Mesures des résultats de la thérapie par le mouvement induit par contrainte modifiée par rapport à l'entraînement à deux tâches sur les membres supérieurs et les fonctions cognitives chez les patients atteints d'hémiparésie
18 juillet 2024 mis à jour par: Ahmed Alshimy
Tous les patients victimes d'un AVC ont été évalués via un dynamomètre isocinétique, l'échelle d'évaluation cognitive de Montréal (MOCA) et le membre supérieur Fugl Myer (FMUE) avant et après le programme de traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les patients ont été classés au hasard en trois groupes égaux, le groupe d'étude A (GA) recevant une thérapie de mouvement induite par contrainte modifiée en plus du programme de physiothérapie conventionnel, le groupe d'étude B (GB) recevant une formation à double tâche en plus du programme de physiothérapie conventionnel et du groupe témoin. C (GC) recevant uniquement un programme de physiothérapie conventionnel.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Menoufia
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Sadat, Menoufia, Egypte
- Al Ryada University for Science and Technology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 55 à 65 ans.
- Les patients étaient des deux sexes (hommes et femmes).
- Les patients avaient une durée de maladie comprise entre 6 et 12 mois.
- Les patients obtenaient un score de 1 et 1+ sur l'échelle d'Ashworth modifiée (légère spasticité).
- Les patients avaient une bonne capacité de voir et d’entendre.
- Un formulaire de consentement a été obtenu de tous les participants pour approuver l'étude et suivre les commandes.
- Tous les patients avaient un score supérieur à 26 au MMSE. Tous les patients étaient médicalement stables.
Critère d'exclusion:
- patients présentant une spasticité modérée et sévère.
- patients présentant des troubles cognitifs dus à une autre cause que la spasticité.
- patients présentant des conditions médicales instables.
- patients ayant subi un accident vasculaire cérébral antérieur ou récurrent.
- patients souffrant de problèmes respiratoires.
- patients présentant une luxation ou une subluxation de l'épaule ou une épaule gelée.
- patients souffrant d'hypertension non contrôlée, de diabète sucré, d'angor instable ou d'insuffisance cardiaque.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe A
Recevoir une thérapie de mouvement induite par contrainte modifiée, pendant 30 minutes, en plus du programme de physiothérapie conventionnel pendant les 30 autres minutes.
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Le patient porte un instrument de contention dans sa main non affectée, puis applique une pratique massive à son membre supérieur affecté.
Le patient porte un gant rembourré au niveau de son membre supérieur non affecté pour l'empêcher d'utiliser son membre supérieur non affecté pendant environ 3 heures par jour, y compris la séance de traitement et le programme à domicile.
Ainsi, le patient est ainsi renforcé à utiliser son membre supérieur affecté pendant cette période pour accomplir ses activités de la vie quotidienne.
Enfin, le temps total que le patient passe pendant la journée à porter le gant doit être enregistré chaque jour.
Echographie de l'épaule.
Exercices actifs gradués pour l'épaule.
Étirement prolongé pour les muscles spastiques
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Expérimental: Groupe B
Recevoir une formation à double tâche (cognitive-motrice) pendant 30 minutes, en plus du programme de physiothérapie conventionnel pour les 30 autres minutes.
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Echographie de l'épaule.
Exercices actifs gradués pour l'épaule.
Étirement prolongé pour les muscles spastiques
Maîtrise verbale : demandez au patient hémiparétique de titrer de nombreux mots de type spécifique comme fruits, légumes ou animaux.
Suivi mental : comme le patient hémiparétique pour soustraire la série 3 entre le numéro 90 et 100.
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Autre: Groupe C
Recevoir uniquement un programme de physiothérapie conventionnelle pendant 60 minutes.
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Echographie de l'épaule.
Exercices actifs gradués pour l'épaule.
Étirement prolongé pour les muscles spastiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dynamomètre isocinétique Biodex
Délai: 4 semaines
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Utilisé pour évaluer la force et la fonction musculaire
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4 semaines
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Évaluation cognitive de Montréal
Délai: 4 semaines
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un test rapide utilisé pour examiner les troubles cognitifs légers et la démence précoce.
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4 semaines
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Fugl Myer membre supérieur
Délai: 4 semaines
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une échelle utilisée pour mesurer la déficience fonctionnelle d'un accident vasculaire cérébral
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 juin 2024
Achèvement primaire (Réel)
5 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
10 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2024
Première publication (Réel)
13 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/005007
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .