Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение хитозана, анкаферда и транексамовой кислоты при удалении зубов у детей до трансплантации печени

16 октября 2024 г. обновлено: British University In Egypt

Сравнительная оценка повязки на основе хитозана, анкаферда и транексамовой кислоты в достижении гемостаза и заживлении после удаления зубов у детей до трансплантации печени

Целью настоящего исследования является:

Оценить гемостатический эффект повязки на основе хитозана, Анкаферда и Транексамовой кислоты после экстракции у детей с терминальной стадией заболеваний печени, при которых:

• Основная цель: оценить, какой из предыдущих материалов будет наиболее эффективным в качестве кровоостанавливающего средства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

39

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет
        • British University In Egypt

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты с терминальной стадией заболевания печени, которым необходимо удаление зубов перед трансплантацией печени
  2. Пациенты в возрасте от 4 до 9 лет.
  3. Пациенты со значениями международного нормализованного отношения (МНО) ≤ 4 (т.е. 1-4)

Критерий исключения:

  1. Пациенты с аллергией на морепродукты, поскольку повязка на основе хитозана изготовлена ​​из лиофилизированного хитозана, полученного из панциря креветок.
  2. Пациенты с генетическими нарушениями свертываемости крови
  3. Пациенты с заболеваниями почек

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1 группа стерильная марля с хитозаном
Марлевая повязка на основе хитозана после экстракции у пациентов с терминальной стадией заболевания печени
Лекарство: Хитозан
Наложение стерильной марли после экстракции для гемостаза.
Экспериментальный: 2-я группа стерильная марля с пробкой для крови анкаферд
Анкаферд - перевязочная марлевая пробка для крови после экстракции у пациентов с терминальной стадией заболевания печени
Лекарство: Анкаферд Кровопробка
Наложение стерильной марли после экстракции для гемостаза.
Активный компаратор: 3 группа стерильная марля с транексамовой кислотой
Марлевая повязка с транексамовой кислотой после экстракции у пациентов с терминальной стадией заболевания печени
Лекарство: транексамовая кислота
Наложение стерильной марли после экстракции для гемостаза.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка гемостатического эффекта повязки на основе хитозана, Анкаферда и Транексамовой кислоты после экстракции у детей с терминальной стадией заболеваний печени.
Временное ограничение: 30 минут
оценка предыдущих материалов, которые будут наиболее эффективными в качестве кровоостанавливающего средства, путем измерения кровопотери после удаления зуба через 30 минут по разнице в весе марли до и после операции с использованием тонкого электронного измерительного весового устройства.
30 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценка боли
Временное ограничение: 7 дней
Оценка боли будет оцениваться с использованием визуально-аналоговой шкалы от 0 до 10 баллов в течение семи дней после удаления, где 0 — отсутствие боли, а 10 — максимальная боль.
7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

British University In Egypt

Следователи

  • Главный следователь: noha S Kabil, British University In Egypt

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 января 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PED 20-2D

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться