Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání chitosanu, Ankaferdu a kyseliny tranexamové v zubní extrakci u dětí před transplantací jater

16. října 2024 aktualizováno: British University In Egypt

Srovnávací hodnocení obvazu na bázi chitosanu, Ankaferdu a kyseliny tranexamové při dosažení hemostázy a hojení po extrakci zubů u dětí před transplantací jater

Cílem této studie je:

K posouzení hemostatického účinku obvazu na bázi chitosanu, Ankaferd a kyseliny tranexamové po extrakci u dětí s konečným stádiem onemocnění jater, kde:

• Primární cíl: je vyhodnotit, který z předchozích materiálů bude nejúčinnější jako hemostatický prostředek

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

39

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • British University In Egypt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti v konečném stádiu onemocnění jater, kteří potřebují extrakci zubů před transplantací jater
  2. Pacienti ve věku od 4 do 9 let
  3. Pacienti s hodnotami mezinárodního normalizovaného poměru (INR) ≤ 4 (tj. 1-4)

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s alergií na mořské plody, protože dresink na bázi chitosanu se vyrábí z mrazem sušeného chitosanu, získaného z krunýřů krevet.
  2. Pacienti s genetickými poruchami krvácení
  3. Pacienti s onemocněním ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina 1 sterilní gáza s chitosanem
Obvazová gáza na bázi chitosanu po extrakci u pacientů v konečném stádiu onemocnění jater
Lék: Chitosan
Aplikace sterilní gázy po extrakci pro hemostázu
Experimentální: skupina 2 sterilní gáza s ankaferdskou krevní zátkou
ankaferd krevní zátka obvazová gáza po extrakci u pacientů v konečném stádiu onemocnění jater
Lék: Ankaferd Blood Stopper
Aplikace sterilní gázy po extrakci pro hemostázu
Aktivní komparátor: skupina 3 sterilní gáza s kyselinou tranexamovou
gáza s kyselinou tranexamovou po extrakci u pacientů v konečném stádiu onemocnění jater
Lék: kyselina tranexamová
Aplikace sterilní gázy po extrakci pro hemostázu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
K posouzení hemostatického účinku obvazu na bázi chitosanu, Ankaferd a kyseliny tranexamové po extrakci u dětí s konečným stádiem onemocnění jater
Časové okno: 30 minut
hodnocení předchozích materiálů, které budou nejúčinnější jako hemostatikum, měřením ztráty krve po extrakci zubu po 30 minutách rozdílem hmotnosti gázy předoperačně a pooperačně pomocí jemného elektronického měřícího závaží
30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnocení skóre bolesti
Časové okno: 7 dní
Skóre bolesti bude hodnoceno pomocí vizuální analogové stupnice od 0 do 10 skóre bolesti po dobu sedmi dnů po extrakci, kde 0 je žádná bolest a 10 je maximální bolest
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

British University In Egypt

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: noha S Kabil, British University In Egypt

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

20. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

20. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PED 20-2D

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chitosan

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit