Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kitosaanin, ankaferdin ja traneksaamihapon vertailu hampaiden poistossa maksan siirtoa edeltäneillä lapsilla

keskiviikko 16. lokakuuta 2024 päivittänyt: British University In Egypt

Vertaileva arvio kitosaanipohjaisesta sidoksesta, Ankaferdistä ja traneksaamihaposta hemostaasin ja paranemisen saavuttamisessa hampaiden poiston jälkeen maksan siirtoa edeltäneillä lapsilla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on:

Kitosaanipohjaisen sidoksen, Ankaferdin ja Traneksaamihapon hemostaattisen vaikutuksen arvioimiseksi uuttamisen jälkeen lapsilla, joilla on loppuvaiheen maksasairaus, jos:

• Ensisijainen tavoite: on arvioida, mikä edellisistä materiaaleista on tehokkain hemostaattisena aineena

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

39

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • British University In Egypt

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on loppuvaiheen maksasairaus, joka tarvitsee hampaanpoiston ennen maksansiirtoa
  2. Potilaat, joiden ikä on 4–9 vuotta
  3. Potilaat, joiden kansainvälisen normalisoidun suhteen (INR) arvot ovat ≤ 4 (ts. 1-4)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka ovat allergisia mereneläville, koska kitosaanipohjainen side on valmistettu pakastekuivatusta kitosaanista, joka on johdettu katkarapujen kuoresta.
  2. Potilaat, joilla on geneettisiä verenvuotohäiriöitä
  3. Potilaat, joilla on munuaissairauksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ryhmän 1 steriili sideharso kitosaanilla
Kitosaanipohjainen sideharso uuton jälkeen potilailla, joilla on loppuvaiheen maksasairaus
Lääke: Kitosaani
Steriilin sideharso levittäminen hemostaasin poistamisen jälkeen
Kokeellinen: ryhmän 2 steriili sideharso, jossa on ankaferd-veritulppa
ankaferd-veritulppa sideharso uutennan jälkeen potilailla, joilla on loppuvaiheen maksasairaus
Lääke: Ankaferd Blood Stopper
Steriilin sideharso levittäminen hemostaasin poistamisen jälkeen
Active Comparator: ryhmän 3 steriili sideharso traneksaamihapolla
traneksaamihappo sideharso uuton jälkeen potilailla, joilla on loppuvaiheen maksasairaus
Lääke: traneksaamihappo
Steriilin sideharso levittäminen hemostaasin poistamisen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kitosaanipohjaisen sidoksen, Ankaferdin ja Traneksaamihapon hemostaattisen vaikutuksen arvioimiseksi uuttamisen jälkeen lapsilla, joilla on loppuvaiheen maksasairaus
Aikaikkuna: 30 minuuttia
edellisten materiaalien arviointi, mikä on tehokkain hemostaattinen aineena mittaamalla verenhukka hampaiden poiston jälkeen 30 minuutin kuluttua sideharson painoerolla ennen leikkausta ja sen jälkeen käyttämällä hienoa elektronista painonmittauslaitetta
30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kipupisteiden arviointi
Aikaikkuna: 7 päivää
Kipupisteet arvioidaan Visual Analog Scale -asteikolla 0-10 kipupisteet seitsemän päivän ajan poistamisen jälkeen, jolloin 0 on ei kipua ja 10 on maksimikipu.
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

British University In Egypt

Tutkijat

  • Päätutkija: noha S Kabil, British University In Egypt

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 20. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PED 20-2D

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa