Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av Chitosan, Ankaferd och Tranexamsyra vid tandextraktion hos lever före transplantation barn

16 oktober 2024 uppdaterad av: British University In Egypt

Jämförande bedömning av kitosan-baserad förband, Ankaferd och Tranexamsyra för att uppnå hemostas och läkning efter tandextraktion hos lever före transplantation barn

Syftet med denna studie är:

För att bedöma den hemostatiska effekten av kitosanbaserad dressing, Ankaferd och Tranexamsyra efter extraktion hos barn med leversjukdomar i slutstadiet där:

• Primärt mål: är att utvärdera vilket av de tidigare materialen som kommer att vara mest effektivt som ett hemostatiskt medel

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

39

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • British University In Egypt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med leversjukdom i slutstadiet som behöver tandextraktion före levertransplantation
  2. Patienter mellan 4 och 9 år
  3. Patienter som har INR-värden (International normalized ratio) ≤ 4 (dvs. 1-4)

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med allergi mot fisk och skaldjur eftersom kitosanbaserad dressing är tillverkad av frystorkat kitosan, som kommer från räkor.
  2. Patienter med genetiska blödningsrubbningar
  3. Patienter med njursjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: grupp 1 steril gasväv med kitosan
Kitosanbaserad förbandsväv efter extraktion hos patienter med leversjukdom i slutstadiet
Läkemedel: Chitosan
Applicering av steril gasväv efter extraktion för hemostas
Experimentell: grupp 2 steril gasväv med ankaferd blodpropp
ankaferd blodpropp förbandsväv efter extraktion hos patienter med leversjukdom i slutstadiet
Läkemedel: Ankaferd blodpropp
Applicering av steril gasväv efter extraktion för hemostas
Aktiv komparator: grupp 3 steril gasväv med tranexamsyra
tranexamsyra förbandsväv efter extraktion hos patienter med leversjukdom i slutstadiet
Läkemedel: tranexamsyra
Applicering av steril gasväv efter extraktion för hemostas

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att bedöma den hemostatiska effekten av kitosanbaserad dressing, Ankaferd och Tranexamsyra efter extraktion hos barn med leversjukdomar i slutstadiet
Tidsram: 30 minuter
utvärdering av de tidigare materialen som kommer att vara mest effektiva som ett hemostatiskt medel genom att mäta blodförlusten efter tandextraktion efter 30 minuter med viktskillnaden mellan gasväven preoperativt och postoperativt med hjälp av en fin elektronisk viktmätningsanordning
30 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
bedömning av smärtpoäng
Tidsram: 7 dagar
Smärtpoäng kommer att bedömas med hjälp av Visual Analog Scale från 0 till 10 smärtpoäng under sju dagar efter extraktion där 0 är ingen smärta och 10 är maximal smärta
7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

British University In Egypt

Utredare

  • Huvudutredare: noha S Kabil, British University In Egypt

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 november 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

20 januari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

20 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2024

Första postat (Faktisk)

13 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PED 20-2D

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera