- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06457022
Medidas de resultado de la terapia de movimiento inducida por restricción modificada versus entrenamiento de doble tarea en las funciones cognitivas y de las extremidades superiores en pacientes con hemiparesia
18 de julio de 2024 actualizado por: Ahmed Alshimy
Todos los pacientes con accidente cerebrovascular fueron evaluados mediante un dinamómetro isocinético, la escala de evaluación cognitiva de Montreal (MOCA) y la extremidad superior Fugl Myer (FMUE) antes y después del programa de tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes fueron clasificados aleatoriamente en tres grupos iguales: el grupo de estudio A (GA) recibió terapia de movimiento inducido por restricción modificada además del programa de fisioterapia convencional, el grupo de estudio B (GB) recibió entrenamiento de doble tarea además del programa de fisioterapia convencional y el grupo de control C (GC) recibió únicamente un programa de fisioterapia convencional.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Menoufia
-
Sadat, Menoufia, Egipto
- Al Ryada University for Science and Technology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con rango de edad entre 55 y 65 años.
- Los pacientes eran de ambos sexos (hombres y mujeres).
- Los pacientes tenían una duración de la enfermedad de entre 6 y 12 meses.
- Los pacientes obtuvieron puntuaciones de 1 y 1+ en la escala de Ashworth modificada (espasticidad leve).
- Los pacientes tenían buena capacidad de ver y oír.
- Se obtuvo el consentimiento de todos los participantes para aprobar el estudio y seguir las órdenes.
- Todos los pacientes obtuvieron una puntuación superior a 26 en el MMSE. Todos los pacientes estaban médicamente estables.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con espasticidad moderada y severa.
- Pacientes con trastorno cognitivo debido a otras causas distintas a la espasticidad.
- pacientes con condiciones médicas inestables.
- Pacientes con ictus previo o recurrente.
- pacientes con problemas respiratorios.
- pacientes con luxación o subluxación del hombro u hombro congelado.
- pacientes con hipertensión no controlada, diabetes mellitus, angina inestable o insuficiencia cardíaca.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A
Recibir terapia de movimiento inducida por restricción modificada, durante 30 minutos, además del programa de fisioterapia convencional durante los otros 30 minutos.
|
El paciente usa un instrumento de sujeción en su mano no afectada y luego aplica una práctica masiva en su extremidad superior afectada.
El paciente usa un guante acolchado en su extremidad superior no afectada para impedir que use su extremidad superior no afectada durante aproximadamente 3 horas por día, incluida la sesión de tratamiento y el programa en el hogar.
Así, de esta manera se refuerza al paciente a utilizar su extremidad superior afectada durante este período de tiempo para realizar sus actividades de la vida diaria.
Finalmente, se debe registrar cada día el tiempo total que el paciente pasa durante el día usando el guante.
Ultrasonido en hombro.
Ejercicios activos graduados para hombro.
Estiramiento prolongado para músculos espásticos.
|
|
Experimental: Grupo B
Recibir entrenamiento dual tarea (Cognitivo-Motor) durante 30 minutos, además del programa de fisioterapia convencional durante los otros 30 minutos.
|
Ultrasonido en hombro.
Ejercicios activos graduados para hombro.
Estiramiento prolongado para músculos espásticos.
Fluidez verbal: Pídale al paciente hemiparético que titule muchas palabras de tipo específico como frutas, vegetales o animales.
Seguimiento mental: como el paciente hemiparético para restar el serial 3 entre el número 90 y 100.
|
|
Otro: Grupo C
Recibiendo únicamente programa de fisioterapia convencional durante 60 minutos.
|
Ultrasonido en hombro.
Ejercicios activos graduados para hombro.
Estiramiento prolongado para músculos espásticos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dinamómetro isocinético Biodex
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Se utiliza para evaluar la fuerza y función muscular.
|
4 semanas
|
|
Evaluación cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
una prueba rápida que se utiliza para examinar el deterioro cognitivo leve y la demencia temprana.
|
4 semanas
|
|
Fugl Myer extremidad superior
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
una escala utilizada para medir el deterioro funcional del accidente cerebrovascular
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de junio de 2024
Finalización primaria (Actual)
5 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
10 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
13 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/005007
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .