Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af chitosan, Ankaferd og tranexamsyre i tandekstraktion hos lever før-transplanterede børn

16. oktober 2024 opdateret af: British University In Egypt

Sammenlignende vurdering af chitosan-baseret bandage, Ankaferd og tranexamsyre til opnåelse af hæmostase og heling efter tandudtrækning hos leverpræ-transplanterede børn

Formålet med nærværende undersøgelse er:

At vurdere den hæmostatiske effekt af chitosan-baseret dressing, Ankaferd og Tranexamsyre efter ekstraktion hos børn med leversygdomme i slutstadiet, hvor:

• Primært mål: er at vurdere, hvilket af de tidligere materialer, der vil være det mest effektive som hæmostatisk middel

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • British University In Egypt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med leversygdom i slutstadiet, der har brug for tandudtrækning før levertransplantation
  2. Patienter i alderen mellem 4 og 9 år
  3. Patienter med international normaliseret ratio (INR) værdier ≤ 4 (dvs. 1-4)

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med allergi over for fisk og skaldyr, fordi den chitosanbaserede dressing er fremstillet af frysetørret chitosan, der stammer fra rejeskal.
  2. Patienter med genetiske blødningsforstyrrelser
  3. Patienter med nyresygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: gruppe 1 steril gaze med chitosan
Chitosan-baseret forbindingsgaze efter ekstraktion hos patienter med leversygdom i slutstadiet
Medicin: Chitosan
Påføring af steril gaze efter ekstraktion til hæmostase
Eksperimentel: gruppe 2 steril gaze med ankaferd blodprop
ankaferd blodprop forbindingsgaze efter ekstraktion hos patienter med leversygdom i slutstadiet
Medicin: Ankaferd blodprop
Påføring af steril gaze efter ekstraktion til hæmostase
Aktiv komparator: gruppe 3 steril gaze med tranexamsyre
tranexamsyreforbindingsgaze efter ekstraktion hos patienter med leversygdom i slutstadiet
Medicin: tranexamsyre
Påføring af steril gaze efter ekstraktion til hæmostase

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At vurdere den hæmostatiske effekt af chitosan-baseret dressing, Ankaferd og Tranexamsyre efter ekstraktion hos børn med leversygdomme i slutstadiet
Tidsramme: 30 minutter
evaluering af de tidligere materialer, som vil være mest effektive som hæmostatisk middel ved at måle blodtab efter tandudtrækning efter 30 minutter med vægtforskellen mellem gazen præoperativt og postoperativt ved hjælp af fin elektronisk vægtmåling
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vurdering af smertescore
Tidsramme: 7 dage
Smertescore vil blive vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale fra 0 til 10 smertescore i syv dage efter ekstraktion, hvor 0 er ingen smerte og 10 er maksimal smerte
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

British University In Egypt

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: noha S Kabil, British University In Egypt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

20. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

13. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PED 20-2D

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levercirrhose

Kliniske forsøg med Chitosan

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner