Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Miary wyników zmodyfikowanej terapii ruchowej wywołanej ograniczeniem w porównaniu z treningiem dwuzadaniowym dotyczącym kończyn górnych i funkcji poznawczych u pacjentów z niedowładem połowiczym

18 lipca 2024 zaktualizowane przez: Ahmed Alshimy
Wszystkich pacjentów po udarze oceniano za pomocą dynamometru izokinetycznego, montrealskiej skali oceny funkcji poznawczych (MOCA) i kończyny górnej Fugl Myera (FMUE) przed i po programie leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjentów podzielono losowo na trzy równe grupy: Grupa badana A (GA) otrzymująca zmodyfikowaną terapię ruchową wywołaną ograniczeniami jako dodatek do konwencjonalnego programu fizjoterapii, Grupa badana B (Wielka Brytania) otrzymująca szkolenie z podwójnym zadaniem jako dodatek do konwencjonalnego programu fizykoterapii oraz grupa kontrolna C (GC) objęty wyłącznie konwencjonalnym programem fizjoterapii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Menoufia
      • Sadat, Menoufia, Egipt
        • Al Ryada University for Science and Technology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 55 do 65 lat.
  • Pacjenci byli obu płci (mężczyźni i kobiety).
  • Czas trwania choroby pacjentów wynosił od 6 do 12 miesięcy.
  • Pacjenci uzyskiwali punkty 1 i 1+ w zmodyfikowanej skali Ashwortha (łagodna spastyczność).
  • Pacjenci mieli dobry wzrok i słuch.
  • Od wszystkich uczestników uzyskano formularz zgody na badanie i przestrzeganie poleceń.
  • Wszyscy pacjenci uzyskali więcej niż 26 punktów w MMSE. Stan wszystkich pacjentów był stabilny medycznie.

Kryteria wyłączenia:

  • u pacjentów z umiarkowaną i ciężką spastycznością.
  • u pacjentów z zaburzeniami funkcji poznawczych z innej przyczyny niż ze spastyczności.
  • pacjentów z niestabilnymi schorzeniami.
  • u pacjentów z przebytym lub nawrotowym udarem mózgu.
  • pacjentów z problemami układu oddechowego.
  • u pacjentów ze zwichnięciem lub podwichnięciem barku lub zamrożonym barkiem.
  • pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, cukrzycą, niestabilną dławicą piersiową lub niewydolnością serca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A
Otrzymanie zmodyfikowanej terapii ruchowej wywołanej ograniczeniami przez 30 minut, jako dodatek do konwencjonalnego programu fizjoterapii przez pozostałe 30 minut.
Inny: Zmodyfikowana terapia ruchem wywołanym ograniczeniami
pacjent nosi przyrząd unieruchamiający w zdrowej dłoni, a następnie wykonuje zbiorowe ćwiczenia na dotkniętej chorobą kończynie górnej. Pacjent nosi wyściełaną rękawiczkę na zdrowej kończynie górnej, aby uniemożliwić mu używanie zdrowej kończyny górnej przez około 3 godziny dziennie, włączając sesję zabiegową i program domowy. W ten sposób pacjent otrzymuje wsparcie w zakresie używania chorej kończyny górnej w tym okresie do wykonywania codziennych czynności. Na koniec należy każdego dnia rejestrować całkowity czas, jaki pacjent spędza w ciągu dnia na noszeniu rękawicy.
Inny: Konwencjonalny program rehabilitacji fizjoterapeutycznej
USG na ramieniu. Ukończone aktywne ćwiczenia na barki. Długotrwałe rozciąganie mięśni spastycznych
Eksperymentalny: Grupa B
Otrzymanie treningu dwuzadaniowego (Poznawczo-Motorycznego) przez 30 minut, jako dodatek do konwencjonalnego programu fizjoterapii przez pozostałe 30 minut.
Inny: Konwencjonalny program rehabilitacji fizjoterapeutycznej
USG na ramieniu. Ukończone aktywne ćwiczenia na barki. Długotrwałe rozciąganie mięśni spastycznych
Inny: Trening dwuzadaniowy w formie zadania poznawczo-motorycznego
Płynność werbalna: Poproś pacjenta z niedowładem połowiczym, aby zatytułował wiele słów określonego typu, jako owoce, warzywa lub zwierzęta. Śledzenie mentalne: jako pacjent z niedowładem połowiczym odejmij liczbę seryjną 3 między liczbą 90 a 100.
Inny: Grupa C
Otrzymujesz tylko konwencjonalny program fizjoterapii przez 60 minut.
Inny: Konwencjonalny program rehabilitacji fizjoterapeutycznej
USG na ramieniu. Ukończone aktywne ćwiczenia na barki. Długotrwałe rozciąganie mięśni spastycznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dynamometr izokinetyczny Biodex
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Służy do oceny siły i funkcji mięśni
4 tygodnie
Ocena poznawcza w Montrealu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
szybki test stosowany do badania łagodnych zaburzeń funkcji poznawczych i wczesnej demencji.
4 tygodnie
Kończyna górna Fugla Myera
Ramy czasowe: 4 tygodnie
skala stosowana do pomiaru upośledzenia czynnościowego udaru
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ahmed Alshimy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/012/005007

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zmodyfikowana terapia ruchem wywołanym ograniczeniami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj