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Comparação de quitosana, Ankaferd e ácido tranexâmico na extração dentária em crianças pré-transplante de fígado

16 de outubro de 2024 atualizado por: British University In Egypt

Avaliação comparativa de curativo à base de quitosana, Ankaferd e ácido tranexâmico na obtenção de hemostasia e cura após extração dentária em crianças pré-transplante de fígado

O objetivo do presente estudo é:

Avaliar o efeito hemostático do curativo à base de quitosana, Ankaferd e ácido tranexâmico após extração em crianças com doenças hepáticas em estágio terminal onde:

• Objetivo principal: é avaliar qual dos materiais anteriores será mais eficaz como agente hemostático

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

39

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito
        • British University In Egypt

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes com doença hepática terminal que necessitam de extração dentária antes do transplante de fígado
  2. Pacientes com idade entre 4 e 9 anos
  3. Pacientes com valores de razão normalizada internacional (INR) ≤ 4 (ou seja, 1-4)

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com alergia a frutos do mar porque o molho à base de quitosana é fabricado a partir de quitosana liofilizada, derivada da casca do camarão.
  2. Pacientes com distúrbios hemorrágicos genéticos
  3. Pacientes com doenças renais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: gaze estéril grupo 1 com quitosana
Curativo de gaze à base de quitosana após extração em pacientes com doença hepática terminal
Medicamento: Quitosana
Aplicação de gaze estéril após extração para hemostasia
Experimental: gaze estéril grupo 2 com rolha de sangue Ankaferd
Gaze ankaferd para curativo com rolha de sangue após extração em pacientes com doença hepática terminal
Medicamento: Rolha de Sangue Ankaferd
Aplicação de gaze estéril após extração para hemostasia
Comparador Ativo: gaze estéril grupo 3 com ácido tranexâmico
gaze de curativo com ácido tranexâmico após extração em pacientes com doença hepática terminal
Medicamento: ácido tranexâmico
Aplicação de gaze estéril após extração para hemostasia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar o efeito hemostático do curativo à base de quitosana, Ankaferd e ácido tranexâmico após extração em crianças com doenças hepáticas em estágio terminal
Prazo: 30 minutos
avaliação dos materiais anteriores que serão mais eficazes como agente hemostático medindo a perda de sangue após extração dentária após 30 minutos pela diferença de peso entre a gaze no pré e pós-operatório usando dispositivo eletrônico de medição de peso fino
30 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliação do escore de dor
Prazo: 7 dias
Os escores de dor serão avaliados usando a Escala Visual Analógica de 0 a 10, pontuação de dor por sete dias após a extração, onde 0 é sem dor e 10 é dor máxima
7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

British University In Egypt

Investigadores

  • Investigador principal: noha S Kabil, British University In Egypt

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

20 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

20 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

13 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PED 20-2D

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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