- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06457022
Medidas de resultados da terapia de movimento induzido por restrição modificada versus treinamento de tarefa dupla na extremidade superior e funções cognitivas em pacientes com hemiparesia
18 de julho de 2024 atualizado por: Ahmed Alshimy
Todos os pacientes com AVC foram avaliados por meio de dinamômetro isocinético, escala de avaliação cognitiva de Montreal (MOCA) e extremidade superior de Fugl Myer (FMUE) antes e depois do programa de tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os pacientes foram classificados aleatoriamente em três grupos iguais, Grupo de estudo A (GA) recebendo terapia de movimento induzido por restrição modificada além do programa de fisioterapia convencional, Grupo de estudo B (GB) recebendo treinamento de tarefa dupla além do programa de fisioterapia convencional e grupo controle C (GC) recebendo apenas programa de fisioterapia convencional.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Menoufia
-
Sadat, Menoufia, Egito
- Al Ryada University for Science and Technology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com faixa etária entre 55 e 65 anos.
- Os pacientes eram de ambos os sexos (homens e mulheres).
- Os pacientes tinham duração da doença entre 6 e 12 meses.
- Os pacientes pontuaram 1 e 1+ na escala de Ashworth modificada (espasticidade leve).
- Os pacientes tinham boa capacidade de ver e ouvir.
- O Termo de Consentimento Livre e Esclarecido foi obtido de todos os participantes para aprovação do estudo e cumprimento dos comandos.
- Todos os pacientes obtiveram pontuação superior a 26 no MEEM. Todos os pacientes estavam clinicamente estáveis.
Critério de exclusão:
- pacientes com espasticidade moderada e grave.
- pacientes com distúrbio cognitivo devido a outra causa e não à espasticidade.
- pacientes com condições médicas instáveis.
- pacientes com AVC prévio ou recorrente.
- pacientes com problemas respiratórios.
- pacientes com luxação ou subluxação do ombro ou ombro congelado.
- pacientes com hipertensão não controlada, diabetes mellitus, angina instável ou insuficiência cardíaca.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A
Receber terapia de movimento induzido por restrição modificada, por 30 minutos, além do programa de fisioterapia convencional pelos outros 30 minutos.
|
o paciente usa um instrumento de contenção na mão não afetada e, em seguida, aplica prática concentrada na extremidade superior afetada.
O paciente usa luva acolchoada na extremidade superior não afetada para impedir o paciente de usar a extremidade superior não afetada por cerca de 3 horas por dia, incluindo a sessão de tratamento e o programa domiciliar.
Assim, desta forma o paciente é reforçado para utilizar a extremidade superior afetada durante este período de tempo para realizar suas atividades de vida diária.
Por fim, o tempo total que o paciente passa durante o dia usando a luva deve ser registrado todos os dias.
Ultrassonografia no ombro.
Exercícios ativos graduados para ombro.
Alongamento prolongado para músculos espásticos
|
|
Experimental: Grupo B
Receber treinamento de dupla tarefa (Cognitivo-Motora) por 30 minutos, além de programa de fisioterapia convencional pelos outros 30 minutos.
|
Ultrassonografia no ombro.
Exercícios ativos graduados para ombro.
Alongamento prolongado para músculos espásticos
Fluência verbal: Peça ao paciente hemiparético para nomear muitas palavras de tipos específicos como frutas, vegetais ou animais.
Rastreamento mental: como o paciente hemiparético subtrair a série 3 entre o número 90 e 100.
|
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Outro: Grupo C
Recebendo apenas programa de fisioterapia convencional por 60 minutos.
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Ultrassonografia no ombro.
Exercícios ativos graduados para ombro.
Alongamento prolongado para músculos espásticos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dinamômetro isocinético Biodex
Prazo: 4 semanas
|
Usado para avaliar força e função muscular
|
4 semanas
|
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Avaliação cognitiva de Montreal
Prazo: 4 semanas
|
um teste rápido usado para examinar comprometimento cognitivo leve e demência precoce.
|
4 semanas
|
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Extremidade superior de Fugl Myer
Prazo: 4 semanas
|
uma escala usada para medir o comprometimento funcional do acidente vascular cerebral
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de junho de 2024
Conclusão Primária (Real)
5 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
10 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
13 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/005007
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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