaa loput 30 minuuttia.
|
Ultraääni olkapäästä.
Valmistuneet aktiiviset harjoitukset olkapäälle.
Pitkäaikainen venyttely spastisille lihaksille
Verbaalinen sujuvuus: Pyydä hemipareettista potilasta nimeämään monet tietyntyyppiset sanat hedelmiksi, vihannesiksi tai eläimiksi.
Henkinen seuranta: hemipareettisena potilaana vähentämään sarja 3 numeroiden 90 ja 100 välillä.
|
|
Muut: Ryhmä C
Vain tavallinen fysioterapiaohjelma 60 minuutin ajan.
|
Ultraääni olkapäästä.
Valmistuneet aktiiviset harjoitukset olkapäälle.
Pitkäaikainen venyttely spastisille lihaksille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biodex isokineettinen dynamometri
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Käytetään lihasvoiman ja toiminnan arvioimiseen
|
4 viikkoa
|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
pikatesti, jota käytetään lievän kognitiivisen heikkenemisen ja varhaisen dementian tutkimiseen.
|
4 viikkoa
|
|
Fugl Myerin yläraaja
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
asteikko, jota käytetään mittaamaan aivohalvauksen toimintahäiriöitä
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 5. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 8. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 8. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/005007
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .