Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kitozán, az ankaferd és a tranexámsav összehasonlítása a fogászati ​​extrakcióban májtranszplantáció előtti gyermekeknél

2024. október 16. frissítette: British University In Egypt

A kitozán alapú kötszer, az ankaferd és a tranexámsav összehasonlító értékelése a vérzéscsillapítás és a foghúzást követő gyógyulás elérésében májtranszplantáció előtti gyermekeknél

Jelen tanulmány célja:

A kitozán alapú kötszer, az Ankaferd és a Tranexamsav vérzéscsillapító hatásának vizsgálata extrakció után végstádiumú májbetegségben szenvedő gyermekeknél, ahol:

• Elsődleges cél: annak értékelése, hogy az előző anyagok közül melyik lesz a leghatékonyabb vérzéscsillapító szerként

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

39

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom
        • British University In Egypt

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Végstádiumú májbetegségben szenvedő betegek, akiknél a májátültetés előtt foghúzásra van szükség
  2. 4 és 9 év közötti betegek
  3. Azok a betegek, akiknél a nemzetközi normalizált arány (INR) értéke ≤ 4 (azaz. 1-4)

Kizárási kritériumok:

  1. Tengeri ételekre allergiás betegek, mert a kitozán alapú kötszer fagyasztva szárított kitozánból készül, amely garnélarák héjából származik.
  2. Genetikai vérzési rendellenességben szenvedő betegek
  3. Vesebetegségben szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. csoportba tartozó steril géz kitozánnal
Kitozán alapú kötszer géz extrakció után végstádiumú májbetegségben szenvedő betegeknél
Drog: Kitozán
Steril géz alkalmazása a kivonás után a vérzéscsillapítás érdekében
Kísérleti: 2. csoportú steril géz ankaferd vérdugóval
ankaferd vérdugós kötszer géz kivonás után végstádiumú májbetegségben szenvedő betegeknél
Drog: Ankaferd Blood Stopper
Steril géz alkalmazása a kivonás után a vérzéscsillapítás érdekében
Aktív összehasonlító: 3. csoportba tartozó steril géz tranexámsavval
tranexámsav kötszer géz extrakció után végstádiumú májbetegségben szenvedő betegeknél
Drog: tranexámsav
Steril géz alkalmazása a kivonás után a vérzéscsillapítás érdekében

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kitozán alapú kötszer, az Ankaferd és a Tranexámsav vérzéscsillapító hatásának értékelése az extrakció után végstádiumú májbetegségben szenvedő gyermekeknél
Időkeret: 30 perc
az előző anyagok értékelése, hogy melyik lesz a leghatékonyabb vérzéscsillapító szer a foghúzás utáni vérveszteség mérésével 30 perc után a géz súlykülönbségével preoperatív és posztoperatív, finom elektronikus súlymérő készülékkel
30 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fájdalom pontszám értékelése
Időkeret: 7 nap
A fájdalompontszámokat vizuális analóg skála segítségével 0-tól 10-ig terjedő fájdalompontszámmal értékelik a kivonást követő hét napon keresztül, ahol a 0 a fájdalom hiánya és a 10 a maximális fájdalom.
7 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

British University In Egypt

Nyomozók

  • Kutatásvezető: noha S Kabil, British University In Egypt

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. november 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. január 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. május 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 9.

Első közzététel (Tényleges)

2024. június 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. október 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 16.

Utolsó ellenőrzés

2024. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PED 20-2D

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel