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Confronto tra chitosano, Ankaferd e acido tranexamico nell'estrazione dentale nei bambini pre-trapianto di fegato

16 ottobre 2024 aggiornato da: British University In Egypt

Valutazione comparativa di medicazioni a base di chitosano, Ankaferd e acido tranexamico nel raggiungimento dell'emostasi e della guarigione dopo l'estrazione dentale nei bambini pre-trapianto di fegato

Lo scopo del presente studio è:

Valutare l'effetto emostatico della medicazione a base di chitosano, Ankaferd e acido tranexamico dopo l'estrazione in bambini con malattie epatiche allo stadio terminale in cui:

• Obiettivo primario: è valutare quale dei materiali precedenti sarà il più efficace come agente emostatico

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

39

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • British University In Egypt

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti con malattia epatica allo stadio terminale che necessitano di estrazione dentale prima del trapianto di fegato
  2. Pazienti di età compresa tra 4 e 9 anni
  3. Pazienti con valori del rapporto internazionale normalizzato (INR) ≤ 4 (ad es. 1-4)

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con allergia ai frutti di mare perché la medicazione a base di chitosano è prodotta da chitosano liofilizzato, derivato dal guscio dei gamberetti.
  2. Pazienti con disturbi emorragici genetici
  3. Pazienti con malattie renali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: garza sterile gruppo 1 con chitosano
Garza medicazione a base di chitosano dopo l'estrazione in pazienti con malattia epatica allo stadio terminale
Droga: Chitosano
Applicazione di garza sterile dopo l'estrazione per l'emostasi
Sperimentale: garza sterile gruppo 2 con tappo ankaferd per sangue
Ankaferd garza per medicazione con tappo di sangue dopo l'estrazione in pazienti con malattia epatica allo stadio terminale
Droga: Tappo del sangue di Ankaferd
Applicazione di garza sterile dopo l'estrazione per l'emostasi
Comparatore attivo: garza sterile gruppo 3 con acido tranexamico
Garza per medicazione con acido tranexamico dopo l'estrazione in pazienti con malattia epatica allo stadio terminale
Droga: acido tranexamico
Applicazione di garza sterile dopo l'estrazione per l'emostasi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare l'effetto emostatico della medicazione a base di chitosano, Ankaferd e acido tranexamico dopo l'estrazione in bambini con malattie epatiche allo stadio terminale
Lasso di tempo: 30 minuti
valutazione dei materiali precedenti quale sarà il più efficace come agente emostatico misurando la perdita di sangue dopo l'estrazione dentale dopo 30 minuti in base alla differenza di peso tra la garza prima e dopo l'intervento utilizzando un dispositivo di misurazione elettronica del peso
30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione del punteggio del dolore
Lasso di tempo: 7 giorni
I punteggi del dolore verranno valutati utilizzando la scala analogica visiva da 0 a 10 per sette giorni dopo l'estrazione, dove 0 corrisponde all'assenza di dolore e 10 al dolore massimo
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

British University In Egypt

Investigatori

  • Investigatore principale: noha S Kabil, British University In Egypt

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

20 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

20 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PED 20-2D

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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