壳聚糖、Ankaferd 和氨甲环酸在肝移植前儿童拔牙中的比较
2024年10月16日 更新者：British University In Egypt
壳聚糖敷料、Ankaferd 和氨甲环酸在肝移植前儿童拔牙后实现止血和愈合的比较评估
本研究的目的是：
评估基于壳聚糖的敷料、Ankaferd 和氨甲环酸对患有终末期肝病的儿童的止血效果，其中：
• 主要目标：评估之前哪种材料作为止血剂最有效
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
39
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及
- British University In Egypt
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 终末期肝病患者在肝移植前需要拔牙
- 4岁至9岁患者
- 国际标准化比值 (INR) ≤ 4 的患者（即 1-4)
排除标准：
- 对海鲜过敏的患者，因为壳聚糖敷料是由从虾壳中提取的冻干壳聚糖制成的。
- 患有遗传性出血性疾病的患者
- 肾脏疾病患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：第 1 组 含壳聚糖的无菌纱布
终末期肝病患者拔牙后基于壳聚糖的敷料纱布
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拔牙后应用无菌纱布止血
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实验性的：第 2 组 带 ankaferd 止血器的无菌纱布
终末期肝病患者拔牙后使用 ankaferd 止血敷料纱布
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拔牙后应用无菌纱布止血
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有源比较器：第 3 组 氨甲环酸无菌纱布
终末期肝病患者拔牙后氨甲环酸敷料纱布
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拔牙后应用无菌纱布止血
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估基于壳聚糖的敷料、Ankaferd 和氨甲环酸对终末期肝病儿童拔牙后的止血效果
大体时间：30分钟
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通过使用精密电子称重装置测量术前和术后纱布的重量差，测量拔牙后30分钟后的失血量，评估以前的材料作为止血剂是否最有效
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30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛评分评估
大体时间：7天
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拔牙后 7 天内，将使用视觉模拟量表评估疼痛评分，从 0 到 10 分，其中 0 表示无痛，10 表示最痛
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7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：noha S Kabil、British University In Egypt
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月15日
初级完成 (实际的)
2024年1月20日
研究完成 (实际的)
2024年5月20日
研究注册日期
首次提交
2023年11月22日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月9日
首次发布 (实际的)
2024年6月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月16日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
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