冠状动脉造影前虚拟现实视频流的效果
2026年6月17日 更新者:Sevda Korkut、TC Erciyes University
虚拟现实视频流对冠状动脉造影术前焦虑、舒适度和患者满意度的影响
本研究计划作为一项随机对照实验研究,旨在检查虚拟现实视频对冠状动脉造影前的焦虑、舒适度和患者满意度的影响。
将使用描述性特征问卷、状态特质焦虑量表、术后早期舒适量表、患者满意度和疼痛视觉模拟量表(VAS)、生命体征随访表和并发症随访表收集数据。
研究概览
详细说明
本研究计划作为一项随机对照实验研究,旨在检查虚拟现实视频对冠状动脉造影前的焦虑、舒适度和患者满意度的影响。
将使用描述性特征问卷、状态特质焦虑量表、术后早期舒适量表、患者满意度和疼痛视觉模拟量表(VAS)、生命体征随访表和并发症随访表收集数据。
除了诊所的标准做法外,干预组中的个人在进入血管造影程序之前还将观看带有虚拟现实眼镜的视频。
仅将诊所的标准做法应用于对照组。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
74
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kayseri
-
Talas、Kayseri、土耳其(türkiye)、0(553) 310 49 51
- Erciyes University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 能说并听懂土耳其语,
- 年满18岁,
- 既往没有接受过血管造影手术,
- 以地点和时间为导向,
- 无精神疾病,
- 不服用任何镇静药物,
- 没有视力和听力问题,
- 自愿参加该研究的患者将被纳入其中。
排除标准:
- 冠状动脉造影前有任何疼痛或慢性疼痛的患者,
- 被诊断患有焦虑症的患者,
- 装有心脏起搏器的患者,
- 需要紧急血管造影的患者,
- 服用抗组胺药和精神科药物的患者,
- 没有自愿参加研究的患者,
- 血管造影手术前 5 小时服用镇静剂或止痛药的患者被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:干预组
在进入血管造影程序之前,干预组中的个人将通过虚拟现实眼镜观看一段视频。
|
在这项研究中,干预组的患者在进行血管造影手术之前,将使用虚拟现实护目镜观看山脉、海滩和瀑布等自然景观的视频。
|
|
无干预:控制组
手术前不会向对照组提出申请。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
焦虑
大体时间:血管造影后30分钟
|
该量表共有 40 个项目,分两个部分进行分析: 第一部分是状态焦虑量表,由 20 个项目组成,个人用他/她当前的感受回答这部分。
第二部分是特质焦虑量表,同样由20个项目组成,个人用过去7天的感受来回答这一部分。
|
血管造影后30分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
舒适
大体时间:血管造影后30分钟
|
该量表以舒适度概念为基础,共有24个项目,其中12个项目询问个人在手术干预前后的舒适状况,其中12个项目质疑积极经历,12个项目质疑消极经历。
|
血管造影后30分钟
|
|
患者满意度
大体时间:血管造影后30分钟
|
患者将被要求按 10 分制对干预措施的满意度进行评分。
|
血管造影后30分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月1日
初级完成 (实际的)
2025年3月1日
研究完成 (实际的)
2025年3月1日
研究注册日期
首次提交
2024年6月9日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月9日
首次发布 (实际的)
2024年6月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月17日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.