Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av Chitosan, Ankaferd og Tranexamic Acid i tannekstraksjon hos leverpre-transplanterte barn

16. oktober 2024 oppdatert av: British University In Egypt

Sammenlignende vurdering av kitosan-basert bandasje, Ankaferd og tranexamsyre for å oppnå hemostase og helbredelse etter tannekstraksjon hos leverpre-transplanterte barn

Målet med denne studien er:

For å vurdere den hemostatiske effekten av kitosanbasert dressing, Ankaferd og Tranexamsyre etter ekstraksjon hos barn med leversykdommer i sluttstadiet der:

• Primært mål: er å evaluere hvilket av de tidligere materialene som vil være mest effektive som hemostatisk middel

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

39

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • British University In Egypt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med leversykdom i sluttstadiet som trenger tannekstraksjon før levertransplantasjon
  2. Pasienter mellom 4 og 9 år
  3. Pasienter med INR-verdier (International Normalized Rate) ≤ 4 (dvs. 1-4)

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med allergi mot sjømat fordi kitosanbasert dressing er laget av frysetørket kitosan, utvunnet fra rekeskall.
  2. Pasienter som har genetiske blødningsforstyrrelser
  3. Pasienter med nyresykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: gruppe 1 steril gasbind med kitosan
Kitosanbasert gasbind etter ekstraksjon hos pasienter med leversykdom i sluttstadiet
Legemiddel: Chitosan
Påføring av sterilt gasbind etter ekstraksjon for hemostase
Eksperimentell: gruppe 2 steril gasbind med ankaferd blodpropp
ankaferd blodpropp forbindingsgasbind etter ekstraksjon hos pasienter med leversykdom i sluttstadiet
Legemiddel: Ankaferd Blodstopper
Påføring av sterilt gasbind etter ekstraksjon for hemostase
Aktiv komparator: gruppe 3 steril gasbind med tranexamsyre
traneksamsyrebindebind etter ekstraksjon hos pasienter med leversykdom i sluttstadiet
Legemiddel: traneksaminsyre
Påføring av sterilt gasbind etter ekstraksjon for hemostase

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å vurdere den hemostatiske effekten av kitosanbasert dressing, Ankaferd og Tranexamic acid etter ekstraksjon hos barn med leversykdommer i sluttstadiet
Tidsramme: 30 minutter
evaluering av de tidligere materialene som vil være mest effektive som et hemostatisk middel ved å måle blodtap etter tannekstraksjon etter 30 minutter ved vektforskjellen mellom gasbindet preoperativt og postoperativt ved bruk av fin elektronisk måleenhet for vekt
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vurdering av smertescore
Tidsramme: 7 dager
Smerteskåre vil bli vurdert ved hjelp av visuell analog skala fra 0 til 10 smertescore i syv dager etter ekstraksjon der 0 er ingen smerte og 10 er maksimal smerte
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

British University In Egypt

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: noha S Kabil, British University In Egypt

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2023

Primær fullføring (Faktiske)

20. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

20. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

13. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PED 20-2D

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere