- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06457022
Resultatmått för modifierad begränsningsinducerad rörelseterapi kontra dubbeluppgiftsträning på övre extremiteter och kognitiva funktioner hos patienter med hemipares
18 juli 2024 uppdaterad av: Ahmed Alshimy
Alla strokepatienter bedömdes via isokinetisk dynamometer, Montreal cognitive assessment scale (MOCA) och Fugl Myer Upper extremity (FMUE) före och efter behandlingsprogrammet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Patienterna klassificerades slumpmässigt i tre lika grupper, studiegrupp A (GA) som fick modifierad rörelseterapi utöver det konventionella sjukgymnastikprogrammet, studiegrupp B (GB) som fick träning med dubbla uppgifter utöver konventionellt sjukgymnastikprogram och kontrollgrupp C (GC) som endast får konventionellt sjukgymnastikprogram.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Menoufia
-
Sadat, Menoufia, Egypten
- Al Ryada University for Science and Technology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med åldersintervall mellan 55 och 65 år.
- Patienterna var från båda könen (män & kvinnor).
- Patienterna var av sjukdomens varaktighet mellan 6 och 12 månader.
- Patienterna fick poäng 1 & 1+ på modifierad Ashworth-skala (lindrig spasticitet).
- Patienterna hade god förmåga att se och höra.
- Samtyckesformulär erhölls från alla deltagare för att godkänna studien och följa kommandona.
- Alla patienter fick mer än 26 poäng på MMSE. Alla patienter var medicinskt stabila.
Exklusions kriterier:
- patienter med måttlig och svår spasticitet.
- patienter med kognitiva störningar på grund av annan orsak snarare än spasticitet.
- patienter med instabila medicinska tillstånd.
- patienter med tidigare eller återkommande stroke.
- patienter med andningsproblem.
- patienter med axelluxation eller subluxation eller frusen axel.
- patienter med okontrollerad hypertoni, diabetes mellitus, instabil angina eller hjärtsvikt.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A
Får modifierad rörelseinducerad rörelseterapi under 30 minuter, utöver det konventionella sjukgymnastikprogrammet under de övriga 30 minuterna.
|
patienten bär ett fasthållningsinstrument i sin opåverkade hand och applicerar sedan massövning på sin drabbade övre extremitet.
Patienten bär vadderade handske i sin opåverkade övre extremitet för att hindra patienten från att använda sin opåverkade övre extremitet under cirka 3 timmar per dag inklusive behandlingssessionen och hemprogrammet.
Så på detta sätt förstärks patienten att använda sin drabbade övre extremitet under denna tidsperiod för att uppnå sina dagliga aktiviteter.
Slutligen bör den totala tiden som patienten tillbringar den under dagen med handsken registreras varje dag.
Ultraljud på axeln.
Graderade aktiva övningar för axel.
Långvarig stretching för spastiska muskler
|
|
Experimentell: Grupp B
Får dual task träning (kognitiv-motorisk) i 30 minuter, utöver det konventionella sjukgymnastikprogrammet under de övriga 30 minuterna.
|
Ultraljud på axeln.
Graderade aktiva övningar för axel.
Långvarig stretching för spastiska muskler
Verbal flyt: Be den hemiparetiska patienten att titulera många ord av specifik typ som frukt, grönsaker eller djur.
Mental spårning: som hemiparetisk patient att subtrahera serie 3 mellan nummer 90 och 100.
|
|
Övrig: Grupp C
Får endast konventionellt sjukgymnastikprogram i 60 minuter.
|
Ultraljud på axeln.
Graderade aktiva övningar för axel.
Långvarig stretching för spastiska muskler
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biodex isokinetisk dynamometer
Tidsram: 4 veckor
|
Används för att bedöma muskelstyrka och funktion
|
4 veckor
|
|
Montreal kognitiv bedömning
Tidsram: 4 veckor
|
ett snabbtest som används för att undersöka lindrig kognitiv funktionsnedsättning och tidig demens.
|
4 veckor
|
|
Fugl Myer övre extremitet
Tidsram: 4 veckor
|
en skala som används för att mäta funktionsnedsättningen av stroke
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 juni 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
5 juli 2024
Avslutad studie (Faktisk)
10 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 juni 2024
Första postat (Faktisk)
13 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/005007
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .