Uitkomstmaten van gemodificeerde, door dwang geïnduceerde bewegingstherapie versus duale taaktraining op de bovenste extremiteiten en cognitieve functies bij patiënten met een hemiparese
18 juli 2024 bijgewerkt door: Ahmed Alshimy
Alle patiënten met een beroerte werden voor en na het behandelprogramma beoordeeld via isokinetische dynamometer, Montreal cognitieve beoordelingsschaal (MOCA) en Fugl Myer Upper extremity (FMUE).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De patiënten werden willekeurig in drie gelijke groepen ingedeeld: Studiegroep A (GA) die aangepaste, door dwang geïnduceerde bewegingstherapie kreeg naast het conventionele fysiotherapieprogramma, Studiegroep B (GB) die een dubbele taaktraining kreeg naast het conventionele fysiotherapieprogramma en de controlegroep. C (GC) ontvangt alleen een conventioneel fysiotherapieprogramma.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Menoufia
-
Sadat, Menoufia, Egypte
- Al Ryada University for Science and Technology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een leeftijd tussen 55 en 65 jaar oud.
- De patiënten waren van beide geslachten (mannen en vrouwen).
- Patiënten hadden een ziekteduur tussen 6 en 12 maanden.
- De patiënten scoorden 1 &1+ op de gemodificeerde Ashworth-schaal (milde spasticiteit).
- De patiënten konden goed zien en horen.
- Van alle deelnemers werd een toestemmingsformulier verkregen om het onderzoek goed te keuren en de opdrachten op te volgen.
- Alle patiënten scoorden meer dan 26 op MMSE. Alle patiënten waren medisch stabiel.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met matige en ernstige spasticiteit.
- patiënten met een cognitieve stoornis die eerder een andere oorzaak heeft dan spasticiteit.
- patiënten met onstabiele medische aandoeningen.
- patiënten met een eerdere of terugkerende beroerte.
- patiënten met ademhalingsproblemen.
- patiënten met schouderdislocatie of -subluxatie of frozen shoulder.
- patiënten met ongecontroleerde hypertensie, diabetes mellitus, instabiele angina pectoris of hartfalen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A
Het ontvangen van aangepaste, door dwang geïnduceerde bewegingstherapie gedurende 30 minuten, naast een conventioneel fysiotherapieprogramma gedurende de overige 30 minuten.
|
De patiënt draagt een fixatie-instrument in zijn niet-aangedane hand en past vervolgens massale oefeningen toe op zijn aangedane bovenste extremiteit.
De patiënt draagt gevoerde handschoenen in zijn niet-aangedane bovenste extremiteit om te voorkomen dat de patiënt zijn niet-aangedane bovenste extremiteit ongeveer 3 uur per dag gebruikt, inclusief de behandelsessie en het thuisprogramma.
Op deze manier wordt de patiënt dus versterkt om zijn aangedane bovenste extremiteit gedurende deze periode te gebruiken om zijn dagelijkse activiteiten uit te voeren.
Ten slotte moet de totale tijd die de patiënt gedurende de dag besteedt aan het dragen van de handschoen elke dag worden geregistreerd.
Echografie op schouder.
Afgestudeerde actieve oefeningen voor de schouder.
Langdurig strekken voor spastische spieren
|
|
Experimenteel: Groep B
Het ontvangen van een dubbele taaktraining (cognitief-motorisch) gedurende 30 minuten, naast het conventionele fysiotherapieprogramma voor de overige 30 minuten.
|
Echografie op schouder.
Afgestudeerde actieve oefeningen voor de schouder.
Langdurig strekken voor spastische spieren
Verbale vloeiendheid: Vraag de hemiparetische patiënt om veel woorden van een specifiek type te benoemen als fruit, groente of dier.
Mentale tracking: als de hemiparetische patiënt serienummer 3 aftrekken tussen nummer 90 en 100.
|
|
Ander: Groep C
Ontvangt uitsluitend een conventioneel fysiotherapieprogramma gedurende 60 minuten.
|
Echografie op schouder.
Afgestudeerde actieve oefeningen voor de schouder.
Langdurig strekken voor spastische spieren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Biodex isokinetische rollenbank
Tijdsspanne: 4 weken
|
Wordt gebruikt om de spierkracht en -functie te beoordelen
|
4 weken
|
|
Cognitieve beoordeling van Montreal
Tijdsspanne: 4 weken
|
een sneltest die wordt gebruikt om milde cognitieve stoornissen en vroege dementie te onderzoeken.
|
4 weken
|
|
Fugl Myer bovenste extremiteit
Tijdsspanne: 4 weken
|
een schaal die wordt gebruikt om de functionele beperking van een beroerte te meten
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 juni 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 juli 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/005007
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .