Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie chitozanu, kwasu ankaferdowego i kwasu traneksamowego w ekstrakcji zębów u dzieci przed przeszczepieniem wątroby

16 października 2024 zaktualizowane przez: British University In Egypt

Ocena porównawcza opatrunku na bazie chitozanu, ankaferdu i kwasu traneksamowego w uzyskiwaniu hemostazy i gojeniu po ekstrakcji zębów u dzieci przed przeszczepieniem wątroby

Celem niniejszego badania jest:

Ocena efektu hemostatycznego opatrunku na bazie chitozanu, Ankaferdu i kwasu traneksamowego po ekstrakcji u dzieci ze schyłkową chorobą wątroby, gdzie:

• Główny cel: ocena, który z powyższych materiałów będzie najskuteczniejszy jako środek hemostatyczny

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • British University In Egypt

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci ze schyłkową chorobą wątroby, którzy wymagają ekstrakcji zębów przed przeszczepieniem wątroby
  2. Pacjenci w wieku od 4 do 9 lat
  3. Pacjenci, u których wartość międzynarodowego współczynnika znormalizowanego (INR) wynosi ≤ 4 (tj. 1-4)

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z alergią na owoce morza, ponieważ opatrunek na bazie chitozanu wytwarzany jest z liofilizowanego chitozanu, otrzymywanego ze skorup krewetek.
  2. Pacjenci z genetycznymi zaburzeniami krzepnięcia
  3. Pacjenci z chorobami nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sterylna gaza I grupy z chitozanem
Gaza opatrunkowa na bazie chitozanu po ekstrakcji u pacjentów ze schyłkową chorobą wątroby
Lek: Chitozan
Zastosowanie sterylnej gazy po ekstrakcji w celu uzyskania hemostazy
Eksperymentalny: Sterylna gaza grupy 2 z korkiem do krwi typu ankaferd
Ankaferd gaza zatykająca krew po ekstrakcji u pacjentów ze schyłkową chorobą wątroby
Lek: Zatykacz krwi Ankaferd
Zastosowanie sterylnej gazy po ekstrakcji w celu uzyskania hemostazy
Aktywny komparator: Sterylna gaza grupy 3 z kwasem traneksamowym
Gazik z kwasem traneksamowym po ekstrakcji u pacjentów ze schyłkową chorobą wątroby
Lek: kwas traneksamowy
Zastosowanie sterylnej gazy po ekstrakcji w celu uzyskania hemostazy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena efektu hemostatycznego opatrunku na bazie chitozanu, Ankaferdu i kwasu traneksamowego po ekstrakcji u dzieci ze schyłkową chorobą wątroby
Ramy czasowe: 30 minut
ocena dotychczasowych materiałów, które będą najskuteczniejsze jako środek hemostatyczny, poprzez pomiar utraty krwi po ekstrakcji zęba po 30 minutach na podstawie różnicy masy gazy przed i po operacji za pomocą precyzyjnego elektronicznego urządzenia pomiarowego
30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena punktacji bólu
Ramy czasowe: 7 dni
Ocena bólu będzie oceniana przy użyciu wizualnej skali analogowej od 0 do 10 punktów bólu przez siedem dni po ekstrakcji, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza maksymalny ból
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

British University In Egypt

Śledczy

  • Główny śledczy: noha S Kabil, British University In Egypt

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PED 20-2D

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Marskość wątroby

Badania kliniczne na Chitozan

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj