간 이식 전 어린이의 치아 추출 시 키토산, Ankaferd 및 Tranexamic Acid의 비교
2024년 10월 16일 업데이트: British University In Egypt
간 이식 전 어린이의 발치 후 지혈 및 치유 달성에 있어 키토산 기반 드레싱, Ankaferd 및 Tranexamic Acid의 비교 평가
본 연구의 목적은 다음과 같습니다.
다음과 같은 경우 말기 간 질환이 있는 어린이에게 추출 후 키토산 기반 드레싱, Ankaferd 및 Tranexamic acid의 지혈 효과를 평가합니다.
• 1차 목적: 이전 재료 중 어느 것이 지혈제로 가장 효과적인지 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
39
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- British University In Egypt
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 간이식 전 치아발치가 필요한 말기 간질환 환자
- 4세부터 9세 사이의 환자
- 국제 표준화 비율(INR) 값이 4 이하인 환자(예: 1-4)
제외 기준:
- 키토산 함유 드레싱은 새우 껍질에서 추출한 동결건조 키토산을 원료로 제조되므로 해산물에 대한 알레르기가 있는 환자.
- 유전적 출혈질환을 앓고 있는 환자
- 신장 질환 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1군 키토산 함유 멸균거즈
말기 간질환 환자의 추출 후 키토산 기반 드레싱 거즈
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지혈을 위해 적출 후 멸균 거즈 적용
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실험적: Ankaferd 혈액 마개가 있는 그룹 2 멸균 거즈
말기 간 질환 환자의 추출 후 ankaferd 혈액 마개 드레싱 거즈
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지혈을 위해 적출 후 멸균 거즈 적용
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활성 비교기: 트라넥삼산 함유 멸균 거즈 3군
말기 간질환 환자의 추출 후 트라넥삼산 드레싱 거즈
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지혈을 위해 적출 후 멸균 거즈 적용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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말기 간 질환이 있는 어린이의 추출 후 키토산 기반 드레싱, Ankaferd 및 Tranexamic acid의 지혈 효과를 평가합니다.
기간: 30 분
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미세전자측정추를 이용하여 수술 전과 수술 후 거즈의 무게 차이로 30분 후 발치 후 실혈량을 측정하여 지혈제로 가장 효과적인 기존재료를 평가한다.
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30 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수 평가
기간: 7일
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통증 점수는 추출 후 7일 동안 0에서 10까지의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가되며, 0은 통증이 없고 10은 최대 통증입니다.
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7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: noha S Kabil, British University In Egypt
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 20일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 9일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
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간경화에 대한 임상 시험
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