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Medidas de resultado de la terapia de movimiento inducida por restricción modificada versus entrenamiento de doble tarea en las funciones cognitivas y de las extremidades superiores en pacientes con hemiparesia

18 de julio de 2024 actualizado por: Ahmed Alshimy
Todos los pacientes con accidente cerebrovascular fueron evaluados mediante un dinamómetro isocinético, la escala de evaluación cognitiva de Montreal (MOCA) y la extremidad superior Fugl Myer (FMUE) antes y después del programa de tratamiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los pacientes fueron clasificados aleatoriamente en tres grupos iguales: el grupo de estudio A (GA) recibió terapia de movimiento inducido por restricción modificada además del programa de fisioterapia convencional, el grupo de estudio B (GB) recibió entrenamiento de doble tarea además del programa de fisioterapia convencional y el grupo de control C (GC) recibió únicamente un programa de fisioterapia convencional.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Menoufia
      • Sadat, Menoufia, Egipto
        • Al Ryada University for Science and Technology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con rango de edad entre 55 y 65 años.
  • Los pacientes eran de ambos sexos (hombres y mujeres).
  • Los pacientes tenían una duración de la enfermedad de entre 6 y 12 meses.
  • Los pacientes obtuvieron puntuaciones de 1 y 1+ en la escala de Ashworth modificada (espasticidad leve).
  • Los pacientes tenían buena capacidad de ver y oír.
  • Se obtuvo el consentimiento de todos los participantes para aprobar el estudio y seguir las órdenes.
  • Todos los pacientes obtuvieron una puntuación superior a 26 en el MMSE. Todos los pacientes estaban médicamente estables.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con espasticidad moderada y severa.
  • Pacientes con trastorno cognitivo debido a otras causas distintas a la espasticidad.
  • pacientes con condiciones médicas inestables.
  • Pacientes con ictus previo o recurrente.
  • pacientes con problemas respiratorios.
  • pacientes con luxación o subluxación del hombro u hombro congelado.
  • pacientes con hipertensión no controlada, diabetes mellitus, angina inestable o insuficiencia cardíaca.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo A
Recibir terapia de movimiento inducida por restricción modificada, durante 30 minutos, además del programa de fisioterapia convencional durante los otros 30 minutos.
El paciente usa un instrumento de sujeción en su mano no afectada y luego aplica una práctica masiva en su extremidad superior afectada. El paciente usa un guante acolchado en su extremidad superior no afectada para impedir que use su extremidad superior no afectada durante aproximadamente 3 horas por día, incluida la sesión de tratamiento y el programa en el hogar. Así, de esta manera se refuerza al paciente a utilizar su extremidad superior afectada durante este período de tiempo para realizar sus actividades de la vida diaria. Finalmente, se debe registrar cada día el tiempo total que el paciente pasa durante el día usando el guante.
Ultrasonido en hombro. Ejercicios activos graduados para hombro. Estiramiento prolongado para músculos espásticos.
Experimental: Grupo B
Recibir entrenamiento dual tarea (Cognitivo-Motor) durante 30 minutos, además del programa de fisioterapia convencional durante los otros 30 minutos.
Ultrasonido en hombro. Ejercicios activos graduados para hombro. Estiramiento prolongado para músculos espásticos.
Fluidez verbal: Pídale al paciente hemiparético que titule muchas palabras de tipo específico como frutas, vegetales o animales. Seguimiento mental: como el paciente hemiparético para restar el serial 3 entre el número 90 y 100.
Otro: Grupo C
Recibiendo únicamente programa de fisioterapia convencional durante 60 minutos.
Ultrasonido en hombro. Ejercicios activos graduados para hombro. Estiramiento prolongado para músculos espásticos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dinamómetro isocinético Biodex
Periodo de tiempo: 4 semanas
Se utiliza para evaluar la fuerza y ​​función muscular.
4 semanas
Evaluación cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: 4 semanas
una prueba rápida que se utiliza para examinar el deterioro cognitivo leve y la demencia temprana.
4 semanas
Fugl Myer extremidad superior
Periodo de tiempo: 4 semanas
una escala utilizada para medir el deterioro funcional del accidente cerebrovascular
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de junio de 2024

Finalización primaria (Actual)

5 de julio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

10 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

13 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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